Prevención del cáncer de cuello uterino para adultos negros
29 de julio de 2026 actualizado por: Adebola Adegboyega
Promoción de la detección del cáncer de cuello uterino entre inmigrantes afroamericanos y africanos subsaharianos
El objetivo de este estudio es desarrollar y probar una intervención, titulada Health is Wealth: A Cervical Health Program, diseñada para promover la detección y reducir las barreras percibidas para la detección del cáncer de cuello uterino (CC).
Objetivo 1: Examinar la conciencia general y los factores culturales (fatalismo, religiosidad/espiritualidad, orientación temporal, desconfianza médica y aculturación) relacionados con el control y la prevención del cáncer entre inmigrantes afroamericanos (AA) y africanos subsaharianos (SAI).
Objetivo 2: Examinar las barreras socioecológicas y los facilitadores para el tamizaje de CC y el automuestreo para informar la adaptación de un programa de salud cervical basado en evidencia para promover el tamizaje de CC.
Objetivo 3: Evaluar la viabilidad, aceptabilidad y eficacia preliminar en una prueba piloto de Health is Wealth: A Cervical Health Program entre 30 AA y 30 SAI mujeres utilizando un diseño cuasi-experimental.
Este estudio se llevará a cabo en 2 fases.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la fase 1, los investigadores realizarán una encuesta transversal con 150 hombres y mujeres negros para examinar los factores que afectan la detección del cáncer de cuello uterino.
Además, como parte de la fase 1, el objetivo 2 emplea grupos focales y una lista de verificación cuantitativa del modelo de creencias sobre la salud con 30 participantes para guiar el desarrollo de una intervención personalizada.
En la fase 2, el objetivo 3 evaluará la viabilidad, la aceptabilidad y la eficacia preliminar de la intervención Health is Wealth: A Cervical Health Program entre 30 mujeres afroamericanas y 30 inmigrantes de África subsahariana.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
288
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- University of Kentucky
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Autoidentificarse como mujer negra (afroamericana o inmigrante africana subsahariana)
- Sin Papanicolaou en los últimos tres años o sin Papanicolaou/prueba conjunta de VPH en los últimos cinco años
- Capaz de hablar y escribir en inglés
- Residir en Kentucky
Criterio de exclusión:
- No se identifique a sí misma como mujer negra (afroamericana o inmigrante africana subsahariana)
- Historia de la histerectomia
- Historia del cáncer de cuello uterino
- Estar embarazada
- Incapaz de hablar y escribir en inglés.
- No reside en Kentucky
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Detección de cáncer de cuello uterino en mujeres negras
Los participantes en este grupo recibirán la intervención Health is Wealth.
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La salud es riqueza: se presentará un programa de salud cervical en una sesión educativa única de 2 horas, los participantes recibirán kits de automuestreo de VPH y una hoja de instrucciones que representa visualmente los pasos para el automuestreo.
El programa se adaptará culturalmente para aumentar la autoeficacia y el conocimiento al tiempo que aborda las creencias de salud percibidas asociadas con el cáncer de cuello uterino y las barreras asociadas con la detección del cáncer de cuello uterino y la automuestra de VPH.
El contenido se entregará en formato grupal (alrededor de 10 a 15 participantes) mediante conferencias, demostraciones y ejercicios interactivos.
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Otro: Phase 1 survey
Cross-sectional survey with Black men and women to examine factors impacting cervical cancer screening.
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La salud es riqueza: se presentará un programa de salud cervical en una sesión educativa única de 2 horas, los participantes recibirán kits de automuestreo de VPH y una hoja de instrucciones que representa visualmente los pasos para el automuestreo.
El programa se adaptará culturalmente para aumentar la autoeficacia y el conocimiento al tiempo que aborda las creencias de salud percibidas asociadas con el cáncer de cuello uterino y las barreras asociadas con la detección del cáncer de cuello uterino y la automuestra de VPH.
El contenido se entregará en formato grupal (alrededor de 10 a 15 participantes) mediante conferencias, demostraciones y ejercicios interactivos.
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Otro: Phase 1 focus group
Quantitative Health Belief Model checklist with 30 participants to guide development of a tailored intervention.
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La salud es riqueza: se presentará un programa de salud cervical en una sesión educativa única de 2 horas, los participantes recibirán kits de automuestreo de VPH y una hoja de instrucciones que representa visualmente los pasos para el automuestreo.
El programa se adaptará culturalmente para aumentar la autoeficacia y el conocimiento al tiempo que aborda las creencias de salud percibidas asociadas con el cáncer de cuello uterino y las barreras asociadas con la detección del cáncer de cuello uterino y la automuestra de VPH.
El contenido se entregará en formato grupal (alrededor de 10 a 15 participantes) mediante conferencias, demostraciones y ejercicios interactivos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Number of Participants That Completed HPV Self-sampling
Periodo de tiempo: Baseline
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HPV self-sampling kit return
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Baseline
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Change in Cervical Cancer Knowledge
Periodo de tiempo: 6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
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Cervical cancer awareness will be assessed with Likert style scale response choices: strongly disagree (scores 1 point), disagree (scores 2 points), neutral (scores 3 points), agree (scores 4 points) and strongly agree (scores 5 points).
Awareness of warning signs and risk factors will be assessed with an 11 question prompted checklist.
This instrument has been found to be valid and reliable in multiple populations.
Scores range from 11-55.
A higher score indicates greater cervical cancer knowledge.
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6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
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Change in Human Papillomavirus (HPV) Knowledge
Periodo de tiempo: 6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
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Participants will complete 16 items assessing knowledge of HPV, 6 items about HPV testing, and 7 items about the vaccination.
Response options included "True," "False," and "Don't know," with scoring allocating one point for each correct response, and zero points for incorrect or "Don't know" responses, summed across items, for a potential range of 0-29.
This instrument has been found to be valid and reliable in multiple populations.
A higher score indicates greater knowledge on HPV.
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6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
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Change in Self-Efficacy in Completing Pap Test
Periodo de tiempo: 6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
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Self-efficacy will be assessed with 10 items measured on a five-point Likert style scale response choices: strongly disagree (scores 1 point), disagree (scores 2 points), neutral (scores 3 point)s, agree (scores 4 points) and strongly agree (scores 5 points).
Score ranges from 10-50.
A higher score indicates a greater perceived ability to complete steps for a pap test.
This is a well validated and reliable instrument.
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6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
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Change in Perceived Barriers to Screening
Periodo de tiempo: 6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
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Barriers to screening will be assessed with 14 items measured on a five-point Likert style scale response choices: strongly disagree (scores 1 point), disagree (scores 2 points), neutral (scores 3 points), agree (scores 4 points) and strongly agree (scores 5 points).
Scores range from 14-70.
A higher score indicates a greater perceived barrier to screening.
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6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in Perceived Benefits of Pap Test
Periodo de tiempo: 6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
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Perceived benefits of getting a pap test will be assessed with 4 items measured on a five-point Likert style scale response choices: strongly disagree (scores 1 point), disagree (scores 2 points), neutral (scores 3 points), agree (scores 4 points) and strongly agree (scores 5 points).
Scores range from 4-20.
A higher scores indicates greater perceived benefits of getting a pap test.
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6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
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Change in Perceived Susceptibility to Cervical Cancer
Periodo de tiempo: 6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
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Perceived susceptibility will be assessed with 4 items measured on a five-point Likert style scale response choices: strongly disagree (scores 1 point), disagree (scores 2 points), neutral (scores 3 points), agree (scores 4 points) and strongly agree (scores 5 points).
Score ranges from 4-20.
A higher scores indicates greater perceived susceptibility to cervical cancer.
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6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
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Change in Perceived Seriousness to Cervical Cancer
Periodo de tiempo: 6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
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Perceived seriousness will be assessed with 7 items measured on a five-point Likert Style scale response choices: strongly disagree (scores 1 point), disagree (scores 2 points), neutral (scores 3 points), agree (scores 4 points) and strongly agree (scores 5 points).
Scores range from 7-35.
A higher score indicates a greater perceived seriousness of cervical cancer.
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6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
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Change in Perceived Cervical Cancer Risk Factors
Periodo de tiempo: 6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
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Perceived cervical cancer risk will be assessed with 11 items measured on a five-point Likert style scale response choices: strongly disagree (scores 1 point), disagree (scores 2 points), neutral (scores 3 points), agree (scores 4 points) and strongly agree (scores 5 points).
Scores range from 11-55.
A higher scores indicates a greater knowledge of cervical cancer risk factors.
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6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Adebola Adegboyega, PhD, University of Kentucky
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
10 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
20 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
16 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades uterinas
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Enfermedades del cuello uterino
- Neoplasias Uterinas
- Neoplasias del cuello uterino
Otros números de identificación del estudio
- 60704
- K01CA251487 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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