Профилактика рака шейки матки для чернокожих взрослых
29 июля 2026 г. обновлено: Adebola Adegboyega
Содействие скринингу рака шейки матки среди афроамериканцев и иммигрантов из стран Африки к югу от Сахары
Целью этого исследования является разработка и пилотное тестирование вмешательства под названием «Здоровье — это богатство: программа здоровья шейки матки», предназначенного для продвижения скрининга и снижения предполагаемых барьеров для скрининга на рак шейки матки (РШМ).
Цель 1: Изучить общую осведомленность и культурные факторы (фатализм, религиозность/духовность, временная ориентация, недоверие к медицине и аккультурация), связанные с контролем и профилактикой рака среди афроамериканцев (AA) и иммигрантов из стран Африки к югу от Сахары (SAI).
Цель 2: Изучить социально-экологические барьеры и факторы, способствующие скринингу РЦ и самостоятельному взятию проб, чтобы информировать об адаптации программы здоровья шейки матки, основанной на фактических данных, для продвижения скрининга РЦ.
Цель 3: Оценить выполнимость, приемлемость и предварительную эффективность в пилотном тесте программы «Здоровье — это богатство: программа здоровья шейки матки» среди 30 женщин из числа АА и 30 женщин с ВОА с использованием квазиэкспериментального дизайна.
Это исследование будет проходить в 2 этапа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
На первом этапе исследователи проведут перекрестный опрос 150 чернокожих мужчин и женщин, чтобы изучить факторы, влияющие на скрининг рака шейки матки.
Кроме того, в рамках этапа 1 в рамках Цели 2 используются фокус-группы и количественный контрольный список модели убеждений в отношении здоровья с участием 30 человек, которые помогут разработать индивидуальное вмешательство.
На этапе 2 цель 3 будет оценивать осуществимость, приемлемость и предварительную эффективность вмешательства «Здоровье — это богатство: программа здоровья шейки матки» среди 30 афроамериканок и 30 женщин-иммигрантов из стран Африки к югу от Сахары.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
288
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
- University of Kentucky
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Идентифицировать себя как чернокожую женщину (афроамериканку или иммигрантку из Африки к югу от Сахары)
- Отсутствие мазка Папаниколау в течение последних трех лет или отсутствие котеста мазка Папаниколау/ВПЧ в течение последних пяти лет
- Способен говорить и писать на английском языке
- Проживать в Кентукки
Критерий исключения:
- Не идентифицируйте себя как чернокожую женщину (афроамериканку или иммигрантку из Африки к югу от Сахары)
- История гистерэктомии
- История рака шейки матки
- Беременность
- Не умеет говорить и писать по-английски
- Не проживать в Кентукки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Скрининг рака шейки матки чернокожих женщин
Участники этой группы получают интервенцию Health is Wealth.
|
Здоровье — это богатство: Программа здоровья шейки матки будет представлена в виде одноразового двухчасового образовательного занятия, участникам будут выданы наборы для самостоятельного взятия образцов на ВПЧ и инструкция, на которой наглядно показаны шаги самостоятельного взятия образцов.
Программа будет адаптирована с учетом культурных особенностей для повышения самоэффективности и знаний при одновременном устранении предполагаемых убеждений в отношении здоровья, связанных с раком шейки матки, и барьеров, связанных со скринингом на рак шейки матки и самостоятельным взятием образцов на ВПЧ.
Контент будет предоставляться в групповом формате (около 10-15 участников) в виде лекций, демонстраций и интерактивных упражнений.
|
|
Другой: Phase 1 survey
Cross-sectional survey with Black men and women to examine factors impacting cervical cancer screening.
|
Здоровье — это богатство: Программа здоровья шейки матки будет представлена в виде одноразового двухчасового образовательного занятия, участникам будут выданы наборы для самостоятельного взятия образцов на ВПЧ и инструкция, на которой наглядно показаны шаги самостоятельного взятия образцов.
Программа будет адаптирована с учетом культурных особенностей для повышения самоэффективности и знаний при одновременном устранении предполагаемых убеждений в отношении здоровья, связанных с раком шейки матки, и барьеров, связанных со скринингом на рак шейки матки и самостоятельным взятием образцов на ВПЧ.
Контент будет предоставляться в групповом формате (около 10-15 участников) в виде лекций, демонстраций и интерактивных упражнений.
|
|
Другой: Phase 1 focus group
Quantitative Health Belief Model checklist with 30 participants to guide development of a tailored intervention.
|
Здоровье — это богатство: Программа здоровья шейки матки будет представлена в виде одноразового двухчасового образовательного занятия, участникам будут выданы наборы для самостоятельного взятия образцов на ВПЧ и инструкция, на которой наглядно показаны шаги самостоятельного взятия образцов.
Программа будет адаптирована с учетом культурных особенностей для повышения самоэффективности и знаний при одновременном устранении предполагаемых убеждений в отношении здоровья, связанных с раком шейки матки, и барьеров, связанных со скринингом на рак шейки матки и самостоятельным взятием образцов на ВПЧ.
Контент будет предоставляться в групповом формате (около 10-15 участников) в виде лекций, демонстраций и интерактивных упражнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Number of Participants That Completed HPV Self-sampling
Временное ограничение: Baseline
|
HPV self-sampling kit return
|
Baseline
|
|
Change in Cervical Cancer Knowledge
Временное ограничение: 6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
|
Cervical cancer awareness will be assessed with Likert style scale response choices: strongly disagree (scores 1 point), disagree (scores 2 points), neutral (scores 3 points), agree (scores 4 points) and strongly agree (scores 5 points).
Awareness of warning signs and risk factors will be assessed with an 11 question prompted checklist.
This instrument has been found to be valid and reliable in multiple populations.
Scores range from 11-55.
A higher score indicates greater cervical cancer knowledge.
|
6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
|
|
Change in Human Papillomavirus (HPV) Knowledge
Временное ограничение: 6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
|
Participants will complete 16 items assessing knowledge of HPV, 6 items about HPV testing, and 7 items about the vaccination.
Response options included "True," "False," and "Don't know," with scoring allocating one point for each correct response, and zero points for incorrect or "Don't know" responses, summed across items, for a potential range of 0-29.
This instrument has been found to be valid and reliable in multiple populations.
A higher score indicates greater knowledge on HPV.
|
6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
|
|
Change in Self-Efficacy in Completing Pap Test
Временное ограничение: 6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
|
Self-efficacy will be assessed with 10 items measured on a five-point Likert style scale response choices: strongly disagree (scores 1 point), disagree (scores 2 points), neutral (scores 3 point)s, agree (scores 4 points) and strongly agree (scores 5 points).
Score ranges from 10-50.
A higher score indicates a greater perceived ability to complete steps for a pap test.
This is a well validated and reliable instrument.
|
6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
|
|
Change in Perceived Barriers to Screening
Временное ограничение: 6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
|
Barriers to screening will be assessed with 14 items measured on a five-point Likert style scale response choices: strongly disagree (scores 1 point), disagree (scores 2 points), neutral (scores 3 points), agree (scores 4 points) and strongly agree (scores 5 points).
Scores range from 14-70.
A higher score indicates a greater perceived barrier to screening.
|
6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Perceived Benefits of Pap Test
Временное ограничение: 6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
|
Perceived benefits of getting a pap test will be assessed with 4 items measured on a five-point Likert style scale response choices: strongly disagree (scores 1 point), disagree (scores 2 points), neutral (scores 3 points), agree (scores 4 points) and strongly agree (scores 5 points).
Scores range from 4-20.
A higher scores indicates greater perceived benefits of getting a pap test.
|
6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
|
|
Change in Perceived Susceptibility to Cervical Cancer
Временное ограничение: 6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
|
Perceived susceptibility will be assessed with 4 items measured on a five-point Likert style scale response choices: strongly disagree (scores 1 point), disagree (scores 2 points), neutral (scores 3 points), agree (scores 4 points) and strongly agree (scores 5 points).
Score ranges from 4-20.
A higher scores indicates greater perceived susceptibility to cervical cancer.
|
6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
|
|
Change in Perceived Seriousness to Cervical Cancer
Временное ограничение: 6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
|
Perceived seriousness will be assessed with 7 items measured on a five-point Likert Style scale response choices: strongly disagree (scores 1 point), disagree (scores 2 points), neutral (scores 3 points), agree (scores 4 points) and strongly agree (scores 5 points).
Scores range from 7-35.
A higher score indicates a greater perceived seriousness of cervical cancer.
|
6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
|
|
Change in Perceived Cervical Cancer Risk Factors
Временное ограничение: 6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
|
Perceived cervical cancer risk will be assessed with 11 items measured on a five-point Likert style scale response choices: strongly disagree (scores 1 point), disagree (scores 2 points), neutral (scores 3 points), agree (scores 4 points) and strongly agree (scores 5 points).
Scores range from 11-55.
A higher scores indicates a greater knowledge of cervical cancer risk factors.
|
6 months (Baseline, immediately post-test (up to 1 week), 6 month follow up)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Adebola Adegboyega, PhD, University of Kentucky
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 мая 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Заболевания матки
- Заболевания половых органов, Женский
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания шейки матки
- Новообразования матки
- Новообразования шейки матки
Другие идентификационные номера исследования
- 60704
- K01CA251487 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .