Grave 眼病斜视的超最大直肌退缩
2021年6月15日 更新者：Huasheng Yang、Sun Yat-sen University
Grave 眼病合并超大直肌后退大角度斜视的治疗
本研究的目的是评估 Grave 眼病中斜视的超最大直肌后退
研究概览
详细说明
评价超最大直肌后缩治疗Grave's眼病大角度斜视的疗效及并发症
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yang Huasheng
- 电话号码：+00862087331539
- 邮箱：yanghs64@163.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 格雷夫氏眼病的临床诊断
- 偏角大于20°
- 临床和生化甲状腺功能正常至少 3 个月；
- 稳定的直视检查至少 3 个月，例如，主位置的棱镜屈光度变化不超过 5 度，屈光度变化不超过 8°
- 单眼且主要是单眼外肌运动受限
排除标准：
- 患有抑制、先前诊断和/或治疗过的与甲状腺无关的斜视的患者
- 一只或两只眼睛的最佳矫正视力 (BCVA) 小于 0.2
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：超大直肌退缩
超最大直肌后退治疗甲状腺相关性眼病大角度限制性斜视
|
大角度斜视下直肌后缩10mm，内直肌后缩9mm，上直肌后缩14mm
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：正常直肌后退
正常直肌后缩治疗甲状腺相关性眼病大角度限制性斜视
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大角度斜视下直肌后缩7mm，内直肌后缩7mm，上直肌后缩7mm
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后偏差
大体时间：6周
|
主要位置的术后偏差用棱镜屈光度测量
|
6周
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术后偏差
大体时间：3个月
|
主要位置的术后偏差用棱镜屈光度测量
|
3个月
|
|
术后偏差
大体时间：6个月
|
主要位置的术后偏差用棱镜屈光度测量
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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双目单视
大体时间：6周
|
测量三重视觉功能，包括同步视觉、融合范围和距离立体视力。
|
6周
|
|
双目单视
大体时间：3个月
|
测量三重视觉功能，包括同步视觉、融合范围和距离立体视力。
|
3个月
|
|
双目单视
大体时间：6个月
|
测量三重视觉功能，包括同步视觉、融合范围和距离立体视力。
|
6个月
|
|
立体视
大体时间：6周
|
使用随机点立体视觉测量向下注视位置的近立体视度和主要位置的远距离立体视度。
|
6周
|
|
立体视
大体时间：3个月
|
使用随机点立体视觉测量向下注视位置的近立体视度和主要位置的远距离立体视度。
|
3个月
|
|
立体视
大体时间：6个月
|
使用随机点立体视觉测量向下注视位置的近立体视度和主要位置的远距离立体视度。
|
6个月
|
|
眼球运动
大体时间：6周
|
通过固定视野检查评估眼球运动，从 -4 到 +4
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6周
|
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眼球运动
大体时间：3个月
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通过固定视野检查评估眼球运动，从 -4 到 +4
|
3个月
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眼球运动
大体时间：6个月
|
通过固定视野检查评估眼球运动，从 -4 到 +4
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年7月1日
初级完成 (预期的)
2023年7月1日
研究完成 (预期的)
2023年7月1日
研究注册日期
首次提交
2021年6月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月15日
首次发布 (实际的)
2021年6月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月15日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
格雷夫斯眼病的临床试验
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Assistance Publique Hopitaux De Marseille完全的
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Suzhou Suncadia Biopharmaceuticals Co., Ltd.尚未招聘活动性中度至重度 Graves 眼眶病
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Medical University of Vienna未知
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Silkiss, Rona Z., M.D., FACSLauer, Simeon, M.D.; Reier, Alice M.D.; Coleman, Morton M.D.完全的