Recesión supramáxima del recto por estrabismo en oftalmopatía de Graves
15 de junio de 2021 actualizado por: Huasheng Yang, Sun Yat-sen University
Manejo del estrabismo de gran ángulo en la oftalmopatía de Graves con recesión supramáxima del recto
El propósito de este estudio es evaluar la recesión del recto supramáximo para el estrabismo en la Oftalmopatía de Graves.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evaluar la efectividad y las complicaciones de la recesión del recto supramáximo para el estrabismo de gran ángulo en la Oftalmopatía de Graves
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yang Huasheng
- Número de teléfono: +00862087331539
- Correo electrónico: yanghs64@163.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de la oftalmopatía de Graves
- ángulo de desviación más de 20°
- clínica y bioquímicamente eutiroideo durante al menos 3 meses;
- un examen ortóptico estable durante al menos 3 meses, por ejemplo, un cambio de no más de cinco dioptrías del prisma en la posición primaria y no más de un cambio de 8° en la ducción
- motilidad restringida del músculo monocular y principalmente del músculo extraocular único
Criterio de exclusión:
- Pacientes con supresión, estrabismo previamente diagnosticado y/o tratado no relacionado con la tiroides
- agudeza visual mejor corregida (MAVC) inferior a 0,2 en uno o ambos ojos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: recesión del recto supramáximo
Recesión del recto supramáximo para tratar el estrabismo restringido de gran ángulo en la oftalmopatía asociada a la tiroides
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la recesión del recto inferior es de 10 mm, la recesión del recto medial es de 9 mm, la recesión del recto superior es de 14 mm para el estrabismo de ángulo grande
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COMPARADOR_ACTIVO: recesión del recto normal
recesión del recto normal para tratar el estrabismo restringido de gran ángulo en la oftalmopatía asociada a la tiroides
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la recesión del recto inferior es de 7 mm, la recesión del recto medial es de 7 mm, la recesión del recto superior es de 7 mm para el estrabismo de ángulo grande
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desviaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Las desviaciones postoperatorias en la posición primaria se midieron en dioptrías prismáticas
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6 semanas
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Desviaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 3 meses
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Las desviaciones postoperatorias en la posición primaria se midieron en dioptrías prismáticas
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3 meses
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Desviaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 6 meses
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Las desviaciones postoperatorias en la posición primaria se midieron en dioptrías prismáticas
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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monofocal binocular
Periodo de tiempo: 6 semanas
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mida la triple función visual, incluida la visión simultánea, el rango de fusión y la estereoagudeza a distancia con el sinoptóforo.
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6 semanas
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monofocal binocular
Periodo de tiempo: 3 meses
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mida la triple función visual, incluida la visión simultánea, el rango de fusión y la estereoagudeza a distancia con el sinoptóforo.
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3 meses
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monofocal binocular
Periodo de tiempo: 6 meses
|
mida la triple función visual, incluida la visión simultánea, el rango de fusión y la estereoagudeza a distancia con el sinoptóforo.
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6 meses
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estereoagudeza
Periodo de tiempo: 6 semanas
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mida la estereoagudeza cercana en la posición de mirada hacia abajo y la estereoagudeza a distancia en la posición principal con estereopsis de puntos aleatorios.
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6 semanas
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estereoagudeza
Periodo de tiempo: 3 meses
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mida la estereoagudeza cercana en la posición de mirada hacia abajo y la estereoagudeza a distancia en la posición principal con estereopsis de puntos aleatorios.
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3 meses
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estereoagudeza
Periodo de tiempo: 6 meses
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mida la estereoagudeza cercana en la posición de mirada hacia abajo y la estereoagudeza a distancia en la posición principal con estereopsis de puntos aleatorios.
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6 meses
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motilidad ocular
Periodo de tiempo: 6 semanas
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evaluar la motilidad ocular con examen de campo visual fijo, escalado de -4 a +4
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6 semanas
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motilidad ocular
Periodo de tiempo: 3 meses
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evaluar la motilidad ocular con examen de campo visual fijo, escalado de -4 a +4
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3 meses
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motilidad ocular
Periodo de tiempo: 6 meses
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evaluar la motilidad ocular con examen de campo visual fijo, escalado de -4 a +4
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de julio de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de julio de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
16 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
16 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades de la tiroides
- Enfermedades De Los Ojos Hereditarias
- La enfermedad de Graves
- Exoftalmos
- Enfermedades Orbitales
- Coto
- Hipertiroidismo
- Enfermedades de los nervios craneales
- Trastornos de la motilidad ocular
- Enfermedades de los ojos
- Oftalmopatía de Graves
- Estrabismo
Otros números de identificación del estudio
- yanghs20210607
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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