Recessione sopramassimale del retto per strabismo nell'oftalmopatia di Grave
15 giugno 2021 aggiornato da: Huasheng Yang, Sun Yat-sen University
La gestione dello strabismo ad angolo grande nell'oftalmopatia di Grave con recessione sopramassimale del retto
Lo scopo di questo studio è valutare la recessione sopramassimale del retto per lo strabismo nell'oftalmopatia di Grave
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Valutare l'efficacia e le complicanze della recessione sopramassimale del retto per lo strabismo ad ampio angolo nell'oftalmopatia di Grave
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yang Huasheng
- Numero di telefono: +00862087331539
- Email: yanghs64@163.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica dell'oftalmopatia di Grave
- angolo di deviazione superiore a 20°
- clinicamente e biochimicamente eutiroideo da almeno 3 mesi;
- un esame ortottico stabile per almeno 3 mesi, ad esempio non superiore a 5 variazioni diottriche del prisma nella posizione primaria e non superiori a 8° nella variazione di induzione
- motilità limitata del muscolo extraoculare monoculare e principalmente singolo
Criteri di esclusione:
- Pazienti con soppressione, strabismo precedentemente diagnosticato e/o trattato non correlato alla tiroide
- acuità visiva migliore corretta (BCVA) inferiore a 0,2 in uno o entrambi gli occhi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: recessione sopramassimale del retto
Recessione sopramassimale del retto per il trattamento dello strabismo ristretto ad ampio angolo nell'oftalmopatia associata alla tiroide
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la recessione del retto inferiore è di 10 mm, la recessione del retto mediale è di 9 mm, la recessione del retto superiore è di 14 mm per lo strabismo ad ampio angolo
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ACTIVE_COMPARATORE: normale recessione del retto
normale recessione del retto per il trattamento dello strabismo ristretto ad ampio angolo nell'oftalmopatia associata alla tiroide
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la recessione del retto inferiore è di 7 mm, la recessione del retto mediale è di 7 mm, la recessione del retto superiore è di 7 mm per lo strabismo ad ampio angolo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Deviazioni postoperatorie
Lasso di tempo: 6 settimane
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Le deviazioni postoperatorie nella posizione primaria sono state misurate in diottrie prismatiche
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6 settimane
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Deviazioni postoperatorie
Lasso di tempo: 3 mesi
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Le deviazioni postoperatorie nella posizione primaria sono state misurate in diottrie prismatiche
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3 mesi
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Deviazioni postoperatorie
Lasso di tempo: 6 mesi
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Le deviazioni postoperatorie nella posizione primaria sono state misurate in diottrie prismatiche
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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visione singola binoculare
Lasso di tempo: 6 settimane
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misurare la tripla funzione visiva inclusa la visione simultanea, il raggio di fusione e la stereoacuità a distanza con sinoptoforo.
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6 settimane
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visione singola binoculare
Lasso di tempo: 3 mesi
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misurare la tripla funzione visiva inclusa la visione simultanea, il raggio di fusione e la stereoacuità a distanza con sinoptoforo.
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3 mesi
|
|
visione singola binoculare
Lasso di tempo: 6 mesi
|
misurare la tripla funzione visiva inclusa la visione simultanea, il raggio di fusione e la stereoacuità a distanza con sinoptoforo.
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6 mesi
|
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stereoacuità
Lasso di tempo: 6 settimane
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misurare la stereoacuità da vicino in posizione di sguardo basso e la stereoacuità da distanza in posizione primaria con stereopsi a punti casuali.
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6 settimane
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stereoacuità
Lasso di tempo: 3 mesi
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misurare la stereoacuità da vicino in posizione di sguardo basso e la stereoacuità da distanza in posizione primaria con stereopsi a punti casuali.
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3 mesi
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stereoacuità
Lasso di tempo: 6 mesi
|
misurare la stereoacuità da vicino in posizione di sguardo basso e la stereoacuità da distanza in posizione primaria con stereopsi a punti casuali.
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6 mesi
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motilità oculare
Lasso di tempo: 6 settimane
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valutare la motilità oculare con esame del campo visivo fisso, scalato da -4 a +4
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6 settimane
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motilità oculare
Lasso di tempo: 3 mesi
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valutare la motilità oculare con esame del campo visivo fisso, scalato da -4 a +4
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3 mesi
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motilità oculare
Lasso di tempo: 6 mesi
|
valutare la motilità oculare con esame del campo visivo fisso, scalato da -4 a +4
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 luglio 2021
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 luglio 2023
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 giugno 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
16 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
16 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie della tiroide
- Malattie degli occhi, ereditarie
- Malattia di Graves
- Esoftalmo
- Malattie orbitali
- Gozzo
- Ipertiroidismo
- Malattie dei nervi cranici
- Disturbi della motilità oculare
- Malattie degli occhi
- Oftalmopatia di Graves
- Strabismo
Altri numeri di identificazione dello studio
- yanghs20210607
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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