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Prevenzione del cancro cervicale per adulti neri

29 luglio 2026 aggiornato da: Adebola Adegboyega

Promuovere lo screening del cancro cervicale tra gli immigrati afroamericani e dell'Africa subsahariana

L'obiettivo di questo studio è sviluppare e testare un intervento, intitolato Health is Wealth: A Cervical Health Program, progettato per promuovere lo screening e ridurre le barriere percepite allo screening del cancro cervicale (CC).

Obiettivo 1: Esaminare la consapevolezza generale e i fattori culturali (fatalismo, religiosità/spiritualità, orientamento temporale, sfiducia medica e acculturazione) relativi al controllo e alla prevenzione del cancro tra gli immigrati afroamericani (AA) e dell'Africa subsahariana (SAI).

Obiettivo 2: esaminare le barriere socioecologiche e i facilitatori allo screening CC e all'autocampionamento per informare l'adattamento di un programma di salute cervicale basato sull'evidenza per promuovere lo screening CC.

Obiettivo 3: valutare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare in un test pilota di Health is Wealth: A Cervical Health Program tra 30 donne AA e 30 SAI utilizzando un design quasi sperimentale.

Questo studio si svolgerà in 2 fasi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nella fase 1, i ricercatori condurranno un'indagine trasversale con 150 uomini e donne di colore per esaminare i fattori che influiscono sullo screening del cancro cervicale. Inoltre, come parte della fase 1, l'Aim 2 impiega focus group e una lista di controllo quantitativa del modello di credenza sanitaria con 30 partecipanti per guidare lo sviluppo di un intervento su misura. Nella fase 2, l'obiettivo 3 valuterà la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare dell'intervento Health is Wealth: A Cervical Health Program tra 30 donne immigrate afroamericane e 30 dell'Africa sub-sahariana.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

288

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
        • University of Kentucky

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Identificarsi come donna di colore (immigrata afroamericana o dell'Africa subsahariana)
  • Nessun pap test negli ultimi tre anni o nessun pap test/co-test HPV negli ultimi cinque anni
  • In grado di parlare e scrivere in inglese
  • Risiedi nel Kentucky

Criteri di esclusione:

  • Non identificarsi come donna di colore (immigrata afroamericana o dell'Africa subsahariana)
  • Storia di isterectomia
  • Storia del cancro cervicale
  • Essere incinta
  • Incapace di parlare e scrivere in inglese
  • Non risiedi in Kentucky

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Screening del cancro cervicale delle donne di colore
I partecipanti a questo gruppo riceveranno l'intervento Health is Wealth.
Comportamentale: La salute è ricchezza: un programma di salute cervicale
La salute è ricchezza: un programma di salute cervicale verrà introdotto in una sessione educativa di 2 ore una tantum, i partecipanti riceveranno kit di autocampionamento dell'HPV e un foglio didattico che descrive visivamente i passaggi per l'autocampionamento. Il programma sarà adattato culturalmente per aumentare l'autoefficacia e la conoscenza, affrontando contemporaneamente le convinzioni sulla salute percepite associate al cancro cervicale e le barriere associate allo screening del cancro cervicale e all'autocampionamento dell'HPV. I contenuti saranno forniti in un formato di gruppo (circa 10-15 partecipanti) mediante lezioni, dimostrazioni ed esercizi interattivi.
Altro: Phase 1 survey
Cross-sectional survey with Black men and women to examine factors impacting cervical cancer screening.
Comportamentale: La salute è ricchezza: un programma di salute cervicale
La salute è ricchezza: un programma di salute cervicale verrà introdotto in una sessione educativa di 2 ore una tantum, i partecipanti riceveranno kit di autocampionamento dell'HPV e un foglio didattico che descrive visivamente i passaggi per l'autocampionamento. Il programma sarà adattato culturalmente per aumentare l'autoefficacia e la conoscenza, affrontando contemporaneamente le convinzioni sulla salute percepite associate al cancro cervicale e le barriere associate allo screening del cancro cervicale e all'autocampionamento dell'HPV. I contenuti saranno forniti in un formato di gruppo (circa 10-15 partecipanti) mediante lezioni, dimostrazioni ed esercizi interattivi.
Altro: Phase 1 focus group
Quantitative Health Belief Model checklist with 30 participants to guide development of a tailored intervention.
Comportamentale: La salute è ricchezza: un programma di salute cervicale
La salute è ricchezza: un programma di salute cervicale verrà introdotto in una sessione educativa di 2 ore una tantum, i partecipanti riceveranno kit di autocampionamento dell'HPV e un foglio didattico che descrive visivamente i passaggi per l'autocampionamento. Il programma sarà adattato culturalmente per aumentare l'autoefficacia e la conoscenza, affrontando contemporaneamente le convinzioni sulla salute percepite associate al cancro cervicale e le barriere associate allo screening del cancro cervicale e all'autocampionamento dell'HPV. I contenuti saranno forniti in un formato di gruppo (circa 10-15 partecipanti) mediante lezioni, dimostrazioni ed esercizi interattivi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Number of Participants That Completed HPV Self-sampling
Lasso di tempo: Baseline
HPV self-sampling kit return
Baseline
Change in Cervical Cancer Knowledge
Lasso di tempo: 6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Cervical cancer awareness will be assessed with Likert style scale response choices: strongly disagree (scores 1 point), disagree (scores 2 points), neutral (scores 3 points), agree (scores 4 points) and strongly agree (scores 5 points). Awareness of warning signs and risk factors will be assessed with an 11 question prompted checklist. This instrument has been found to be valid and reliable in multiple populations. Scores range from 11-55. A higher score indicates greater cervical cancer knowledge.
6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Change in Human Papillomavirus (HPV) Knowledge
Lasso di tempo: 6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Participants will complete 16 items assessing knowledge of HPV, 6 items about HPV testing, and 7 items about the vaccination. Response options included "True," "False," and "Don't know," with scoring allocating one point for each correct response, and zero points for incorrect or "Don't know" responses, summed across items, for a potential range of 0-29. This instrument has been found to be valid and reliable in multiple populations. A higher score indicates greater knowledge on HPV.
6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Change in Self-Efficacy in Completing Pap Test
Lasso di tempo: 6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Self-efficacy will be assessed with 10 items measured on a five-point Likert style scale response choices: strongly disagree (scores 1 point), disagree (scores 2 points), neutral (scores 3 point)s, agree (scores 4 points) and strongly agree (scores 5 points). Score ranges from 10-50. A higher score indicates a greater perceived ability to complete steps for a pap test. This is a well validated and reliable instrument.
6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Change in Perceived Barriers to Screening
Lasso di tempo: 6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Barriers to screening will be assessed with 14 items measured on a five-point Likert style scale response choices: strongly disagree (scores 1 point), disagree (scores 2 points), neutral (scores 3 points), agree (scores 4 points) and strongly agree (scores 5 points). Scores range from 14-70. A higher score indicates a greater perceived barrier to screening.
6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Perceived Benefits of Pap Test
Lasso di tempo: 6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Perceived benefits of getting a pap test will be assessed with 4 items measured on a five-point Likert style scale response choices: strongly disagree (scores 1 point), disagree (scores 2 points), neutral (scores 3 points), agree (scores 4 points) and strongly agree (scores 5 points). Scores range from 4-20. A higher scores indicates greater perceived benefits of getting a pap test.
6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Change in Perceived Susceptibility to Cervical Cancer
Lasso di tempo: 6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Perceived susceptibility will be assessed with 4 items measured on a five-point Likert style scale response choices: strongly disagree (scores 1 point), disagree (scores 2 points), neutral (scores 3 points), agree (scores 4 points) and strongly agree (scores 5 points). Score ranges from 4-20. A higher scores indicates greater perceived susceptibility to cervical cancer.
6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Change in Perceived Seriousness to Cervical Cancer
Lasso di tempo: 6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Perceived seriousness will be assessed with 7 items measured on a five-point Likert Style scale response choices: strongly disagree (scores 1 point), disagree (scores 2 points), neutral (scores 3 points), agree (scores 4 points) and strongly agree (scores 5 points). Scores range from 7-35. A higher score indicates a greater perceived seriousness of cervical cancer.
6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Change in Perceived Cervical Cancer Risk Factors
Lasso di tempo: 6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Perceived cervical cancer risk will be assessed with 11 items measured on a five-point Likert style scale response choices: strongly disagree (scores 1 point), disagree (scores 2 points), neutral (scores 3 points), agree (scores 4 points) and strongly agree (scores 5 points). Scores range from 11-55. A higher scores indicates a greater knowledge of cervical cancer risk factors.
6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Adebola Adegboyega

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Adebola Adegboyega, PhD, University of Kentucky

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

10 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

20 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 60704
  • K01CA251487 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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