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Microvascolarizzazione retinica prima e dopo l'olio di silicone by OCTA

13 marzo 2023 aggiornato da: Hebatalla Makled, Kasr El Aini Hospital

Valutazione della microvascolarizzazione retinica prima e dopo la rimozione dell'olio di silicone mediante angiografia con tomografia a coerenza ottica

Studio prospettico per valutare la microvascolarizzazione retinica, la vascolarizzazione della testa del nervo ottico e la sensibilità retinica mediante OCTA e microperimetria prima e dopo la rimozione dell'olio di silicone.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Vascolare retinico

Intervento / Trattamento

Altro: Microperimetro e tomografia a coerenza ottica angiografia OCTA

Descrizione dettagliata

Lo studio include 30 pazienti con tamponamento con olio di silicone saranno valutati prima e dopo la rimozione dell'olio di silicone

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Egitto
- - Cairo, Egitto, 11562
    - Cairo University teaching hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Bambino
Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Serie di casi osservazionali prospettici di pazienti prima e dopo la rimozione dell'olio di silicone

Descrizione

Criterio di inclusione:

Verranno valutati 30 occhi di 30 pazienti con tamponamento con olio di silicone prima e dopo la rimozione dell'olio di silicone

Criteri di esclusione:

Retinopatia diabetica proliferativa, distacco ricorrente o foro maculare
Pazienti con degenerazioni corioretiniche che coinvolgono la macula
Complicanze secondarie come cataratta, emulsione di olio di silicone o glaucoma secondario
L'opacità del supporto ostacola l'imaging corretto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Densità vascolare della testa del nervo maculare e ottico Lasso di tempo: un anno	Utilizzo di OCTA per valutare i cambiamenti della densità vascolare della macula e della testa del nervo ottico prima e dopo la rimozione dell'olio di silicone	un anno
Sensibilità retinica mediante microperimetria Lasso di tempo: un anno	Utilizzo della microperimetria per valutare i cambiamenti della sensibilità retinica prima e dopo la rimozione dell'olio di silicone	un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Densità vascolare retinica e migliore acuità visiva corretta Lasso di tempo: un anno	Correlare il cambiamento nella densità vascolare retinica con la migliore acuità visiva corretta	un anno
Densità vascolare della testa del nervo ottico e migliore acuità visiva corretta Lasso di tempo: un anno	Correlare il cambiamento nella densità vascolare della testa del nervo ottico con la migliore acuità visiva corretta	un anno
Sensibilità retinica e migliore acuità visiva corretta Lasso di tempo: un anno	Correlare il cambiamento della sensibilità retinica con la migliore acuità visiva corretta	un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Investigatori

Investigatore principale: Hebatalla S. Makled, MD, Kasr El Aini Hospital
Investigatore principale: Ghada A. Nassar, MD, Kasr El Aini Hospital
Investigatore principale: Maha M. Youssef, MD, Kasr El Aini Hospital
Investigatore principale: Lameece M. Hassan, MD, Kasr El Aini Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

6-1-2021-1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

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