Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profilaktyka raka szyjki macicy dla czarnych dorosłych

29 lipca 2026 zaktualizowane przez: Adebola Adegboyega

Promowanie badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy wśród imigrantów z Afroamerykanów i Afryki Subsaharyjskiej

Celem tego badania jest opracowanie i pilotażowe przetestowanie interwencji zatytułowanej Zdrowie to bogactwo: program zdrowia szyjki macicy, mającej na celu promowanie badań przesiewowych i zmniejszanie postrzeganych barier w badaniach przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy (CC).

Cel 1: Zbadanie ogólnej świadomości i czynników kulturowych (fatalizm, religijność/duchowość, orientacja temporalna, brak zaufania do lekarzy i akulturacja) związanych z kontrolą i profilaktyką raka wśród Afroamerykanów (AA) i imigrantów z Afryki Subsaharyjskiej (SAI).

Cel 2: Zbadanie socjoekologicznych barier i czynników ułatwiających badania przesiewowe CC i pobieranie próbek samodzielnie, aby uzyskać informacje na temat dostosowywania opartego na dowodach programu zdrowia szyjki macicy w celu promowania badań przesiewowych CC.

Cel 3: Ocena wykonalności, akceptowalności i wstępnej skuteczności w pilotażowym teście programu Health is Wealth: A Cervical Health Program wśród 30 kobiet AA i 30 kobiet SAI przy użyciu quasi-eksperymentalnego projektu.

Badanie to odbędzie się w 2 etapach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W fazie 1 badacze przeprowadzą przekrojową ankietę z udziałem 150 czarnoskórych mężczyzn i kobiet w celu zbadania czynników wpływających na badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy. Ponadto, jako część fazy 1, Cel 2 wykorzystuje grupy fokusowe i ilościową listę kontrolną modelu przekonań zdrowotnych z 30 uczestnikami, aby kierować rozwojem dostosowanej interwencji. W fazie 2, Cel 3 oceni wykonalność, akceptowalność i wstępną skuteczność interwencji Zdrowie to bogactwo: Program zdrowia szyjki macicy wśród 30 Afroamerykanów i 30 imigrantek z Afryki Subsaharyjskiej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

288

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
        • University of Kentucky

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zidentyfikuj się jako czarna kobieta (imigrantka z Afryki Subsaharyjskiej lub Afroamerykanki)
  • Brak badania cytologicznego w ciągu ostatnich trzech lat lub brak badania cytologicznego/testu HPV w ciągu ostatnich pięciu lat
  • Potrafi mówić i pisać w języku angielskim
  • Zamieszkaj w Kentucky

Kryteria wyłączenia:

  • Nie identyfikuj się jako Czarna kobieta (Afroamerykanka lub imigrantka z Afryki Subsaharyjskiej)
  • Historia histerektomii
  • Historia raka szyjki macicy
  • Być w ciąży
  • Nie potrafi mówić i pisać po angielsku
  • Nie mieszkaj w Kentucky

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy u czarnych kobiet
Uczestnicy tej grupy otrzymują interwencję Zdrowie to bogactwo.
Behawioralne: Zdrowie to bogactwo: program zdrowia szyjki macicy
Zdrowie to bogactwo: Program zdrowia szyjki macicy zostanie wprowadzony podczas jednorazowej 2-godzinnej sesji edukacyjnej, uczestnicy otrzymają zestawy do samodzielnego pobierania próbek HPV oraz arkusz instruktażowy, który wizualnie przedstawia etapy samodzielnego pobierania próbek. Program będzie dostosowany kulturowo, aby zwiększyć poczucie własnej skuteczności i wiedzę, jednocześnie odnosząc się do postrzeganych przekonań zdrowotnych związanych z rakiem szyjki macicy i barier związanych z badaniami przesiewowymi w kierunku raka szyjki macicy i samodzielnym pobieraniem próbek HPV. Treści będą dostarczane w formie grupowej (około 10-15 uczestników) poprzez wykład, demonstrację i ćwiczenia interaktywne.
Inny: Phase 1 survey
Cross-sectional survey with Black men and women to examine factors impacting cervical cancer screening.
Behawioralne: Zdrowie to bogactwo: program zdrowia szyjki macicy
Zdrowie to bogactwo: Program zdrowia szyjki macicy zostanie wprowadzony podczas jednorazowej 2-godzinnej sesji edukacyjnej, uczestnicy otrzymają zestawy do samodzielnego pobierania próbek HPV oraz arkusz instruktażowy, który wizualnie przedstawia etapy samodzielnego pobierania próbek. Program będzie dostosowany kulturowo, aby zwiększyć poczucie własnej skuteczności i wiedzę, jednocześnie odnosząc się do postrzeganych przekonań zdrowotnych związanych z rakiem szyjki macicy i barier związanych z badaniami przesiewowymi w kierunku raka szyjki macicy i samodzielnym pobieraniem próbek HPV. Treści będą dostarczane w formie grupowej (około 10-15 uczestników) poprzez wykład, demonstrację i ćwiczenia interaktywne.
Inny: Phase 1 focus group
Quantitative Health Belief Model checklist with 30 participants to guide development of a tailored intervention.
Behawioralne: Zdrowie to bogactwo: program zdrowia szyjki macicy
Zdrowie to bogactwo: Program zdrowia szyjki macicy zostanie wprowadzony podczas jednorazowej 2-godzinnej sesji edukacyjnej, uczestnicy otrzymają zestawy do samodzielnego pobierania próbek HPV oraz arkusz instruktażowy, który wizualnie przedstawia etapy samodzielnego pobierania próbek. Program będzie dostosowany kulturowo, aby zwiększyć poczucie własnej skuteczności i wiedzę, jednocześnie odnosząc się do postrzeganych przekonań zdrowotnych związanych z rakiem szyjki macicy i barier związanych z badaniami przesiewowymi w kierunku raka szyjki macicy i samodzielnym pobieraniem próbek HPV. Treści będą dostarczane w formie grupowej (około 10-15 uczestników) poprzez wykład, demonstrację i ćwiczenia interaktywne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Number of Participants That Completed HPV Self-sampling
Ramy czasowe: Baseline
HPV self-sampling kit return
Baseline
Change in Cervical Cancer Knowledge
Ramy czasowe: 6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Cervical cancer awareness will be assessed with Likert style scale response choices: strongly disagree (scores 1 point), disagree (scores 2 points), neutral (scores 3 points), agree (scores 4 points) and strongly agree (scores 5 points). Awareness of warning signs and risk factors will be assessed with an 11 question prompted checklist. This instrument has been found to be valid and reliable in multiple populations. Scores range from 11-55. A higher score indicates greater cervical cancer knowledge.
6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Change in Human Papillomavirus (HPV) Knowledge
Ramy czasowe: 6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Participants will complete 16 items assessing knowledge of HPV, 6 items about HPV testing, and 7 items about the vaccination. Response options included "True," "False," and "Don't know," with scoring allocating one point for each correct response, and zero points for incorrect or "Don't know" responses, summed across items, for a potential range of 0-29. This instrument has been found to be valid and reliable in multiple populations. A higher score indicates greater knowledge on HPV.
6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Change in Self-Efficacy in Completing Pap Test
Ramy czasowe: 6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Self-efficacy will be assessed with 10 items measured on a five-point Likert style scale response choices: strongly disagree (scores 1 point), disagree (scores 2 points), neutral (scores 3 point)s, agree (scores 4 points) and strongly agree (scores 5 points). Score ranges from 10-50. A higher score indicates a greater perceived ability to complete steps for a pap test. This is a well validated and reliable instrument.
6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Change in Perceived Barriers to Screening
Ramy czasowe: 6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Barriers to screening will be assessed with 14 items measured on a five-point Likert style scale response choices: strongly disagree (scores 1 point), disagree (scores 2 points), neutral (scores 3 points), agree (scores 4 points) and strongly agree (scores 5 points). Scores range from 14-70. A higher score indicates a greater perceived barrier to screening.
6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Perceived Benefits of Pap Test
Ramy czasowe: 6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Perceived benefits of getting a pap test will be assessed with 4 items measured on a five-point Likert style scale response choices: strongly disagree (scores 1 point), disagree (scores 2 points), neutral (scores 3 points), agree (scores 4 points) and strongly agree (scores 5 points). Scores range from 4-20. A higher scores indicates greater perceived benefits of getting a pap test.
6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Change in Perceived Susceptibility to Cervical Cancer
Ramy czasowe: 6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Perceived susceptibility will be assessed with 4 items measured on a five-point Likert style scale response choices: strongly disagree (scores 1 point), disagree (scores 2 points), neutral (scores 3 points), agree (scores 4 points) and strongly agree (scores 5 points). Score ranges from 4-20. A higher scores indicates greater perceived susceptibility to cervical cancer.
6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Change in Perceived Seriousness to Cervical Cancer
Ramy czasowe: 6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Perceived seriousness will be assessed with 7 items measured on a five-point Likert Style scale response choices: strongly disagree (scores 1 point), disagree (scores 2 points), neutral (scores 3 points), agree (scores 4 points) and strongly agree (scores 5 points). Scores range from 7-35. A higher score indicates a greater perceived seriousness of cervical cancer.
6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Change in Perceived Cervical Cancer Risk Factors
Ramy czasowe: 6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
Perceived cervical cancer risk will be assessed with 11 items measured on a five-point Likert style scale response choices: strongly disagree (scores 1 point), disagree (scores 2 points), neutral (scores 3 points), agree (scores 4 points) and strongly agree (scores 5 points). Scores range from 11-55. A higher scores indicates a greater knowledge of cervical cancer risk factors.
6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Adebola Adegboyega

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Adebola Adegboyega, PhD, University of Kentucky

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 60704
  • K01CA251487 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj