Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Prevenzione del cancro cervicale per adulti neri

12 giugno 2023 aggiornato da: Adebola Adegboyega

Promuovere lo screening del cancro cervicale tra gli immigrati afroamericani e dell'Africa subsahariana

L'obiettivo di questo studio è sviluppare e testare un intervento, intitolato Health is Wealth: A Cervical Health Program, progettato per promuovere lo screening e ridurre le barriere percepite allo screening del cancro cervicale (CC).

Obiettivo 1: Esaminare la consapevolezza generale e i fattori culturali (fatalismo, religiosità/spiritualità, orientamento temporale, sfiducia medica e acculturazione) relativi al controllo e alla prevenzione del cancro tra gli immigrati afroamericani (AA) e dell'Africa subsahariana (SAI).

Obiettivo 2: esaminare le barriere socioecologiche e i facilitatori allo screening CC e all'autocampionamento per informare l'adattamento di un programma di salute cervicale basato sull'evidenza per promuovere lo screening CC.

Obiettivo 3: valutare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare in un test pilota di Health is Wealth: A Cervical Health Program tra 30 donne AA e 30 SAI utilizzando un design quasi sperimentale.

Questo studio si svolgerà in 2 fasi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nella fase 1, i ricercatori condurranno un'indagine trasversale con 150 uomini e donne di colore per esaminare i fattori che influiscono sullo screening del cancro cervicale. Inoltre, come parte della fase 1, l'Aim 2 impiega focus group e una lista di controllo quantitativa del modello di credenza sanitaria con 30 partecipanti per guidare lo sviluppo di un intervento su misura. Nella fase 2, l'obiettivo 3 valuterà la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare dell'intervento Health is Wealth: A Cervical Health Program tra 30 donne immigrate afroamericane e 30 dell'Africa sub-sahariana.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Adebola Adegboyega, PhD
  • Numero di telefono: 859-323-5196
  • Email: aoadeg2@uky.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
        • Reclutamento
        • University of Kentucky
        • Contatto:
          • Adebola Adegboyega, PhD
          • Numero di telefono: 859-323-5196
          • Email: aoadeg2@uky.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Identificarsi come donna di colore (immigrata afroamericana o dell'Africa subsahariana)
  • Nessun pap test negli ultimi tre anni o nessun pap test/co-test HPV negli ultimi cinque anni
  • In grado di parlare e scrivere in inglese
  • Risiedi nel Kentucky

Criteri di esclusione:

  • Non identificarsi come donna di colore (immigrata afroamericana o dell'Africa subsahariana)
  • Storia di isterectomia
  • Storia del cancro cervicale
  • Essere incinta
  • Incapace di parlare e scrivere in inglese
  • Non risiedi in Kentucky

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Screening del cancro cervicale delle donne di colore
I partecipanti a questo gruppo riceveranno l'intervento Health is Wealth.
Comportamentale: La salute è ricchezza: un programma di salute cervicale
La salute è ricchezza: un programma di salute cervicale verrà introdotto in una sessione educativa di 2 ore una tantum, i partecipanti riceveranno kit di autocampionamento dell'HPV e un foglio didattico che descrive visivamente i passaggi per l'autocampionamento. Il programma sarà adattato culturalmente per aumentare l'autoefficacia e la conoscenza, affrontando contemporaneamente le convinzioni sulla salute percepite associate al cancro cervicale e le barriere associate allo screening del cancro cervicale e all'autocampionamento dell'HPV. I contenuti saranno forniti in un formato di gruppo (circa 10-15 partecipanti) mediante lezioni, dimostrazioni ed esercizi interattivi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Completamento dell'autocampionamento HPV
Lasso di tempo: Linea di base
Restituzione del kit di autocampionamento HPV
Linea di base
Cambiamento nella conoscenza del cancro cervicale
Lasso di tempo: 6 mesi (basale, immediatamente dopo il test, follow-up a 6 mesi)
La consapevolezza del cancro cervicale sarà valutata con domande in stile Likert (da fortemente in disaccordo-1 a fortemente d'accordo-5) dal toolkit di consapevolezza del cancro cervicale. La consapevolezza dei segnali di pericolo e dei fattori di rischio sarà valutata con una lista di controllo suggerita. Questo strumento si è rivelato valido e affidabile in più popolazioni.
6 mesi (basale, immediatamente dopo il test, follow-up a 6 mesi)
Cambiamento nella conoscenza dell'HPV
Lasso di tempo: 6 mesi (basale, immediatamente dopo il test, follow-up a 6 mesi)
I partecipanti completeranno 16 elementi che valutano la conoscenza dell'HPV, 6 elementi sui test HPV e 7 elementi sulla vaccinazione. Le opzioni di risposta includevano "Vero", "Falso" e "Non so", con un punteggio che assegna un punto per ogni risposta corretta e zero punti per risposte errate o "Non so", sommate tra gli elementi, per un potenziale gamma di 0-29. Questo strumento si è rivelato valido e affidabile in più popolazioni.
6 mesi (basale, immediatamente dopo il test, follow-up a 6 mesi)
Cambiamento di autoefficacia
Lasso di tempo: 6 mesi (basale, immediatamente dopo il test, follow-up a 6 mesi)
L'autoefficacia sarà valutata con 10 elementi misurati su una scala di risposta simile a Likert a cinque punti scelte di risposta: fortemente in disaccordo (punteggi 1 punto), in disaccordo (punteggi 2 punti), neutrale (punteggi 3 punti), d'accordo (punteggi 4 punti) e fortemente d'accordo (punteggi 5 punti), con punteggi più alti che indicano sentimenti più forti verso il costrutto. Si tratta di uno strumento ben convalidato e affidabile.
6 mesi (basale, immediatamente dopo il test, follow-up a 6 mesi)
Modifica delle barriere percepite allo screening
Lasso di tempo: 6 mesi (basale, immediatamente dopo il test, follow-up a 6 mesi)
Le barriere saranno valutate con 14 elementi misurati su una scala Likert a cinque punti scelte di risposta: fortemente in disaccordo (punteggi 1 punto), in disaccordo (punteggi 2 punti), neutrale (punteggi 3 punti), d'accordo (punteggi 4 punti) e fortemente d'accordo (punteggi 5 punti), con punteggi più alti che indicano sentimenti più forti verso il costrutto
6 mesi (basale, immediatamente dopo il test, follow-up a 6 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dei benefici
Lasso di tempo: 6 mesi (basale, immediatamente dopo il test, follow-up a 6 mesi)
I benefici saranno valutati con 4 elementi misurati su una scala di risposta simile a Likert a cinque punti scelte di risposta: fortemente in disaccordo (punteggi 1 punto), in disaccordo (punteggi 2 punti), neutrale (punteggi 3 punti), d'accordo (punteggi 4 punti) e fortemente d'accordo (punteggi 5 punti), con punteggi più alti che indicano sentimenti più forti verso il costrutto
6 mesi (basale, immediatamente dopo il test, follow-up a 6 mesi)
Alterazione della suscettibilità
Lasso di tempo: 6 mesi (basale, immediatamente dopo il test, follow-up a 6 mesi)
La suscettibilità sarà valutata con 4 elementi misurati su una scala di risposta simile a Likert a cinque punti scelte di risposta: fortemente in disaccordo (punteggi 1 punto), in disaccordo (punteggi 2 punti), neutrale (punteggi 3 punti), d'accordo (punteggi 4 punti) e fortemente d'accordo (punteggi 5 punti), con punteggi più alti che indicano sentimenti più forti verso il costrutto
6 mesi (basale, immediatamente dopo il test, follow-up a 6 mesi)
Cambio di serietà
Lasso di tempo: 6 mesi (basale, immediatamente dopo il test, follow-up a 6 mesi)
La serietà sarà valutata con 7 elementi misurati su una scala Likert a cinque punti scelte di risposta: fortemente in disaccordo (punteggi 1 punto), in disaccordo (punteggi 2 punti), neutrale (punteggi 3 punti), d'accordo (punteggi 4 punti) e fortemente d'accordo (punteggi 5 punti), con punteggi più alti che indicano sentimenti più forti verso il costrutto.
6 mesi (basale, immediatamente dopo il test, follow-up a 6 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Adebola Adegboyega

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Adebola Adegboyega, PhD, University of Kentucky

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 60704
  • K01CA251487 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro cervicale

Prove cliniche su La salute è ricchezza: un programma di salute cervicale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in El Salvador

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi