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Prévention du cancer du col de l'utérus pour les adultes noirs

29 juillet 2026 mis à jour par: Adebola Adegboyega

Promouvoir le dépistage du cancer du col de l'utérus chez les immigrés afro-américains et africains subsahariens

L'objectif de cette étude est de développer et de tester une intervention, intitulée Health is Wealth: A Cervical Health Program, conçue pour promouvoir le dépistage et réduire les obstacles perçus au dépistage du cancer du col de l'utérus (CC).

Objectif 1 : Examiner la sensibilisation générale et les facteurs culturels (fatalisme, religiosité/spiritualité, orientation temporelle, méfiance médicale et acculturation) liés au contrôle et à la prévention du cancer chez les immigrants afro-américains (AA) et africains subsahariens (SAI).

Objectif 2 : Examiner les obstacles socioécologiques et les facilitateurs au dépistage du CC et à l'auto-échantillonnage pour éclairer l'adaptation d'un programme de santé cervicale fondé sur des preuves pour promouvoir le dépistage du CC.

Objectif 3 : Évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire dans un test pilote de Health is Wealth : A Cervical Health Program parmi 30 femmes AA et 30 femmes SAI en utilisant une conception quasi expérimentale.

Cette étude se déroulera en 2 phases.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans la phase 1, les enquêteurs mèneront une enquête transversale auprès de 150 hommes et femmes noirs pour examiner les facteurs ayant une incidence sur le dépistage du cancer du col de l'utérus. De plus, dans le cadre de la phase 1, l'objectif 2 utilise des groupes de discussion et une liste de contrôle quantitative du modèle de croyances en matière de santé avec 30 participants pour guider le développement d'une intervention sur mesure. Dans la phase 2, l'objectif 3 évaluera la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire de l'intervention Health is Wealth: A Cervical Health Program auprès de 30 femmes immigrées afro-américaines et 30 africaines subsahariennes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

288

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
        • University of Kentucky

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • S'identifier en tant que femme noire (immigrée afro-américaine ou africaine subsaharienne)
  • Pas de test Pap au cours des trois dernières années ou pas de test Pap/co-test HPV au cours des cinq dernières années
  • Capable de parler et d'écrire en anglais
  • Résider au Kentucky

Critère d'exclusion:

  • Ne vous identifiez pas comme une femme noire (immigrée afro-américaine ou africaine subsaharienne)
  • Antécédents d'hystérectomie
  • Antécédents de cancer du col de l'utérus
  • Être enceinte
  • Incapable de parler et d'écrire en anglais
  • Ne pas résider dans le Kentucky

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Dépistage du cancer du col de l'utérus chez les femmes noires
Les participants de ce groupe reçoivent l'intervention Health is Wealth.
Comportemental: La santé est la richesse : un programme de santé cervicale
La santé est la richesse : un programme de santé cervicale sera présenté lors d'une session éducative unique de 2 heures, les participants recevront des kits d'auto-échantillonnage du VPH et une feuille d'instructions qui décrit visuellement les étapes de l'auto-échantillonnage. Le programme sera culturellement adapté pour accroître l'auto-efficacité et les connaissances tout en abordant simultanément les croyances perçues en matière de santé associées au cancer du col de l'utérus et les obstacles associés au dépistage du cancer du col de l'utérus et à l'auto-prélèvement du VPH. Le contenu sera livré dans un format de groupe (environ 10-15 participants) par des conférences, des démonstrations et des exercices interactifs.
Autre: Phase 1 survey
Cross-sectional survey with Black men and women to examine factors impacting cervical cancer screening.
Comportemental: La santé est la richesse : un programme de santé cervicale
La santé est la richesse : un programme de santé cervicale sera présenté lors d'une session éducative unique de 2 heures, les participants recevront des kits d'auto-échantillonnage du VPH et une feuille d'instructions qui décrit visuellement les étapes de l'auto-échantillonnage. Le programme sera culturellement adapté pour accroître l'auto-efficacité et les connaissances tout en abordant simultanément les croyances perçues en matière de santé associées au cancer du col de l'utérus et les obstacles associés au dépistage du cancer du col de l'utérus et à l'auto-prélèvement du VPH. Le contenu sera livré dans un format de groupe (environ 10-15 participants) par des conférences, des démonstrations et des exercices interactifs.
Autre: Phase 1 focus group
Quantitative Health Belief Model checklist with 30 participants to guide development of a tailored intervention.
Comportemental: La santé est la richesse : un programme de santé cervicale
La santé est la richesse : un programme de santé cervicale sera présenté lors d'une session éducative unique de 2 heures, les participants recevront des kits d'auto-échantillonnage du VPH et une feuille d'instructions qui décrit visuellement les étapes de l'auto-échantillonnage. Le programme sera culturellement adapté pour accroître l'auto-efficacité et les connaissances tout en abordant simultanément les croyances perçues en matière de santé associées au cancer du col de l'utérus et les obstacles associés au dépistage du cancer du col de l'utérus et à l'auto-prélèvement du VPH. Le contenu sera livré dans un format de groupe (environ 10-15 participants) par des conférences, des démonstrations et des exercices interactifs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Number of Participants That Completed HPV Self-sampling
Délai: Baseline
HPV self-sampling kit return
Baseline
Change in Cervical Cancer Knowledge
Délai: 6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Cervical cancer awareness will be assessed with Likert style scale response choices: strongly disagree (scores 1 point), disagree (scores 2 points), neutral (scores 3 points), agree (scores 4 points) and strongly agree (scores 5 points). Awareness of warning signs and risk factors will be assessed with an 11 question prompted checklist. This instrument has been found to be valid and reliable in multiple populations. Scores range from 11-55. A higher score indicates greater cervical cancer knowledge.
6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Change in Human Papillomavirus (HPV) Knowledge
Délai: 6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Participants will complete 16 items assessing knowledge of HPV, 6 items about HPV testing, and 7 items about the vaccination. Response options included "True," "False," and "Don't know," with scoring allocating one point for each correct response, and zero points for incorrect or "Don't know" responses, summed across items, for a potential range of 0-29. This instrument has been found to be valid and reliable in multiple populations. A higher score indicates greater knowledge on HPV.
6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Change in Self-Efficacy in Completing Pap Test
Délai: 6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Self-efficacy will be assessed with 10 items measured on a five-point Likert style scale response choices: strongly disagree (scores 1 point), disagree (scores 2 points), neutral (scores 3 point)s, agree (scores 4 points) and strongly agree (scores 5 points). Score ranges from 10-50. A higher score indicates a greater perceived ability to complete steps for a pap test. This is a well validated and reliable instrument.
6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Change in Perceived Barriers to Screening
Délai: 6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Barriers to screening will be assessed with 14 items measured on a five-point Likert style scale response choices: strongly disagree (scores 1 point), disagree (scores 2 points), neutral (scores 3 points), agree (scores 4 points) and strongly agree (scores 5 points). Scores range from 14-70. A higher score indicates a greater perceived barrier to screening.
6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in Perceived Benefits of Pap Test
Délai: 6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Perceived benefits of getting a pap test will be assessed with 4 items measured on a five-point Likert style scale response choices: strongly disagree (scores 1 point), disagree (scores 2 points), neutral (scores 3 points), agree (scores 4 points) and strongly agree (scores 5 points). Scores range from 4-20. A higher scores indicates greater perceived benefits of getting a pap test.
6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Change in Perceived Susceptibility to Cervical Cancer
Délai: 6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Perceived susceptibility will be assessed with 4 items measured on a five-point Likert style scale response choices: strongly disagree (scores 1 point), disagree (scores 2 points), neutral (scores 3 points), agree (scores 4 points) and strongly agree (scores 5 points). Score ranges from 4-20. A higher scores indicates greater perceived susceptibility to cervical cancer.
6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Change in Perceived Seriousness to Cervical Cancer
Délai: 6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Perceived seriousness will be assessed with 7 items measured on a five-point Likert Style scale response choices: strongly disagree (scores 1 point), disagree (scores 2 points), neutral (scores 3 points), agree (scores 4 points) and strongly agree (scores 5 points). Scores range from 7-35. A higher score indicates a greater perceived seriousness of cervical cancer.
6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Change in Perceived Cervical Cancer Risk Factors
Délai: 6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Perceived cervical cancer risk will be assessed with 11 items measured on a five-point Likert style scale response choices: strongly disagree (scores 1 point), disagree (scores 2 points), neutral (scores 3 points), agree (scores 4 points) and strongly agree (scores 5 points). Scores range from 11-55. A higher scores indicates a greater knowledge of cervical cancer risk factors.
6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Adebola Adegboyega

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Adebola Adegboyega, PhD, University of Kentucky

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

10 mai 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

20 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2021

Première publication (Réel)

16 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 60704
  • K01CA251487 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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