黒人成人の子宮頸がん予防
2026年7月29日 更新者：Adebola Adegboyega
アフリカ系アメリカ人とサハラ以南のアフリカ系移民の子宮頸がん検診の促進
この研究の目的は、スクリーニングを促進し、子宮頸がん（CC）スクリーニングに対する認識された障壁を減らすように設計された、「健康は富：子宮頸部の健康プログラム」というタイトルの介入を開発し、パイロットテストすることです。
目的 1: アフリカ系アメリカ人 (AA) およびサハラ以南のアフリカ人 (SAI) の移民におけるがんの制御と予防に関連する一般的な認識と文化的要因 (宿命論、宗教/精神性、時間的指向、医学的不信、文化的変容) を調べる。
目的 2: CC スクリーニングとセルフサンプリングに対する社会生態学的障壁とファシリテーターを調べて、CC スクリーニングを促進するためのエビデンスに基づく子宮頸部健康プログラムの調整を通知します。
目的 3: Health is Wealth のパイロット テストにおける実現可能性、受容性、および予備的な有効性を評価します。
この調査は 2 段階で行われます。
調査の概要
詳細な説明
第 1 段階では、研究者は 150 人の黒人男性と女性を対象に横断調査を実施し、子宮頸がん検診に影響を与える要因を調べます。
また、フェーズ 1 の一環として、目的 2 では、フォーカス グループと 30 人の参加者による定量的な健康信念モデル チェックリストを使用して、調整された介入の開発をガイドします。
フェーズ 2 では、目的 3 は、30 人のアフリカ系アメリカ人と 30 人のサハラ以南のアフリカ系移民女性を対象に、健康は富です: 子宮頸部健康プログラムの介入の実現可能性、受容性、および予備的な有効性を評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
288
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kentucky
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Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
- University of Kentucky
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 黒人女性（アフリカ系アメリカ人またはサハラ以南のアフリカ系移民）であると自己認識している
- -過去3年以内にパップスミアがないか、過去5年以内にパップスミア/HPVの同時検査がない
- 英語で話したり書いたりできること
- ケンタッキー在住
除外基準:
- 黒人女性（アフリカ系アメリカ人またはサハラ以南のアフリカ系移民）であると自認しないでください
- 子宮摘出術の歴史
- 子宮頸がんの病歴
- 妊娠中
- 英語で話すことも書くこともできない
- ケンタッキー州に居住していない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：黒人女性の子宮頸がん検診
このグループの参加者は、健康は富の介入を受けます。
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健康は財産です: 子宮頸部の健康プログラムが 1 回の 2 時間の教育セッションで紹介され、参加者には HPV セルフサンプリング キットと、セルフサンプリングの手順を視覚的に示した説明シートが提供されます。
プログラムは文化的に調整され、自己効力感と知識を高めると同時に、子宮頸がんに関連する認識されている健康に関する信念と、子宮頸がんのスクリーニングと HPV 自己サンプリングに関連する障壁に対処します。
コンテンツは、講義、デモンストレーション、およびインタラクティブな演習によるグループ形式 (約 10 ～ 15 人の参加者) で提供されます。
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他の：Phase 1 survey
Cross-sectional survey with Black men and women to examine factors impacting cervical cancer screening.
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健康は財産です: 子宮頸部の健康プログラムが 1 回の 2 時間の教育セッションで紹介され、参加者には HPV セルフサンプリング キットと、セルフサンプリングの手順を視覚的に示した説明シートが提供されます。
プログラムは文化的に調整され、自己効力感と知識を高めると同時に、子宮頸がんに関連する認識されている健康に関する信念と、子宮頸がんのスクリーニングと HPV 自己サンプリングに関連する障壁に対処します。
コンテンツは、講義、デモンストレーション、およびインタラクティブな演習によるグループ形式 (約 10 ～ 15 人の参加者) で提供されます。
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他の：Phase 1 focus group
Quantitative Health Belief Model checklist with 30 participants to guide development of a tailored intervention.
