Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Livmorhalskreftforebygging for svarte voksne

29. juli 2026 oppdatert av: Adebola Adegboyega

Fremme screening av livmorhalskreft blant afroamerikanske og afrikanske immigranter sør for Sahara

Målet med denne studien er å utvikle og pilotteste en intervensjon med tittelen Health is Wealth: A Cervical Health Program, designet for å fremme screening og redusere opplevde barrierer for cervical cancer (CC) screening.

Mål 1: Undersøke generell bevissthet og kulturelle faktorer (fatalisme, religiøsitet/spiritualitet, tidsorientering, medisinsk mistillit og akkulturasjon) relatert til kreftkontroll og forebygging blant afroamerikanere (AA) og afrikanske innvandrere sør for Sahara (SAI).

Mål 2: Undersøk de sosioøkologiske barrierene og tilretteleggerne for CC-screening og selvprøvetaking for å informere skreddersøm av et dokumentert basert livmorhalshelseprogram for å fremme CC-screening.

Mål 3: Vurder gjennomførbarhet, akseptabilitet og foreløpig effekt i en pilottest av Health is Wealth: A Cervical Health Program blant 30 AA- og 30 SAI-kvinner som bruker kvasi-eksperimentell design.

Denne studien vil foregå i 2 faser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I fase 1 vil etterforskerne gjennomføre en tverrsnittsundersøkelse med 150 svarte menn og kvinner for å undersøke faktorer som påvirker livmorhalskreftscreening. I tillegg, som en del av fase 1, bruker Mål 2 fokusgrupper og en kvantitativ Health Belief Model-sjekkliste med 30 deltakere for å veilede utviklingen av en skreddersydd intervensjon. I fase 2 vil mål 3 vurdere gjennomførbarhet, akseptabilitet og foreløpig effektivitet av Health is Wealth: A Cervical Health Program-intervensjon blant 30 afroamerikanske og 30 afrikanske innvandrerkvinner sør for Sahara.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

288

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
        • University of Kentucky

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Identifiser deg selv som svart kvinne (afroamerikansk eller afrikansk immigrant sør for Sahara)
  • Ingen celleprøve i løpet av de siste tre årene eller ingen celleprøve/HPV co-test i løpet av de siste fem årene
  • Kunne snakke og skrive på engelsk
  • Bosatt i Kentucky

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke identifiser deg selv som svart kvinne (afroamerikansk eller afrikansk immigrant sør for Sahara)
  • Historie om hysterektomi
  • Historie om livmorhalskreft
  • Å være gravid
  • Kan ikke snakke og skrive på engelsk
  • Ikke bor i Kentucky

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Svarte kvinners livmorhalskreftscreening
Deltakere i denne gruppen mottar intervensjonen Health is Wealth.
Atferdsmessig: Helse er rikdom: Et livmorhalshelseprogram
Helse er rikdom: Et livmorhalshelseprogram vil bli introdusert i en engangs 2-timers opplæringsøkt, deltakerne vil få HPV-selvprøvesett og instruksjonsark som visuelt viser trinnene for selvprøvetaking. Programmet vil være kulturelt skreddersydd for å øke selveffektivitet og kunnskap samtidig som det tar for seg oppfattet helseoppfatning assosiert med livmorhalskreft og barrierer knyttet til livmorhalskreftscreening og HPV-selvprøvetaking. Innhold vil bli levert i gruppeformat (ca. 10-15 deltakere) ved forelesning, demonstrasjon og interaktive øvelser.
Annen: Phase 1 survey
Cross-sectional survey with Black men and women to examine factors impacting cervical cancer screening.
Atferdsmessig: Helse er rikdom: Et livmorhalshelseprogram
Helse er rikdom: Et livmorhalshelseprogram vil bli introdusert i en engangs 2-timers opplæringsøkt, deltakerne vil få HPV-selvprøvesett og instruksjonsark som visuelt viser trinnene for selvprøvetaking. Programmet vil være kulturelt skreddersydd for å øke selveffektivitet og kunnskap samtidig som det tar for seg oppfattet helseoppfatning assosiert med livmorhalskreft og barrierer knyttet til livmorhalskreftscreening og HPV-selvprøvetaking. Innhold vil bli levert i gruppeformat (ca. 10-15 deltakere) ved forelesning, demonstrasjon og interaktive øvelser.
Annen: Phase 1 focus group
Quantitative Health Belief Model checklist with 30 participants to guide development of a tailored intervention.
Atferdsmessig: Helse er rikdom: Et livmorhalshelseprogram
Helse er rikdom: Et livmorhalshelseprogram vil bli introdusert i en engangs 2-timers opplæringsøkt, deltakerne vil få HPV-selvprøvesett og instruksjonsark som visuelt viser trinnene for selvprøvetaking. Programmet vil være kulturelt skreddersydd for å øke selveffektivitet og kunnskap samtidig som det tar for seg oppfattet helseoppfatning assosiert med livmorhalskreft og barrierer knyttet til livmorhalskreftscreening og HPV-selvprøvetaking. Innhold vil bli levert i gruppeformat (ca. 10-15 deltakere) ved forelesning, demonstrasjon og interaktive øvelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Number of Participants That Completed HPV Self-sampling
Tidsramme: Baseline
HPV self-sampling kit return
Baseline
Change in Cervical Cancer Knowledge
Tidsramme: 6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Cervical cancer awareness will be assessed with Likert style scale response choices: strongly disagree (scores 1 point), disagree (scores 2 points), neutral (scores 3 points), agree (scores 4 points) and strongly agree (scores 5 points). Awareness of warning signs and risk factors will be assessed with an 11 question prompted checklist. This instrument has been found to be valid and reliable in multiple populations. Scores range from 11-55. A higher score indicates greater cervical cancer knowledge.
6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Change in Human Papillomavirus (HPV) Knowledge
Tidsramme: 6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Participants will complete 16 items assessing knowledge of HPV, 6 items about HPV testing, and 7 items about the vaccination. Response options included "True," "False," and "Don't know," with scoring allocating one point for each correct response, and zero points for incorrect or "Don't know" responses, summed across items, for a potential range of 0-29. This instrument has been found to be valid and reliable in multiple populations. A higher score indicates greater knowledge on HPV.
6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Change in Self-Efficacy in Completing Pap Test
Tidsramme: 6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Self-efficacy will be assessed with 10 items measured on a five-point Likert style scale response choices: strongly disagree (scores 1 point), disagree (scores 2 points), neutral (scores 3 point)s, agree (scores 4 points) and strongly agree (scores 5 points). Score ranges from 10-50. A higher score indicates a greater perceived ability to complete steps for a pap test. This is a well validated and reliable instrument.
6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Change in Perceived Barriers to Screening
Tidsramme: 6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Barriers to screening will be assessed with 14 items measured on a five-point Likert style scale response choices: strongly disagree (scores 1 point), disagree (scores 2 points), neutral (scores 3 points), agree (scores 4 points) and strongly agree (scores 5 points). Scores range from 14-70. A higher score indicates a greater perceived barrier to screening.
6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in Perceived Benefits of Pap Test
Tidsramme: 6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Perceived benefits of getting a pap test will be assessed with 4 items measured on a five-point Likert style scale response choices: strongly disagree (scores 1 point), disagree (scores 2 points), neutral (scores 3 points), agree (scores 4 points) and strongly agree (scores 5 points). Scores range from 4-20. A higher scores indicates greater perceived benefits of getting a pap test.
6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Change in Perceived Susceptibility to Cervical Cancer
Tidsramme: 6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Perceived susceptibility will be assessed with 4 items measured on a five-point Likert style scale response choices: strongly disagree (scores 1 point), disagree (scores 2 points), neutral (scores 3 points), agree (scores 4 points) and strongly agree (scores 5 points). Score ranges from 4-20. A higher scores indicates greater perceived susceptibility to cervical cancer.
6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Change in Perceived Seriousness to Cervical Cancer
Tidsramme: 6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Perceived seriousness will be assessed with 7 items measured on a five-point Likert Style scale response choices: strongly disagree (scores 1 point), disagree (scores 2 points), neutral (scores 3 points), agree (scores 4 points) and strongly agree (scores 5 points). Scores range from 7-35. A higher score indicates a greater perceived seriousness of cervical cancer.
6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Change in Perceived Cervical Cancer Risk Factors
Tidsramme: 6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Perceived cervical cancer risk will be assessed with 11 items measured on a five-point Likert style scale response choices: strongly disagree (scores 1 point), disagree (scores 2 points), neutral (scores 3 points), agree (scores 4 points) and strongly agree (scores 5 points). Scores range from 11-55. A higher scores indicates a greater knowledge of cervical cancer risk factors.
6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Adebola Adegboyega

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Adebola Adegboyega, PhD, University of Kentucky

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

10. mai 2025

Studiet fullført (Faktiske)

20. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

16. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 60704
  • K01CA251487 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere