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Prevenção do câncer cervical para adultos negros

29 de julho de 2026 atualizado por: Adebola Adegboyega

Promovendo o rastreamento do câncer do colo do útero entre os imigrantes afro-americanos e africanos subsaarianos

O objetivo deste estudo é desenvolver e testar uma intervenção intitulada Health is Wealth: A Cervical Health Program, destinada a promover o rastreio e reduzir as barreiras percebidas ao rastreio do cancro do colo do útero (CC).

Objetivo 1: Examinar a consciência geral e os fatores culturais (fatalismo, religiosidade/espiritualidade, orientação temporal, desconfiança médica e aculturação) relacionados ao controle e prevenção do câncer entre afro-americanos (AA) e imigrantes da África Subsaariana (SAI).

Objetivo 2: Examinar as barreiras socioecológicas e os facilitadores da triagem e auto-amostragem de CC para informar a adaptação de um programa de saúde cervical baseado em evidências para promover a triagem de CC.

Objetivo 3: Avaliar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar em um teste piloto do Health is Wealth: A Cervical Health Program entre 30 mulheres AA e 30 SAI usando um projeto quase experimental.

Este estudo decorrerá em 2 fases.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Na fase 1, os investigadores conduzirão uma pesquisa transversal com 150 homens e mulheres negros para examinar os fatores que afetam o rastreamento do câncer do colo do útero. Além disso, como parte da fase 1, o Objetivo 2 emprega grupos focais e uma lista de verificação quantitativa do Modelo de Crenças em Saúde com 30 participantes para orientar o desenvolvimento de uma intervenção personalizada. Na fase 2, o Objetivo 3 avaliará a viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar da intervenção Health is Wealth: A Cervical Health Program entre 30 afro-americanas e 30 mulheres imigrantes da África subsaariana.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

288

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • University of Kentucky

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Auto-identifica-se como mulher negra (afro-americana ou imigrante africana subsaariana)
  • Nenhum exame de Papanicolaou nos últimos três anos ou nenhum co-teste de Papanicolau/HPV nos últimos cinco anos
  • Capaz de falar e escrever em inglês
  • Residir em Kentucky

Critério de exclusão:

  • Não se identifique como mulher negra (afro-americana ou imigrante africana subsaariana)
  • História de histerectomia
  • Histórico de câncer do colo do útero
  • Estar grávida
  • Incapaz de falar e escrever em inglês
  • Não resida em Kentucky

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Rastreamento de câncer de colo de útero em mulheres negras
Os participantes deste grupo receberão a intervenção Saúde é Riqueza.
Comportamental: Saúde é riqueza: um programa de saúde cervical
Saúde é Riqueza: Um Programa de Saúde Cervical será apresentado em uma sessão educacional única de 2 horas, os participantes receberão kits de auto-amostragem de HPV e uma folha de instruções que descreve visualmente as etapas para a auto-amostragem. O programa será adaptado culturalmente para aumentar a autoeficácia e o conhecimento, abordando simultaneamente as crenças de saúde percebidas associadas ao câncer do colo do útero e as barreiras associadas ao rastreamento do câncer do colo do útero e à autoamostragem do HPV. O conteúdo será entregue em formato de grupo (cerca de 10 a 15 participantes) por meio de palestras, demonstrações e exercícios interativos.
Outro: Phase 1 survey
Cross-sectional survey with Black men and women to examine factors impacting cervical cancer screening.
Comportamental: Saúde é riqueza: um programa de saúde cervical
Saúde é Riqueza: Um Programa de Saúde Cervical será apresentado em uma sessão educacional única de 2 horas, os participantes receberão kits de auto-amostragem de HPV e uma folha de instruções que descreve visualmente as etapas para a auto-amostragem. O programa será adaptado culturalmente para aumentar a autoeficácia e o conhecimento, abordando simultaneamente as crenças de saúde percebidas associadas ao câncer do colo do útero e as barreiras associadas ao rastreamento do câncer do colo do útero e à autoamostragem do HPV. O conteúdo será entregue em formato de grupo (cerca de 10 a 15 participantes) por meio de palestras, demonstrações e exercícios interativos.
Outro: Phase 1 focus group
Quantitative Health Belief Model checklist with 30 participants to guide development of a tailored intervention.
Comportamental: Saúde é riqueza: um programa de saúde cervical
Saúde é Riqueza: Um Programa de Saúde Cervical será apresentado em uma sessão educacional única de 2 horas, os participantes receberão kits de auto-amostragem de HPV e uma folha de instruções que descreve visualmente as etapas para a auto-amostragem. O programa será adaptado culturalmente para aumentar a autoeficácia e o conhecimento, abordando simultaneamente as crenças de saúde percebidas associadas ao câncer do colo do útero e as barreiras associadas ao rastreamento do câncer do colo do útero e à autoamostragem do HPV. O conteúdo será entregue em formato de grupo (cerca de 10 a 15 participantes) por meio de palestras, demonstrações e exercícios interativos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Number of Participants That Completed HPV Self-sampling
Prazo: Baseline
HPV self-sampling kit return
Baseline
Change in Cervical Cancer Knowledge
Prazo: 6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Cervical cancer awareness will be assessed with Likert style scale response choices: strongly disagree (scores 1 point), disagree (scores 2 points), neutral (scores 3 points), agree (scores 4 points) and strongly agree (scores 5 points). Awareness of warning signs and risk factors will be assessed with an 11 question prompted checklist. This instrument has been found to be valid and reliable in multiple populations. Scores range from 11-55. A higher score indicates greater cervical cancer knowledge.
6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Change in Human Papillomavirus (HPV) Knowledge
Prazo: 6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Participants will complete 16 items assessing knowledge of HPV, 6 items about HPV testing, and 7 items about the vaccination. Response options included "True," "False," and "Don't know," with scoring allocating one point for each correct response, and zero points for incorrect or "Don't know" responses, summed across items, for a potential range of 0-29. This instrument has been found to be valid and reliable in multiple populations. A higher score indicates greater knowledge on HPV.
6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Change in Self-Efficacy in Completing Pap Test
Prazo: 6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Self-efficacy will be assessed with 10 items measured on a five-point Likert style scale response choices: strongly disagree (scores 1 point), disagree (scores 2 points), neutral (scores 3 point)s, agree (scores 4 points) and strongly agree (scores 5 points). Score ranges from 10-50. A higher score indicates a greater perceived ability to complete steps for a pap test. This is a well validated and reliable instrument.
6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Change in Perceived Barriers to Screening
Prazo: 6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Barriers to screening will be assessed with 14 items measured on a five-point Likert style scale response choices: strongly disagree (scores 1 point), disagree (scores 2 points), neutral (scores 3 points), agree (scores 4 points) and strongly agree (scores 5 points). Scores range from 14-70. A higher score indicates a greater perceived barrier to screening.
6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in Perceived Benefits of Pap Test
Prazo: 6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Perceived benefits of getting a pap test will be assessed with 4 items measured on a five-point Likert style scale response choices: strongly disagree (scores 1 point), disagree (scores 2 points), neutral (scores 3 points), agree (scores 4 points) and strongly agree (scores 5 points). Scores range from 4-20. A higher scores indicates greater perceived benefits of getting a pap test.
6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Change in Perceived Susceptibility to Cervical Cancer
Prazo: 6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Perceived susceptibility will be assessed with 4 items measured on a five-point Likert style scale response choices: strongly disagree (scores 1 point), disagree (scores 2 points), neutral (scores 3 points), agree (scores 4 points) and strongly agree (scores 5 points). Score ranges from 4-20. A higher scores indicates greater perceived susceptibility to cervical cancer.
6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Change in Perceived Seriousness to Cervical Cancer
Prazo: 6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Perceived seriousness will be assessed with 7 items measured on a five-point Likert Style scale response choices: strongly disagree (scores 1 point), disagree (scores 2 points), neutral (scores 3 points), agree (scores 4 points) and strongly agree (scores 5 points). Scores range from 7-35. A higher score indicates a greater perceived seriousness of cervical cancer.
6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Change in Perceived Cervical Cancer Risk Factors
Prazo: 6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Perceived cervical cancer risk will be assessed with 11 items measured on a five-point Likert style scale response choices: strongly disagree (scores 1 point), disagree (scores 2 points), neutral (scores 3 points), agree (scores 4 points) and strongly agree (scores 5 points). Scores range from 11-55. A higher scores indicates a greater knowledge of cervical cancer risk factors.
6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Adebola Adegboyega

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Adebola Adegboyega, PhD, University of Kentucky

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

10 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Real)

20 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

16 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de julho de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 60704
  • K01CA251487 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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