Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence rakoviny děložního čípku u dospělých černochů

29. července 2026 aktualizováno: Adebola Adegboyega

Podpora screeningu rakoviny děložního čípku mezi afroamerickými a subsaharskými africkými imigranty

Cílem této studie je vyvinout a pilotně otestovat intervenci nazvanou Zdraví je bohatství: Program zdraví děložního čípku, která je navržena tak, aby podporovala screening a omezovala vnímané překážky screeningu rakoviny děložního čípku (CC).

Cíl 1: Prozkoumat obecné povědomí a kulturní faktory (fatalismus, religiozita/spiritualita, orientace na čas, lékařská nedůvěra a akulturace) související s kontrolou a prevencí rakoviny u Afroameričanů (AA) a imigrantů ze subsaharské Afriky (SAI).

Cíl 2: Prozkoumat socioekologické bariéry a facilitátory screeningu CC a vlastního odběru vzorků s cílem poskytnout informace o přizpůsobení ověřeného programu cervikálního zdraví na podporu screeningu CC.

Cíl 3: Posoudit proveditelnost, přijatelnost a předběžnou účinnost v pilotním testu programu Zdraví je bohatství: Program zdraví děložního čípku mezi 30 ženami AA a 30 SAI pomocí kvazi-experimentálního designu.

Tato studie bude probíhat ve 2 fázích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ve fázi 1 provedou vyšetřovatelé průřezový průzkum se 150 černochy, aby prozkoumali faktory ovlivňující screening rakoviny děložního čípku. Jako součást fáze 1 také Cíl 2 využívá fokusní skupiny a kvantitativní kontrolní seznam Modelu víry ve zdraví s 30 účastníky, aby vedl vývoj intervence na míru. Ve fázi 2 posoudí Cíl 3 proveditelnost, přijatelnost a předběžnou účinnost intervence programu Zdraví je bohatství: Program zdraví děložního čípku mezi 30 afroamerickými a 30 imigrantkami ze subsaharské Afriky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

288

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
        • University of Kentucky

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Identifikujte se jako černoška (Afroameričanka nebo imigrantka ze subsaharské Afriky)
  • Žádný pap stěr během posledních tří let nebo žádný pap stěr/HPV společný test během posledních pěti let
  • Umět mluvit a psát anglicky
  • Bydlet v Kentucky

Kritéria vyloučení:

  • Neidentifikujte se jako černoška (Afroameričanka nebo imigrantka ze subsaharské Afriky)
  • Historie hysterektomie
  • Historie rakoviny děložního čípku
  • Být těhotná
  • Neumí mluvit a psát anglicky
  • Nesídlí v Kentucky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Černošské ženy screening rakoviny děložního čípku
Účastníci této skupiny obdrží intervenci Zdraví je bohatství.
Behaviorální: Zdraví je bohatství: Program cervikálního zdraví
Zdraví je bohatství: Program pro zdraví děložního čípku bude představen v rámci jednorázového dvouhodinového vzdělávacího sezení, účastníci dostanou sady pro samoodběr vzorků HPV a instruktážní list, který vizuálně znázorňuje kroky pro vlastní odběr vzorků. Program bude kulturně přizpůsoben tak, aby zvyšoval sebevědomí a znalosti a současně se zabýval vnímanými zdravotními názory spojenými s rakovinou děložního čípku a bariérami spojenými se screeningem rakoviny děložního čípku a vlastním odběrem vzorků HPV. Obsah bude dodán ve skupinovém formátu (asi 10-15 účastníků) formou přednášek, ukázek a interaktivních cvičení.
Jiný: Phase 1 survey
Cross-sectional survey with Black men and women to examine factors impacting cervical cancer screening.
Behaviorální: Zdraví je bohatství: Program cervikálního zdraví
Zdraví je bohatství: Program pro zdraví děložního čípku bude představen v rámci jednorázového dvouhodinového vzdělávacího sezení, účastníci dostanou sady pro samoodběr vzorků HPV a instruktážní list, který vizuálně znázorňuje kroky pro vlastní odběr vzorků. Program bude kulturně přizpůsoben tak, aby zvyšoval sebevědomí a znalosti a současně se zabýval vnímanými zdravotními názory spojenými s rakovinou děložního čípku a bariérami spojenými se screeningem rakoviny děložního čípku a vlastním odběrem vzorků HPV. Obsah bude dodán ve skupinovém formátu (asi 10-15 účastníků) formou přednášek, ukázek a interaktivních cvičení.
Jiný: Phase 1 focus group
Quantitative Health Belief Model checklist with 30 participants to guide development of a tailored intervention.
Behaviorální: Zdraví je bohatství: Program cervikálního zdraví
Zdraví je bohatství: Program pro zdraví děložního čípku bude představen v rámci jednorázového dvouhodinového vzdělávacího sezení, účastníci dostanou sady pro samoodběr vzorků HPV a instruktážní list, který vizuálně znázorňuje kroky pro vlastní odběr vzorků. Program bude kulturně přizpůsoben tak, aby zvyšoval sebevědomí a znalosti a současně se zabýval vnímanými zdravotními názory spojenými s rakovinou děložního čípku a bariérami spojenými se screeningem rakoviny děložního čípku a vlastním odběrem vzorků HPV. Obsah bude dodán ve skupinovém formátu (asi 10-15 účastníků) formou přednášek, ukázek a interaktivních cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Number of Participants That Completed HPV Self-sampling
Časové okno: Baseline
HPV self-sampling kit return
Baseline
Change in Cervical Cancer Knowledge
Časové okno: 6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Cervical cancer awareness will be assessed with Likert style scale response choices: strongly disagree (scores 1 point), disagree (scores 2 points), neutral (scores 3 points), agree (scores 4 points) and strongly agree (scores 5 points). Awareness of warning signs and risk factors will be assessed with an 11 question prompted checklist. This instrument has been found to be valid and reliable in multiple populations. Scores range from 11-55. A higher score indicates greater cervical cancer knowledge.
6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Change in Human Papillomavirus (HPV) Knowledge
Časové okno: 6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Participants will complete 16 items assessing knowledge of HPV, 6 items about HPV testing, and 7 items about the vaccination. Response options included "True," "False," and "Don't know," with scoring allocating one point for each correct response, and zero points for incorrect or "Don't know" responses, summed across items, for a potential range of 0-29. This instrument has been found to be valid and reliable in multiple populations. A higher score indicates greater knowledge on HPV.
6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Change in Self-Efficacy in Completing Pap Test
Časové okno: 6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Self-efficacy will be assessed with 10 items measured on a five-point Likert style scale response choices: strongly disagree (scores 1 point), disagree (scores 2 points), neutral (scores 3 point)s, agree (scores 4 points) and strongly agree (scores 5 points). Score ranges from 10-50. A higher score indicates a greater perceived ability to complete steps for a pap test. This is a well validated and reliable instrument.
6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Change in Perceived Barriers to Screening
Časové okno: 6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Barriers to screening will be assessed with 14 items measured on a five-point Likert style scale response choices: strongly disagree (scores 1 point), disagree (scores 2 points), neutral (scores 3 points), agree (scores 4 points) and strongly agree (scores 5 points). Scores range from 14-70. A higher score indicates a greater perceived barrier to screening.
6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Perceived Benefits of Pap Test
Časové okno: 6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Perceived benefits of getting a pap test will be assessed with 4 items measured on a five-point Likert style scale response choices: strongly disagree (scores 1 point), disagree (scores 2 points), neutral (scores 3 points), agree (scores 4 points) and strongly agree (scores 5 points). Scores range from 4-20. A higher scores indicates greater perceived benefits of getting a pap test.
6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Change in Perceived Susceptibility to Cervical Cancer
Časové okno: 6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Perceived susceptibility will be assessed with 4 items measured on a five-point Likert style scale response choices: strongly disagree (scores 1 point), disagree (scores 2 points), neutral (scores 3 points), agree (scores 4 points) and strongly agree (scores 5 points). Score ranges from 4-20. A higher scores indicates greater perceived susceptibility to cervical cancer.
6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Change in Perceived Seriousness to Cervical Cancer
Časové okno: 6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Perceived seriousness will be assessed with 7 items measured on a five-point Likert Style scale response choices: strongly disagree (scores 1 point), disagree (scores 2 points), neutral (scores 3 points), agree (scores 4 points) and strongly agree (scores 5 points). Scores range from 7-35. A higher score indicates a greater perceived seriousness of cervical cancer.
6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Change in Perceived Cervical Cancer Risk Factors
Časové okno: 6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Perceived cervical cancer risk will be assessed with 11 items measured on a five-point Likert style scale response choices: strongly disagree (scores 1 point), disagree (scores 2 points), neutral (scores 3 points), agree (scores 4 points) and strongly agree (scores 5 points). Scores range from 11-55. A higher scores indicates a greater knowledge of cervical cancer risk factors.
6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Adebola Adegboyega

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adebola Adegboyega, PhD, University of Kentucky

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

10. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

20. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

16. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 60704
  • K01CA251487 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit