Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af livmoderhalskræft for sorte voksne

29. juli 2026 opdateret af: Adebola Adegboyega

Fremme af livmoderhalskræftscreening blandt afroamerikanske og afrikanske immigranter syd for Sahara

Målet med denne undersøgelse er at udvikle og pilotteste en intervention med titlen Health is Wealth: A Cervical Health Program, designet til at fremme screening og reducere opfattede barrierer for livmoderhalskræft-screening (CC).

Mål 1: Undersøg generel bevidsthed og kulturelle faktorer (fatalisme, religiøsitet/spiritualitet, tidsmæssig orientering, medicinsk mistillid og akkulturation) relateret til kræftkontrol og forebyggelse blandt afroamerikanere (AA) og afrikanske immigranter syd for Sahara (SAI).

Mål 2: Undersøg de socioøkologiske barrierer og facilitatorer for CC-screening og selvprøvetagning for at informere skræddersyet af et dokumenteret baseret livmoderhalssundhedsprogram for at fremme CC-screening.

Mål 3: Vurder gennemførlighed, acceptabilitet og foreløbig effektivitet i en pilottest af Health is Wealth: A Cervical Health Program blandt 30 AA- og 30 SAI-kvinder, der bruger kvasi-eksperimentelt design.

Denne undersøgelse vil foregå i 2 faser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I fase 1 vil efterforskerne gennemføre en tværsnitsundersøgelse med 150 sorte mænd og kvinder for at undersøge faktorer, der påvirker livmoderhalskræftscreening. Som en del af fase 1 anvender Mål 2 også fokusgrupper og en kvantitativ Health Belief Model-tjekliste med 30 deltagere til at guide udviklingen af ​​en skræddersyet intervention. I fase 2 vil mål 3 vurdere gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet af Health is Wealth: A Cervical Health Program-intervention blandt 30 afroamerikanske og 30 afrikanske immigrantkvinder syd for Sahara.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

288

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
        • University of Kentucky

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Identificer dig selv som sort kvinde (afrikansk amerikansk eller afrikansk immigrant syd for Sahara)
  • Ingen pap-smear inden for de sidste tre år eller ingen pap-smear/HPV co-test inden for de seneste fem år
  • Kan tale og skrive på engelsk
  • Bor i Kentucky

Ekskluderingskriterier:

  • Identificer dig ikke selv som sort kvinde (afrikansk amerikansk eller afrikansk immigrant syd for Sahara)
  • Historien om hysterektomi
  • Historie om livmoderhalskræft
  • At være gravid
  • Kan ikke tale og skrive på engelsk
  • Bor ikke i Kentucky

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sorte kvinders livmoderhalskræftscreening
Deltagerne i denne gruppe modtager Health is Wealth-interventionen.
Adfærdsmæssigt: Sundhed er rigdom: Et program for livmoderhalssundhed
Sundhed er rigdom: Et livmoderhalssundhedsprogram vil blive introduceret i en engangs 2-timers undervisningssession, deltagerne vil få udleveret HPV-selvprøvesæt og et instruktionsark, der visuelt viser trinene til selvprøvetagning. Programmet vil være kulturelt skræddersyet til at øge selveffektivitet og viden, samtidig med at det adresserer opfattede sundhedsoverbevisninger forbundet med livmoderhalskræft og barrierer forbundet med livmoderhalskræftscreening og HPV-selvprøvetagning. Indholdet vil blive leveret i gruppeformat (ca. 10-15 deltagere) ved forelæsning, demonstration og interaktive øvelser.
Andet: Phase 1 survey
Cross-sectional survey with Black men and women to examine factors impacting cervical cancer screening.
Adfærdsmæssigt: Sundhed er rigdom: Et program for livmoderhalssundhed
Sundhed er rigdom: Et livmoderhalssundhedsprogram vil blive introduceret i en engangs 2-timers undervisningssession, deltagerne vil få udleveret HPV-selvprøvesæt og et instruktionsark, der visuelt viser trinene til selvprøvetagning. Programmet vil være kulturelt skræddersyet til at øge selveffektivitet og viden, samtidig med at det adresserer opfattede sundhedsoverbevisninger forbundet med livmoderhalskræft og barrierer forbundet med livmoderhalskræftscreening og HPV-selvprøvetagning. Indholdet vil blive leveret i gruppeformat (ca. 10-15 deltagere) ved forelæsning, demonstration og interaktive øvelser.
Andet: Phase 1 focus group
Quantitative Health Belief Model checklist with 30 participants to guide development of a tailored intervention.
Adfærdsmæssigt: Sundhed er rigdom: Et program for livmoderhalssundhed
Sundhed er rigdom: Et livmoderhalssundhedsprogram vil blive introduceret i en engangs 2-timers undervisningssession, deltagerne vil få udleveret HPV-selvprøvesæt og et instruktionsark, der visuelt viser trinene til selvprøvetagning. Programmet vil være kulturelt skræddersyet til at øge selveffektivitet og viden, samtidig med at det adresserer opfattede sundhedsoverbevisninger forbundet med livmoderhalskræft og barrierer forbundet med livmoderhalskræftscreening og HPV-selvprøvetagning. Indholdet vil blive leveret i gruppeformat (ca. 10-15 deltagere) ved forelæsning, demonstration og interaktive øvelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Number of Participants That Completed HPV Self-sampling
Tidsramme: Baseline
HPV self-sampling kit return
Baseline
Change in Cervical Cancer Knowledge
Tidsramme: 6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Cervical cancer awareness will be assessed with Likert style scale response choices: strongly disagree (scores 1 point), disagree (scores 2 points), neutral (scores 3 points), agree (scores 4 points) and strongly agree (scores 5 points). Awareness of warning signs and risk factors will be assessed with an 11 question prompted checklist. This instrument has been found to be valid and reliable in multiple populations. Scores range from 11-55. A higher score indicates greater cervical cancer knowledge.
6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Change in Human Papillomavirus (HPV) Knowledge
Tidsramme: 6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Participants will complete 16 items assessing knowledge of HPV, 6 items about HPV testing, and 7 items about the vaccination. Response options included "True," "False," and "Don't know," with scoring allocating one point for each correct response, and zero points for incorrect or "Don't know" responses, summed across items, for a potential range of 0-29. This instrument has been found to be valid and reliable in multiple populations. A higher score indicates greater knowledge on HPV.
6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Change in Self-Efficacy in Completing Pap Test
Tidsramme: 6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Self-efficacy will be assessed with 10 items measured on a five-point Likert style scale response choices: strongly disagree (scores 1 point), disagree (scores 2 points), neutral (scores 3 point)s, agree (scores 4 points) and strongly agree (scores 5 points). Score ranges from 10-50. A higher score indicates a greater perceived ability to complete steps for a pap test. This is a well validated and reliable instrument.
6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Change in Perceived Barriers to Screening
Tidsramme: 6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Barriers to screening will be assessed with 14 items measured on a five-point Likert style scale response choices: strongly disagree (scores 1 point), disagree (scores 2 points), neutral (scores 3 points), agree (scores 4 points) and strongly agree (scores 5 points). Scores range from 14-70. A higher score indicates a greater perceived barrier to screening.
6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in Perceived Benefits of Pap Test
Tidsramme: 6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Perceived benefits of getting a pap test will be assessed with 4 items measured on a five-point Likert style scale response choices: strongly disagree (scores 1 point), disagree (scores 2 points), neutral (scores 3 points), agree (scores 4 points) and strongly agree (scores 5 points). Scores range from 4-20. A higher scores indicates greater perceived benefits of getting a pap test.
6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Change in Perceived Susceptibility to Cervical Cancer
Tidsramme: 6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Perceived susceptibility will be assessed with 4 items measured on a five-point Likert style scale response choices: strongly disagree (scores 1 point), disagree (scores 2 points), neutral (scores 3 points), agree (scores 4 points) and strongly agree (scores 5 points). Score ranges from 4-20. A higher scores indicates greater perceived susceptibility to cervical cancer.
6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Change in Perceived Seriousness to Cervical Cancer
Tidsramme: 6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Perceived seriousness will be assessed with 7 items measured on a five-point Likert Style scale response choices: strongly disagree (scores 1 point), disagree (scores 2 points), neutral (scores 3 points), agree (scores 4 points) and strongly agree (scores 5 points). Scores range from 7-35. A higher score indicates a greater perceived seriousness of cervical cancer.
6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Change in Perceived Cervical Cancer Risk Factors
Tidsramme: 6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Perceived cervical cancer risk will be assessed with 11 items measured on a five-point Likert style scale response choices: strongly disagree (scores 1 point), disagree (scores 2 points), neutral (scores 3 points), agree (scores 4 points) and strongly agree (scores 5 points). Scores range from 11-55. A higher scores indicates a greater knowledge of cervical cancer risk factors.
6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Adebola Adegboyega

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adebola Adegboyega, PhD, University of Kentucky

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

20. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

16. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 60704
  • K01CA251487 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner