Супрамаксимальная рецессия прямой мышцы живота при косоглазии при офтальмопатии Грейвса
15 июня 2021 г. обновлено: Huasheng Yang, Sun Yat-sen University
Лечение косоглазия большого угла при офтальмопатии Грейвса с рецессией супрамаксимальной прямой мышцы живота
Целью данного исследования является оценка супрамаксимальной рецессии прямой мышцы живота при косоглазии при офтальмопатии Грейвса.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
Оценить эффективность и осложнения супрамаксимальной рецессии прямой мышцы живота при косоглазии под большим углом при офтальмопатии Грейвса.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yang Huasheng
- Номер телефона: +00862087331539
- Электронная почта: yanghs64@163.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика офтальмопатии Грейвса
- угол отклонения более 20°
- клинически и биохимически эутиреоидный статус не менее 3 мес;
- стабильное ортоптическое обследование в течение не менее 3 месяцев, например, изменение диоптрий не более чем на пять призм в основном положении и не более чем на 8° изменение индукции
- ограничение подвижности монокулярных и преимущественно одиночных экстраокулярных мышц
Критерий исключения:
- Пациенты с подавленным, ранее диагностированным и/или пролеченным косоглазием, не связанным со щитовидной железой
- острота зрения с максимальной коррекцией (BCVA) менее 0,2 в одном или обоих глазах
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: супрамаксимальная рецессия прямой мышцы живота
супрамаксимальная рецессия прямой мышцы живота для лечения косоглазия, ограниченного большими углами, при офтальмопатии, связанной с щитовидной железой
|
нижняя рецессия прямой мышцы живота составляет 10 мм, медиальная рецессия прямой мышцы живота составляет 9 мм, верхняя рецессия прямой мышцы живота составляет 14 мм при косоглазии под большим углом.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: нормальная рецессия прямой мышцы живота
нормальная рецессия прямой мышцы живота для лечения косоглазия, ограниченного большими углами, при офтальмопатии, связанной с щитовидной железой
|
нижняя рецессия прямой мышцы живота составляет 7 мм, медиальная рецессия прямой мышцы живота составляет 7 мм, верхняя рецессия прямой мышцы живота составляет 7 мм при косоглазии под большим углом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационные отклонения
Временное ограничение: 6 недель
|
Послеоперационные отклонения в исходной позиции измеряли в призменных диоптриях.
|
6 недель
|
|
Послеоперационные отклонения
Временное ограничение: 3 месяца
|
Послеоперационные отклонения в исходной позиции измеряли в призменных диоптриях.
|
3 месяца
|
|
Послеоперационные отклонения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Послеоперационные отклонения в исходной позиции измеряли в призменных диоптриях.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
бинокулярное одиночное зрение
Временное ограничение: 6 недель
|
измерьте тройную зрительную функцию, включая одновременное зрение, диапазон слияния и стереоскопическую остроту зрения с помощью синоптофора.
|
6 недель
|
|
бинокулярное одиночное зрение
Временное ограничение: 3 месяца
|
измерьте тройную зрительную функцию, включая одновременное зрение, диапазон слияния и стереоскопическую остроту зрения с помощью синоптофора.
|
3 месяца
|
|
бинокулярное одиночное зрение
Временное ограничение: 6 месяцев
|
измерьте тройную зрительную функцию, включая одновременное зрение, диапазон слияния и стереоскопическую остроту зрения с помощью синоптофора.
|
6 месяцев
|
|
стереоскопия
Временное ограничение: 6 недель
|
Измерьте стереоскопическую остроту вблизи в положении взгляда вниз и стереоскопическую остроту вдаль в основном положении с помощью стереопсиса со случайными точками.
|
6 недель
|
|
стереоскопия
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измерьте стереоскопическую остроту вблизи в положении взгляда вниз и стереоскопическую остроту вдаль в основном положении с помощью стереопсиса со случайными точками.
|
3 месяца
|
|
стереоскопия
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерьте стереоскопическую остроту вблизи в положении взгляда вниз и стереоскопическую остроту вдаль в основном положении с помощью стереопсиса со случайными точками.
|
6 месяцев
|
|
глазная подвижность
Временное ограничение: 6 недель
|
оценить подвижность глаз с помощью исследования фиксированного поля зрения по шкале от -4 до +4
|
6 недель
|
|
глазная подвижность
Временное ограничение: 3 месяца
|
оценить подвижность глаз с помощью исследования фиксированного поля зрения по шкале от -4 до +4
|
3 месяца
|
|
глазная подвижность
Временное ограничение: 6 месяцев
|
оценить подвижность глаз с помощью исследования фиксированного поля зрения по шкале от -4 до +4
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июля 2021 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июля 2023 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июня 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Заболевания иммунной системы
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Генетические заболевания, врожденные
- Заболевания щитовидной железы
- Заболевания глаз, наследственные
- Болезнь Грейвса
- Экзофтальм
- Орбитальные заболевания
- Зоб
- Гипертиреоз
- Заболевания черепно-мозговых нервов
- Нарушения моторики глаз
- Глазные болезни
- Офтальмопатия Грейвса
- Косоглазие
Другие идентификационные номера исследования
- yanghs20210607
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .