Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Supramaximal Rectus Recession for Strabismus i Graves Oftalmopati

15. juni 2021 opdateret af: Huasheng Yang, Sun Yat-sen University

Håndtering af storvinklet skelning i Graves oftalmopati med supramaximal rectus recession

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere supramaximal rectus recession for strabismus i Graves oftalmopati

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at evaluere effektiviteten og komplikationerne af supramaximal rectus recession for storvinklet strabismus i Graves oftalmopati

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af Graves oftalmopati
  • afvigelsesvinkel mere end 20°
  • klinisk og biokemisk euthyroid i mindst 3 måneder;
  • en stabil ortoptisk undersøgelse i mindst 3 måneder, for eksempel højst fem prismer dioptriændring i primær position og ikke større end 8° ændring i duktion
  • monokulær og hovedsagelig enkelt ekstraokulær muskel begrænset motilitet

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med suppression, tidligere diagnosticeret og/eller behandlet strabismus, der ikke er relateret til skjoldbruskkirtlen
  • bedst korrigeret synsstyrke (BCVA) mindre end 0,2 i det ene eller begge øjne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: supramaximal rectus recession
supramaximal rectus recession til behandling af storvinklet strabismus ved thyreoideaassocieret oftalmopati
Procedure: supramaximal rectus recession
inferior rectus recession er 10 mm, medial rectus recession er 9 mm, superior rectus recession er 14 mm for strabismus med stor vinkel
ACTIVE_COMPARATOR: normal rectus recession
normal rectus recession til behandling af storvinklet strabismus ved thyreoideaassocieret oftalmopati
Procedure: normal rectus recession
inferior rectus recession er 7 mm, medial rectus recession er 7 mm, superior rectus recession er 7 mm for storvinklet skelning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative afvigelser
Tidsramme: 6 uger
Postoperative afvigelser i den primære position blev målt i prismedioptrier
6 uger
Postoperative afvigelser
Tidsramme: 3 måneder
Postoperative afvigelser i den primære position blev målt i prismedioptrier
3 måneder
Postoperative afvigelser
Tidsramme: 6 måneder
Postoperative afvigelser i den primære position blev målt i prismedioptrier
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kikkert enkeltsyn
Tidsramme: 6 uger
mål den tredobbelte visuelle funktion inklusive samtidig syn, fusionsområde og afstandsstereoskarphed med synoptofor.
6 uger
kikkert enkeltsyn
Tidsramme: 3 måneder
mål den tredobbelte visuelle funktion inklusive samtidig syn, fusionsområde og afstandsstereoskarphed med synoptofor.
3 måneder
kikkert enkeltsyn
Tidsramme: 6 måneder
mål den tredobbelte visuelle funktion inklusive samtidig syn, fusionsområde og afstandsstereoskarphed med synoptofor.
6 måneder
stereoskarphed
Tidsramme: 6 uger
mål nær stereoacuity i downgaze position og distance stereoacuity i primær position med random-dot stereopsis.
6 uger
stereoskarphed
Tidsramme: 3 måneder
mål nær stereoacuity i downgaze position og distance stereoacuity i primær position med random-dot stereopsis.
3 måneder
stereoskarphed
Tidsramme: 6 måneder
mål nær stereoacuity i downgaze position og distance stereoacuity i primær position med random-dot stereopsis.
6 måneder
okulær motilitet
Tidsramme: 6 uger
Evaluer den okulære motilitet med fast synsfeltundersøgelse, skaleret fra -4 til +4
6 uger
okulær motilitet
Tidsramme: 3 måneder
Evaluer den okulære motilitet med fast synsfeltundersøgelse, skaleret fra -4 til +4
3 måneder
okulær motilitet
Tidsramme: 6 måneder
Evaluer den okulære motilitet med fast synsfeltundersøgelse, skaleret fra -4 til +4
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juli 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2021

Først opslået (FAKTISKE)

16. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • yanghs20210607

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner