Supramaksimaalinen peräsuolen lama karsastuksen vuoksi Graven oftalmopatiassa
tiistai 15. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Huasheng Yang, Sun Yat-sen University
Suuren kulman karsastuksen hallinta Graven oftalmopatiassa supramaksimaalisen peräsuolen laman yhteydessä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida supramaksimaalista peräsuolen taantumaa karsastuksen vuoksi Graven oftalmopatiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioida supramaksimaalisen peräsuolen laman tehokkuutta ja komplikaatioita suuren kulman strabismuksen vuoksi Graven oftalmopatiassa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yang Huasheng
- Puhelinnumero: +00862087331539
- Sähköposti: yanghs64@163.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Graven oftalmopatian kliininen diagnoosi
- poikkeamakulma yli 20°
- kliinisesti ja biokemiallisesti eutyreoosi vähintään 3 kuukauden ajan;
- vakaa ortoptinen tutkimus vähintään 3 kuukauden ajan, esimerkiksi korkeintaan viiden prisman dioptrian muutos ensisijaisessa asennossa ja enintään 8 asteen muutos duktiossa
- monokulaarinen ja pääasiassa yhden silmänulkoisen lihaksen rajoittunut liikkuvuus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on suppressio, aiemmin diagnosoitu ja/tai hoidettu karsastus, joka ei liity kilpirauhaseen
- paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) on alle 0,2 yhdessä tai molemmissa silmissä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: supramaksimaalinen peräsuolen lama
supramaksimaalinen peräsuolen taantuma kilpirauhaseen liittyvän oftalmopatian suuren kulman rajoittuneen strabismuksen hoitoon
|
alempi peräsuolen resessio on 10 mm, keskimmäinen peräsuolen resessio on 9 mm, korkeampi peräsuolen umpi on 14 mm suuren kulman strabismuksessa
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: normaali peräsuolen lama
normaali peräsuolen taantuma kilpirauhaseen liittyvän oftalmopatian suuren kulman rajoittuneen strabismuksen hoitoon
|
alempi peräsuolen resessio on 7 mm, keskimmäinen peräsuolen resessio on 7 mm, korkeampi peräsuolen resessio on 7 mm suuren kulman strabismuksessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeiset poikkeamat
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Leikkauksen jälkeiset poikkeamat primaarisessa asennossa mitattiin prismadioptrioissa
|
6 viikkoa
|
|
Leikkauksen jälkeiset poikkeamat
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Leikkauksen jälkeiset poikkeamat primaarisessa asennossa mitattiin prismadioptrioissa
|
3 kuukautta
|
|
Leikkauksen jälkeiset poikkeamat
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Leikkauksen jälkeiset poikkeamat primaarisessa asennossa mitattiin prismadioptrioissa
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
binokulaarinen yksi visio
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
mittaa kolminkertainen visuaalinen toiminto, mukaan lukien samanaikainen näkö, fuusioalue ja etäisyyden stereotarkkuus synoptoforilla.
|
6 viikkoa
|
|
binokulaarinen yksi visio
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
mittaa kolminkertainen visuaalinen toiminto, mukaan lukien samanaikainen näkö, fuusioalue ja etäisyyden stereotarkkuus synoptoforilla.
|
3 kuukautta
|
|
binokulaarinen yksi visio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mittaa kolminkertainen visuaalinen toiminto, mukaan lukien samanaikainen näkö, fuusioalue ja etäisyyden stereotarkkuus synoptoforilla.
|
6 kuukautta
|
|
stereotarkkuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
mittaa lähellä stereotarkkuus alaspäin suuntautuvassa asennossa ja etäisyyden stereotarkkuus ensisijaisessa asennossa satunnaispistestereopsisella.
|
6 viikkoa
|
|
stereotarkkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
mittaa lähellä stereotarkkuus alaspäin suuntautuvassa asennossa ja etäisyyden stereotarkkuus ensisijaisessa asennossa satunnaispistestereopsisella.
|
3 kuukautta
|
|
stereotarkkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mittaa lähellä stereotarkkuus alaspäin suuntautuvassa asennossa ja etäisyyden stereotarkkuus ensisijaisessa asennossa satunnaispistestereopsisella.
|
6 kuukautta
|
|
silmän motiliteetti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
arvioi silmän motiliteetti kiinteällä näkökenttätutkimuksella, skaalattu -4:stä +4:ään
|
6 viikkoa
|
|
silmän motiliteetti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
arvioi silmän motiliteetti kiinteällä näkökenttätutkimuksella, skaalattu -4:stä +4:ään
|
3 kuukautta
|
|
silmän motiliteetti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
arvioi silmän motiliteetti kiinteällä näkökenttätutkimuksella, skaalattu -4:stä +4:ään
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Kilpirauhasen sairaudet
- Silmäsairaudet, perinnölliset
- Gravesin tauti
- Exophthalmos
- Orbitaaliset sairaudet
- Struuma
- Kilpirauhasen liikatoiminta
- Kraniaalihermoston sairaudet
- Silmien motiliteettihäiriöt
- Silmäsairaudet
- Gravesin oftalmopatia
- Strabismus
Muut tutkimustunnusnumerot
- yanghs20210607
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .