Mikrounaczynienie siatkówki przed i po oleju silikonowym firmy OCTA
13 marca 2023 zaktualizowane przez: Hebatalla Makled, Kasr El Aini Hospital
Ocena mikrokrążenia siatkówki przed i po usunięciu oleju silikonowego za pomocą angiografii optycznej koherentnej tomografii
Prospektywne badanie mające na celu ocenę mikrokrążenia siatkówki, unaczynienia głowy nerwu wzrokowego i wrażliwości siatkówki za pomocą OCTA i mikroperymetrii przed i po usunięciu oleju silikonowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Prospektywne badanie mające na celu ocenę mikrokrążenia siatkówki, unaczynienia głowy nerwu wzrokowego i wrażliwości siatkówki za pomocą OCTA i mikroperymetrii przed i po usunięciu oleju silikonowego.
Badanie obejmuje 30 pacjentów z tamponadą oleju silikonowego, które zostaną ocenione przed i po usunięciu oleju silikonowego
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11562
- Cairo University teaching hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Prospektywne serie przypadków obserwacyjnych pacjentów przed i po usunięciu oleju silikonowego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 30 oczu 30 pacjentów z tamponadą oleju silikonowego zostanie ocenionych przed i po usunięciu oleju silikonowego
Kryteria wyłączenia:
- Proliferacyjna retinopatia cukrzycowa, nawracające odwarstwienie lub otwór w plamce
- Pacjenci ze zwyrodnieniami naczyniówki i siatkówki obejmującymi plamkę
- Powikłania wtórne, takie jak zaćma, emulgacja oleju silikonowego lub jaskra wtórna
- Zmętnienie nośnika utrudniające prawidłowe obrazowanie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gęstość naczyń nerwu plamkowego i nerwu wzrokowego
Ramy czasowe: rok
|
Wykorzystanie OCTA do oceny zmian gęstości naczyniowej plamki żółtej i głowy nerwu wzrokowego przed i po usunięciu oleju silikonowego
|
rok
|
|
Czułość siatkówki za pomocą mikroperymetrii
Ramy czasowe: rok
|
Wykorzystanie mikroperymetrii do oceny zmian wrażliwości siatkówki przed i po usunięciu oleju silikonowego
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gęstość naczyń siatkówki i najlepsza skorygowana ostrość wzroku
Ramy czasowe: rok
|
Skorelować zmianę gęstości naczyń siatkówki z najlepiej skorygowaną ostrością wzroku
|
rok
|
|
Gęstość naczyń nerwu wzrokowego i najlepiej skorygowana ostrość wzroku
Ramy czasowe: rok
|
Skorelować zmianę gęstości naczyń nerwu wzrokowego z najlepszą skorygowaną ostrością wzroku
|
rok
|
|
Czułość siatkówki i najlepiej skorygowana ostrość wzroku
Ramy czasowe: rok
|
Skoreluj zmianę czułości siatkówki z najlepiej skorygowaną ostrością wzroku
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hebatalla S. Makled, MD, Kasr El Aini Hospital
- Główny śledczy: Ghada A. Nassar, MD, Kasr El Aini Hospital
- Główny śledczy: Maha M. Youssef, MD, Kasr El Aini Hospital
- Główny śledczy: Lameece M. Hassan, MD, Kasr El Aini Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6-1-2021-1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .