Recessão Supramaximal do Reto por Estrabismo na Oftalmopatia de Graves
15 de junho de 2021 atualizado por: Huasheng Yang, Sun Yat-sen University
O manejo do estrabismo de grande ângulo na oftalmopatia de Graves com recessão supramaximal do reto
O objetivo deste estudo é avaliar a recessão supramáxima do reto por estrabismo na Oftalmopatia de Graves
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliar a efetividade e as complicações da recessão supramáxima do reto para estrabismo de grande ângulo na Oftalmopatia de Graves
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yang Huasheng
- Número de telefone: +00862087331539
- E-mail: yanghs64@163.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico da oftalmopatia de Graves
- ângulo de desvio superior a 20°
- clinicamente e bioquimicamente eutireóideo por pelo menos 3 meses;
- um exame ortóptico estável por pelo menos 3 meses, por exemplo, não superior a cinco prismas de alteração de dioptria na posição primária e não superior a 8° de alteração na indução
- monocular e principalmente músculo extraocular único motilidade restrita
Critério de exclusão:
- Pacientes com supressão, estrabismo previamente diagnosticado e/ou tratado não relacionado à tireoide
- acuidade visual com melhor correção (BCVA) inferior a 0,2 em um ou ambos os olhos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: recessão supramáxima do reto
recessão supramáxima do reto para tratar estrabismo restrito de grande ângulo em oftalmopatia associada à tireoide
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a recessão do reto inferior é de 10 mm, a recessão do reto medial é de 9 mm, a recessão do reto superior é de 14 mm para estrabismo de grande ângulo
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ACTIVE_COMPARATOR: recessão normal do reto
recessão normal do reto para tratar estrabismo restrito de grande ângulo em oftalmopatia associada à tireoide
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a recessão do reto inferior é de 7 mm, a recessão do reto medial é de 7 mm, a recessão do reto superior é de 7 mm para estrabismo de grande ângulo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desvios pós-operatórios
Prazo: 6 semanas
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Desvios pós-operatórios na posição primária foram medidos em dioptrias prismáticas
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6 semanas
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Desvios pós-operatórios
Prazo: 3 meses
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Desvios pós-operatórios na posição primária foram medidos em dioptrias prismáticas
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3 meses
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Desvios pós-operatórios
Prazo: 6 meses
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Desvios pós-operatórios na posição primária foram medidos em dioptrias prismáticas
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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visão única binocular
Prazo: 6 semanas
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mede a função visual tripla, incluindo visão simultânea, faixa de fusão e estereoacuidade à distância com sinoptóforo.
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6 semanas
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visão única binocular
Prazo: 3 meses
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mede a função visual tripla, incluindo visão simultânea, faixa de fusão e estereoacuidade à distância com sinoptóforo.
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3 meses
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|
visão única binocular
Prazo: 6 meses
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mede a função visual tripla, incluindo visão simultânea, faixa de fusão e estereoacuidade à distância com sinoptóforo.
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6 meses
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estereoacuidade
Prazo: 6 semanas
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mede a estereoacuidade próxima na posição de olhar para baixo e a estereoacuidade à distância na posição primária com estereopsia de pontos aleatórios.
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6 semanas
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estereoacuidade
Prazo: 3 meses
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mede a estereoacuidade próxima na posição de olhar para baixo e a estereoacuidade à distância na posição primária com estereopsia de pontos aleatórios.
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3 meses
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estereoacuidade
Prazo: 6 meses
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mede a estereoacuidade próxima na posição de olhar para baixo e a estereoacuidade à distância na posição primária com estereopsia de pontos aleatórios.
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6 meses
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motilidade ocular
Prazo: 6 semanas
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avaliar a motilidade ocular com exame de campo visual fixo, escalado de -4 a +4
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6 semanas
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motilidade ocular
Prazo: 3 meses
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avaliar a motilidade ocular com exame de campo visual fixo, escalado de -4 a +4
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3 meses
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motilidade ocular
Prazo: 6 meses
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avaliar a motilidade ocular com exame de campo visual fixo, escalado de -4 a +4
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de julho de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de julho de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de junho de 2021
Primeira postagem (REAL)
16 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
16 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças autoimunes
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças da Tireoide
- Doenças Oculares, Hereditárias
- Doença de Graves
- Exoftalmia
- Doenças Orbitárias
- Bócio
- Hipertireoidismo
- Doenças do Nervo Craniano
- Distúrbios da motilidade ocular
- Doenças oculares
- Oftalmopatia de Graves
- Estrabismo
Outros números de identificação do estudo
- yanghs20210607
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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