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健康は財産です: 子宮頸部の健康プログラムが 1 回の 2 時間の教育セッションで紹介され、参加者には HPV セルフサンプリング キットと、セルフサンプリングの手順を視覚的に示した説明シートが提供されます。
プログラムは文化的に調整され、自己効力感と知識を高めると同時に、子宮頸がんに関連する認識されている健康に関する信念と、子宮頸がんのスクリーニングと HPV 自己サンプリングに関連する障壁に対処します。
コンテンツは、講義、デモンストレーション、およびインタラクティブな演習によるグループ形式 (約 10 ～ 15 人の参加者) で提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Number of Participants That Completed HPV Self-sampling
時間枠：Baseline
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HPV self-sampling kit return
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Baseline
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Change in Cervical Cancer Knowledge
時間枠：6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
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Cervical cancer awareness will be assessed with Likert style scale response choices: strongly disagree (scores 1 point), disagree (scores 2 points), neutral (scores 3 points), agree (scores 4 points) and strongly agree (scores 5 points).
Awareness of warning signs and risk factors will be assessed with an 11 question prompted checklist.
This instrument has been found to be valid and reliable in multiple populations.
Scores range from 11-55.
A higher score indicates greater cervical cancer knowledge.
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6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
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Change in Human Papillomavirus (HPV) Knowledge
時間枠：6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
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Participants will complete 16 items assessing knowledge of HPV, 6 items about HPV testing, and 7 items about the vaccination.
Response options included "True," "False," and "Don't know," with scoring allocating one point for each correct response, and zero points for incorrect or "Don't know" responses, summed across items, for a potential range of 0-29.
This instrument has been found to be valid and reliable in multiple populations.
A higher score indicates greater knowledge on HPV.
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6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
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Change in Self-Efficacy in Completing Pap Test
時間枠：6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
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Self-efficacy will be assessed with 10 items measured on a five-point Likert style scale response choices: strongly disagree (scores 1 point), disagree (scores 2 points), neutral (scores 3 point)s, agree (scores 4 points) and strongly agree (scores 5 points).
Score ranges from 10-50.
A higher score indicates a greater perceived ability to complete steps for a pap test.
This is a well validated and reliable instrument.
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6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
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Change in Perceived Barriers to Screening
時間枠：6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
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Barriers to screening will be assessed with 14 items measured on a five-point Likert style scale response choices: strongly disagree (scores 1 point), disagree (scores 2 points), neutral (scores 3 points), agree (scores 4 points) and strongly agree (scores 5 points).
Scores range from 14-70.
A higher score indicates a greater perceived barrier to screening.
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6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change in Perceived Benefits of Pap Test
時間枠：6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
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Perceived benefits of getting a pap test will be assessed with 4 items measured on a five-point Likert style scale response choices: strongly disagree (scores 1 point), disagree (scores 2 points), neutral (scores 3 points), agree (scores 4 points) and strongly agree (scores 5 points).
Scores range from 4-20.
A higher scores indicates greater perceived benefits of getting a pap test.
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6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
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Change in Perceived Susceptibility to Cervical Cancer
時間枠：6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
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Perceived susceptibility will be assessed with 4 items measured on a five-point Likert style scale response choices: strongly disagree (scores 1 point), disagree (scores 2 points), neutral (scores 3 points), agree (scores 4 points) and strongly agree (scores 5 points).
Score ranges from 4-20.
A higher scores indicates greater perceived susceptibility to cervical cancer.
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6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
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Change in Perceived Seriousness to Cervical Cancer
時間枠：6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
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Perceived seriousness will be assessed with 7 items measured on a five-point Likert Style scale response choices: strongly disagree (scores 1 point), disagree (scores 2 points), neutral (scores 3 points), agree (scores 4 points) and strongly agree (scores 5 points).
Scores range from 7-35.
A higher score indicates a greater perceived seriousness of cervical cancer.
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6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
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Change in Perceived Cervical Cancer Risk Factors
時間枠：6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
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Perceived cervical cancer risk will be assessed with 11 items measured on a five-point Likert style scale response choices: strongly disagree (scores 1 point), disagree (scores 2 points), neutral (scores 3 points), agree (scores 4 points) and strongly agree (scores 5 points).
Scores range from 11-55.
A higher scores indicates a greater knowledge of cervical cancer risk factors.
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6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Adebola Adegboyega, PhD、University of Kentucky
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月1日
一次修了 (実際)
2025年5月10日
研究の完了 (実際)
2025年6月20日
試験登録日
最初に提出
2021年6月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月14日
最初の投稿 (実際)
2021年6月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月29日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 60704
- K01CA251487 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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