OCTAによるシリコーンオイル前後の網膜微小血管系
2023年3月13日 更新者：Hebatalla Makled、Kasr El Aini Hospital
光コヒーレンストモグラフィ血管造影法によるシリコーン油除去前後の網膜微小血管系の評価
シリコンオイル除去前後のOCTAおよびマイクロペリメトリーを使用して、網膜微小血管系、視神経乳頭血管系、および網膜感度を評価するための前向き研究。
調査の概要
詳細な説明
シリコンオイル除去前後のOCTAおよびマイクロペリメトリーを使用して、網膜微小血管系、視神経乳頭血管系、および網膜感度を評価するための前向き研究。
この研究には、シリコンオイルタンポナーデの患者30人が含まれており、シリコンオイル除去の前後に評価されます
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト、11562
- Cairo University teaching hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
シリコンオイル除去前後の患者の前向き観察症例シリーズ
説明
包含基準:
- シリコン オイル タンポナーデ患者 30 人の 30 眼を、シリコン オイル除去前後で評価します。
除外基準:
- 増殖性糖尿病性網膜症、再発性剥離または黄斑円孔
- 黄斑を含む脈絡網膜変性症の患者
- 白内障、シリコーン油乳化、または二次緑内障などの二次合併症
- 適切なイメージングを妨げるメディアの不透明性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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黄斑および視神経乳頭部の血管密度
時間枠：一年
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OCTA を使用して、シリコン オイル除去前後の黄斑および視神経乳頭の血管密度の変化を評価
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一年
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マイクロペリメトリーによる網膜感度
時間枠：一年
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マイクロペリメトリーを使用して、シリコーン オイル除去前後の網膜感度の変化を評価する
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一年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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網膜血管密度と最高矯正視力
時間枠：一年
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網膜血管密度の変化を最良の矯正視力と関連付ける
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一年
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視神経乳頭の血管密度と最高矯正視力
時間枠：一年
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視神経乳頭部の血管密度の変化を最高の矯正視力と相関させます
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一年
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網膜感度と最高矯正視力
時間枠：一年
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網膜感度の変化を最高の矯正視力と関連付ける
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一年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Hebatalla S. Makled, MD、Kasr El Aini Hospital
- 主任研究者：Ghada A. Nassar, MD、Kasr El Aini Hospital
- 主任研究者：Maha M. Youssef, MD、Kasr El Aini Hospital
- 主任研究者：Lameece M. Hassan, MD、Kasr El Aini Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月12日
一次修了 (実際)
2022年6月30日
研究の完了 (実際)
2022年10月15日
試験登録日
最初に提出
2021年6月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月9日
最初の投稿 (実際)
2021年6月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月13日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 6-1-2021-1
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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