Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preventie van baarmoederhalskanker voor zwarte volwassenen

29 juli 2026 bijgewerkt door: Adebola Adegboyega

Bevordering van screening op baarmoederhalskanker onder Afro-Amerikaanse en Afrikaanse immigranten ten zuiden van de Sahara

Het doel van deze studie is het ontwikkelen en testen van een interventie, getiteld Health is Wealth: A Cervical Health Program, ontworpen om screening te bevorderen en waargenomen belemmeringen voor screening op baarmoederhalskanker (CC) te verminderen.

Doel 1: onderzoek naar algemeen bewustzijn en culturele factoren (fatalisme, religiositeit/spiritualiteit, temporele oriëntatie, medisch wantrouwen en acculturatie) die verband houden met kankerbestrijding en -preventie bij Afro-Amerikanen (AA) en Sub-Sahara-Afrikaanse (SAI) immigranten.

Doel 2: Onderzoek de sociaal-ecologische barrières en facilitators voor CC-screening en zelfafname om te informeren over het op maat maken van een op bewijzen gebaseerd cervicaal gezondheidsprogramma om CC-screening te promoten.

Doel 3: haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige werkzaamheid beoordelen in een pilottest van het Health is Wealth: A Cervical Health Program onder 30 AA- en 30 SAI-vrouwen met behulp van een quasi-experimenteel ontwerp.

Dit onderzoek zal plaatsvinden in 2 fasen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In fase 1 zullen de onderzoekers een transversaal onderzoek uitvoeren bij 150 zwarte mannen en vrouwen om factoren te onderzoeken die van invloed zijn op screening op baarmoederhalskanker. Ook maakt Aim 2, als onderdeel van fase 1, gebruik van focusgroepen en een kwantitatieve Health Belief Model-checklist met 30 deelnemers om de ontwikkeling van een interventie op maat te begeleiden. In fase 2 zal doel 3 de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige werkzaamheid beoordelen van de interventie Health is Wealth: A Cervical Health Program onder 30 Afro-Amerikaanse en 30 Sub-Sahara Afrikaanse immigrantenvrouwen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

288

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
        • University of Kentucky

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zichzelf identificeren als zwarte vrouw (Afro-Amerikaanse of Sub-Sahara Afrikaanse immigrant)
  • Geen uitstrijkje in de afgelopen drie jaar of geen uitstrijkje/HPV co-test in de afgelopen vijf jaar
  • Engels kunnen spreken en schrijven
  • Woon in Kentucky

Uitsluitingscriteria:

  • Identificeer uzelf niet als zwarte vrouw (Afro-Amerikaanse of Sub-Sahara Afrikaanse immigrant)
  • Geschiedenis van hysterectomie
  • Geschiedenis van baarmoederhalskanker
  • Zwanger zijn
  • Engels niet kunnen spreken en schrijven
  • Woon niet in Kentucky

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Screening op baarmoederhalskanker bij zwarte vrouwen
Deelnemers aan deze groep ontvangen de Gezondheid is Wealth interventie.
Gedragsmatig: Gezondheid is rijkdom: een programma voor cervicale gezondheid
Gezondheid is rijkdom: een programma voor cervicale gezondheid wordt geïntroduceerd in een eenmalige educatieve sessie van 2 uur, deelnemers krijgen HPV-zelfafnamesets en een instructieblad dat de stappen voor zelfafname visueel weergeeft. Het programma zal cultureel worden aangepast om de zelfeffectiviteit en kennis te vergroten en tegelijkertijd de waargenomen gezondheidsopvattingen in verband met baarmoederhalskanker en barrières in verband met screening op baarmoederhalskanker en HPV-zelfafname aan te pakken. Inhoud wordt in groepsvorm (ongeveer 10-15 deelnemers) geleverd door middel van lezingen, demonstraties en interactieve oefeningen.
Ander: Phase 1 survey
Cross-sectional survey with Black men and women to examine factors impacting cervical cancer screening.
Gedragsmatig: Gezondheid is rijkdom: een programma voor cervicale gezondheid
Gezondheid is rijkdom: een programma voor cervicale gezondheid wordt geïntroduceerd in een eenmalige educatieve sessie van 2 uur, deelnemers krijgen HPV-zelfafnamesets en een instructieblad dat de stappen voor zelfafname visueel weergeeft. Het programma zal cultureel worden aangepast om de zelfeffectiviteit en kennis te vergroten en tegelijkertijd de waargenomen gezondheidsopvattingen in verband met baarmoederhalskanker en barrières in verband met screening op baarmoederhalskanker en HPV-zelfafname aan te pakken. Inhoud wordt in groepsvorm (ongeveer 10-15 deelnemers) geleverd door middel van lezingen, demonstraties en interactieve oefeningen.
Ander: Phase 1 focus group
Quantitative Health Belief Model checklist with 30 participants to guide development of a tailored intervention.
Gedragsmatig: Gezondheid is rijkdom: een programma voor cervicale gezondheid
Gezondheid is rijkdom: een programma voor cervicale gezondheid wordt geïntroduceerd in een eenmalige educatieve sessie van 2 uur, deelnemers krijgen HPV-zelfafnamesets en een instructieblad dat de stappen voor zelfafname visueel weergeeft. Het programma zal cultureel worden aangepast om de zelfeffectiviteit en kennis te vergroten en tegelijkertijd de waargenomen gezondheidsopvattingen in verband met baarmoederhalskanker en barrières in verband met screening op baarmoederhalskanker en HPV-zelfafname aan te pakken. Inhoud wordt in groepsvorm (ongeveer 10-15 deelnemers) geleverd door middel van lezingen, demonstraties en interactieve oefeningen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Number of Participants That Completed HPV Self-sampling
Tijdsspanne: Baseline
HPV self-sampling kit return
Baseline
Change in Cervical Cancer Knowledge
Tijdsspanne: 6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Cervical cancer awareness will be assessed with Likert style scale response choices: strongly disagree (scores 1 point), disagree (scores 2 points), neutral (scores 3 points), agree (scores 4 points) and strongly agree (scores 5 points). Awareness of warning signs and risk factors will be assessed with an 11 question prompted checklist. This instrument has been found to be valid and reliable in multiple populations. Scores range from 11-55. A higher score indicates greater cervical cancer knowledge.
6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Change in Human Papillomavirus (HPV) Knowledge
Tijdsspanne: 6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Participants will complete 16 items assessing knowledge of HPV, 6 items about HPV testing, and 7 items about the vaccination. Response options included "True," "False," and "Don't know," with scoring allocating one point for each correct response, and zero points for incorrect or "Don't know" responses, summed across items, for a potential range of 0-29. This instrument has been found to be valid and reliable in multiple populations. A higher score indicates greater knowledge on HPV.
6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Change in Self-Efficacy in Completing Pap Test
Tijdsspanne: 6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Self-efficacy will be assessed with 10 items measured on a five-point Likert style scale response choices: strongly disagree (scores 1 point), disagree (scores 2 points), neutral (scores 3 point)s, agree (scores 4 points) and strongly agree (scores 5 points). Score ranges from 10-50. A higher score indicates a greater perceived ability to complete steps for a pap test. This is a well validated and reliable instrument.
6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Change in Perceived Barriers to Screening
Tijdsspanne: 6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Barriers to screening will be assessed with 14 items measured on a five-point Likert style scale response choices: strongly disagree (scores 1 point), disagree (scores 2 points), neutral (scores 3 points), agree (scores 4 points) and strongly agree (scores 5 points). Scores range from 14-70. A higher score indicates a greater perceived barrier to screening.
6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in Perceived Benefits of Pap Test
Tijdsspanne: 6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Perceived benefits of getting a pap test will be assessed with 4 items measured on a five-point Likert style scale response choices: strongly disagree (scores 1 point), disagree (scores 2 points), neutral (scores 3 points), agree (scores 4 points) and strongly agree (scores 5 points). Scores range from 4-20. A higher scores indicates greater perceived benefits of getting a pap test.
6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Change in Perceived Susceptibility to Cervical Cancer
Tijdsspanne: 6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Perceived susceptibility will be assessed with 4 items measured on a five-point Likert style scale response choices: strongly disagree (scores 1 point), disagree (scores 2 points), neutral (scores 3 points), agree (scores 4 points) and strongly agree (scores 5 points). Score ranges from 4-20. A higher scores indicates greater perceived susceptibility to cervical cancer.
6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Change in Perceived Seriousness to Cervical Cancer
Tijdsspanne: 6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Perceived seriousness will be assessed with 7 items measured on a five-point Likert Style scale response choices: strongly disagree (scores 1 point), disagree (scores 2 points), neutral (scores 3 points), agree (scores 4 points) and strongly agree (scores 5 points). Scores range from 7-35. A higher score indicates a greater perceived seriousness of cervical cancer.
6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Change in Perceived Cervical Cancer Risk Factors
Tijdsspanne: 6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Perceived cervical cancer risk will be assessed with 11 items measured on a five-point Likert style scale response choices: strongly disagree (scores 1 point), disagree (scores 2 points), neutral (scores 3 points), agree (scores 4 points) and strongly agree (scores 5 points). Scores range from 11-55. A higher scores indicates a greater knowledge of cervical cancer risk factors.
6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Adebola Adegboyega

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Adebola Adegboyega, PhD, University of Kentucky

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 mei 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 60704
  • K01CA251487 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren