Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Supramaximale Rectus Recessie voor Strabismus bij Grave's Ophthalmopathy

15 juni 2021 bijgewerkt door: Huasheng Yang, Sun Yat-sen University

Het beheer van groothoekstrabismus bij oftalmopathie van Grave met supramaximale rectusrecessie

Het doel van deze studie is het evalueren van supramaximale rectusrecessie voor strabisme bij Grave's Ophthalmopathy

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om de effectiviteit en complicaties van supramaximale rectusrecessie voor groothoekstrabismus bij Grave's Ophthalmopathy te evalueren

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van oftalmopathie van Grave
  • afwijkingshoek groter dan 20°
  • klinisch en biochemisch euthyroïde gedurende ten minste 3 maanden;
  • een stabiel orthoptisch onderzoek gedurende ten minste 3 maanden, bijvoorbeeld niet meer dan vijf prisma dioptrieverandering in primaire positie en niet meer dan 8 ° verandering in ductie
  • monoculaire en voornamelijk enkele extraoculaire spier beperkte motiliteit

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met onderdrukking, eerder gediagnosticeerde en/of behandelde scheelzien die geen verband houdt met de schildklier
  • best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) minder dan 0,2 in één of beide ogen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: supramaximale rectus recessie
supramaximale rectusrecessie voor de behandeling van scheelzien met grote hoekbeperking bij schildkliergerelateerde oftalmopathie
Procedure: supramaximale rectus recessie
inferieure rectusrecessie is 10 mm, mediale rectusrecessie is 9 mm, superieure rectusrecessie is 14 mm voor scheelzien met een grote hoek
ACTIVE_COMPARATOR: normale rectusrecessie
normale rectusrecessie voor de behandeling van scheelzien met een grote hoek bij schildkliergerelateerde oftalmopathie
Procedure: normale rectusrecessie
inferieure rectusrecessie is 7 mm, mediale rectusrecessie is 7 mm, superieure rectusrecessie is 7 mm voor scheelzien met een grote hoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve afwijkingen
Tijdsspanne: 6 weken
Postoperatieve afwijkingen in de primaire positie werden gemeten in prismadioptrieën
6 weken
Postoperatieve afwijkingen
Tijdsspanne: 3 maanden
Postoperatieve afwijkingen in de primaire positie werden gemeten in prismadioptrieën
3 maanden
Postoperatieve afwijkingen
Tijdsspanne: 6 maanden
Postoperatieve afwijkingen in de primaire positie werden gemeten in prismadioptrieën
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verrekijker enkele visie
Tijdsspanne: 6 weken
meet de drievoudige visuele functie inclusief gelijktijdig zicht, fusiebereik en stereoscherpte op afstand met synoptofoor.
6 weken
verrekijker enkele visie
Tijdsspanne: 3 maanden
meet de drievoudige visuele functie inclusief gelijktijdig zicht, fusiebereik en stereoscherpte op afstand met synoptofoor.
3 maanden
verrekijker enkele visie
Tijdsspanne: 6 maanden
meet de drievoudige visuele functie inclusief gelijktijdig zicht, fusiebereik en stereoscherpte op afstand met synoptofoor.
6 maanden
stereoscherpte
Tijdsspanne: 6 weken
meet bijna stereoscherpte in neerwaartse blikpositie en verre stereoscherpte in primaire positie met random-dot stereopsis.
6 weken
stereoscherpte
Tijdsspanne: 3 maanden
meet bijna stereoscherpte in neerwaartse blikpositie en verre stereoscherpte in primaire positie met random-dot stereopsis.
3 maanden
stereoscherpte
Tijdsspanne: 6 maanden
meet bijna stereoscherpte in neerwaartse blikpositie en verre stereoscherpte in primaire positie met random-dot stereopsis.
6 maanden
oculaire motiliteit
Tijdsspanne: 6 weken
evalueer de oculaire motiliteit met een vast gezichtsveldonderzoek, geschaald van -4 tot +4
6 weken
oculaire motiliteit
Tijdsspanne: 3 maanden
evalueer de oculaire motiliteit met een vast gezichtsveldonderzoek, geschaald van -4 tot +4
3 maanden
oculaire motiliteit
Tijdsspanne: 6 maanden
evalueer de oculaire motiliteit met een vast gezichtsveldonderzoek, geschaald van -4 tot +4
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 juli 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

16 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • yanghs20210607

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Graves Oogheelkunde

Klinische onderzoeken op supramaximale rectus recessie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren