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Gebärmutterhalskrebs-Prävention für Schwarze Erwachsene

29. Juli 2026 aktualisiert von: Adebola Adegboyega

Förderung der Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs bei Einwanderern aus Afroamerikanern und Subsahara-Afrika

Das Ziel dieser Studie ist es, eine Intervention mit dem Titel Health is Wealth: A Cervical Health Program (Gesundheit ist Reichtum: Ein Gesundheitsprogramm für Gebärmutterhalskrebs) zu entwickeln und zu testen, die darauf ausgelegt ist, das Screening zu fördern und wahrgenommene Hindernisse für das Screening auf Gebärmutterhalskrebs (CC) abzubauen.

Ziel 1: Untersuchen Sie das allgemeine Bewusstsein und kulturelle Faktoren (Fatalismus, Religiosität/Spiritualität, zeitliche Orientierung, medizinisches Misstrauen und Akkulturation) im Zusammenhang mit der Krebsbekämpfung und -prävention unter Afroamerikanern (AA) und Subsahara-Afrikanern (SAI) Einwanderern.

Ziel 2: Untersuchen Sie die sozioökologischen Barrieren und Förderer des CC-Screenings und der Selbstprobenahme, um die Entwicklung eines evidenzbasierten zervikalen Gesundheitsprogramms zur Förderung des CC-Screenings zu informieren.

Ziel 3: Bewertung der Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufigen Wirksamkeit in einem Pilottest des Programms „Gesundheit ist Reichtum: Ein zervikales Gesundheitsprogramm“ unter 30 AA- und 30 ORKB-Frauen unter Verwendung eines quasi-experimentellen Designs.

Diese Studie wird in 2 Phasen durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In Phase 1 werden die Ermittler eine Querschnittsbefragung mit 150 schwarzen Männern und Frauen durchführen, um Faktoren zu untersuchen, die sich auf die Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs auswirken. Außerdem setzt Ziel 2 als Teil von Phase 1 Fokusgruppen und eine Checkliste für ein quantitatives Health Belief Model mit 30 Teilnehmern ein, um die Entwicklung einer maßgeschneiderten Intervention zu leiten. In Phase 2 wird Ziel 3 die Durchführbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit des Programms „Gesundheit ist Wohlstand: Eine Intervention im Rahmen des Programms für zervikale Gesundheit“ unter 30 afroamerikanischen und 30 Migrantinnen aus Subsahara-Afrika bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

288

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
        • University of Kentucky

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Selbstidentifikation als schwarze Frau (Afroamerikanerin oder Einwanderin aus Subsahara-Afrika)
  • Kein Pap-Abstrich in den letzten drei Jahren oder kein Pap-Abstrich/HPV-Co-Test in den letzten fünf Jahren
  • Englisch sprechen und schreiben können
  • Wohne in Kentucky

Ausschlusskriterien:

  • Identifizieren Sie sich nicht selbst als schwarze Frau (Afroamerikanerin oder Einwanderin aus Subsahara-Afrika)
  • Geschichte der Hysterektomie
  • Geschichte von Gebärmutterhalskrebs
  • Schwanger sein
  • Kann Englisch nicht sprechen und schreiben
  • Wohnen Sie nicht in Kentucky

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gebärmutterhalskrebs-Screening für schwarze Frauen
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten die Intervention „Gesundheit ist Wohlstand“.
Verhalten: Gesundheit ist Reichtum: Ein zervikales Gesundheitsprogramm
Gesundheit ist Reichtum: Ein zervikales Gesundheitsprogramm wird in einer einmaligen 2-stündigen Schulungssitzung vorgestellt, die Teilnehmer erhalten HPV-Selbstprobenahme-Kits und ein Anleitungsblatt, das die Schritte zur Selbstprobenahme visuell darstellt. Das Programm wird kulturell zugeschnitten sein, um die Selbstwirksamkeit und das Wissen zu steigern und gleichzeitig wahrgenommene Gesundheitsüberzeugungen im Zusammenhang mit Gebärmutterhalskrebs und Barrieren im Zusammenhang mit der Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs und der HPV-Selbstprobenahme anzusprechen. Die Inhalte werden im Gruppenformat (ca. 10-15 Teilnehmer) durch Vorlesung, Demonstration und interaktive Übungen vermittelt.
Sonstiges: Phase 1 survey
Cross-sectional survey with Black men and women to examine factors impacting cervical cancer screening.
Verhalten: Gesundheit ist Reichtum: Ein zervikales Gesundheitsprogramm
Gesundheit ist Reichtum: Ein zervikales Gesundheitsprogramm wird in einer einmaligen 2-stündigen Schulungssitzung vorgestellt, die Teilnehmer erhalten HPV-Selbstprobenahme-Kits und ein Anleitungsblatt, das die Schritte zur Selbstprobenahme visuell darstellt. Das Programm wird kulturell zugeschnitten sein, um die Selbstwirksamkeit und das Wissen zu steigern und gleichzeitig wahrgenommene Gesundheitsüberzeugungen im Zusammenhang mit Gebärmutterhalskrebs und Barrieren im Zusammenhang mit der Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs und der HPV-Selbstprobenahme anzusprechen. Die Inhalte werden im Gruppenformat (ca. 10-15 Teilnehmer) durch Vorlesung, Demonstration und interaktive Übungen vermittelt.
Sonstiges: Phase 1 focus group
Quantitative Health Belief Model checklist with 30 participants to guide development of a tailored intervention.
Verhalten: Gesundheit ist Reichtum: Ein zervikales Gesundheitsprogramm
Gesundheit ist Reichtum: Ein zervikales Gesundheitsprogramm wird in einer einmaligen 2-stündigen Schulungssitzung vorgestellt, die Teilnehmer erhalten HPV-Selbstprobenahme-Kits und ein Anleitungsblatt, das die Schritte zur Selbstprobenahme visuell darstellt. Das Programm wird kulturell zugeschnitten sein, um die Selbstwirksamkeit und das Wissen zu steigern und gleichzeitig wahrgenommene Gesundheitsüberzeugungen im Zusammenhang mit Gebärmutterhalskrebs und Barrieren im Zusammenhang mit der Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs und der HPV-Selbstprobenahme anzusprechen. Die Inhalte werden im Gruppenformat (ca. 10-15 Teilnehmer) durch Vorlesung, Demonstration und interaktive Übungen vermittelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Number of Participants That Completed HPV Self-sampling
Zeitfenster: Baseline
HPV self-sampling kit return
Baseline
Change in Cervical Cancer Knowledge
Zeitfenster: 6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Cervical cancer awareness will be assessed with Likert style scale response choices: strongly disagree (scores 1 point), disagree (scores 2 points), neutral (scores 3 points), agree (scores 4 points) and strongly agree (scores 5 points). Awareness of warning signs and risk factors will be assessed with an 11 question prompted checklist. This instrument has been found to be valid and reliable in multiple populations. Scores range from 11-55. A higher score indicates greater cervical cancer knowledge.
6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Change in Human Papillomavirus (HPV) Knowledge
Zeitfenster: 6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Participants will complete 16 items assessing knowledge of HPV, 6 items about HPV testing, and 7 items about the vaccination. Response options included "True," "False," and "Don't know," with scoring allocating one point for each correct response, and zero points for incorrect or "Don't know" responses, summed across items, for a potential range of 0-29. This instrument has been found to be valid and reliable in multiple populations. A higher score indicates greater knowledge on HPV.
6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Change in Self-Efficacy in Completing Pap Test
Zeitfenster: 6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Self-efficacy will be assessed with 10 items measured on a five-point Likert style scale response choices: strongly disagree (scores 1 point), disagree (scores 2 points), neutral (scores 3 point)s, agree (scores 4 points) and strongly agree (scores 5 points). Score ranges from 10-50. A higher score indicates a greater perceived ability to complete steps for a pap test. This is a well validated and reliable instrument.
6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Change in Perceived Barriers to Screening
Zeitfenster: 6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Barriers to screening will be assessed with 14 items measured on a five-point Likert style scale response choices: strongly disagree (scores 1 point), disagree (scores 2 points), neutral (scores 3 points), agree (scores 4 points) and strongly agree (scores 5 points). Scores range from 14-70. A higher score indicates a greater perceived barrier to screening.
6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Perceived Benefits of Pap Test
Zeitfenster: 6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Perceived benefits of getting a pap test will be assessed with 4 items measured on a five-point Likert style scale response choices: strongly disagree (scores 1 point), disagree (scores 2 points), neutral (scores 3 points), agree (scores 4 points) and strongly agree (scores 5 points). Scores range from 4-20. A higher scores indicates greater perceived benefits of getting a pap test.
6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Change in Perceived Susceptibility to Cervical Cancer
Zeitfenster: 6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Perceived susceptibility will be assessed with 4 items measured on a five-point Likert style scale response choices: strongly disagree (scores 1 point), disagree (scores 2 points), neutral (scores 3 points), agree (scores 4 points) and strongly agree (scores 5 points). Score ranges from 4-20. A higher scores indicates greater perceived susceptibility to cervical cancer.
6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Change in Perceived Seriousness to Cervical Cancer
Zeitfenster: 6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Perceived seriousness will be assessed with 7 items measured on a five-point Likert Style scale response choices: strongly disagree (scores 1 point), disagree (scores 2 points), neutral (scores 3 points), agree (scores 4 points) and strongly agree (scores 5 points). Scores range from 7-35. A higher score indicates a greater perceived seriousness of cervical cancer.
6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Change in Perceived Cervical Cancer Risk Factors
Zeitfenster: 6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Perceived cervical cancer risk will be assessed with 11 items measured on a five-point Likert style scale response choices: strongly disagree (scores 1 point), disagree (scores 2 points), neutral (scores 3 points), agree (scores 4 points) and strongly agree (scores 5 points). Scores range from 11-55. A higher scores indicates a greater knowledge of cervical cancer risk factors.
6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Adebola Adegboyega

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Adebola Adegboyega, PhD, University of Kentucky

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 60704
  • K01CA251487 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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