Микрососуды сетчатки до и после применения силиконового масла OCTA
13 марта 2023 г. обновлено: Hebatalla Makled, Kasr El Aini Hospital
Оценка микроциркуляторного русла сетчатки до и после удаления силиконового масла с помощью оптической когерентной томографии и ангиографии
Проспективное исследование для оценки микроциркуляторного русла сетчатки, сосудистой сети диска зрительного нерва и чувствительности сетчатки с использованием ОКТА и микропериметрии до и после удаления силиконового масла.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проспективное исследование для оценки микроциркуляторного русла сетчатки, сосудистой сети диска зрительного нерва и чувствительности сетчатки с использованием ОКТА и микропериметрии до и после удаления силиконового масла.
В исследование включены 30 пациентов с тампонадой силиконовым маслом, которые будут оцениваться до и после удаления силиконового масла.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11562
- Cairo University teaching hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Проспективная обсервационная серия пациентов до и после удаления силиконового масла
Описание
Критерии включения:
- 30 глаз 30 пациентов с тампонадой силиконовым маслом будут оценены до и после удаления силиконового масла
Критерий исключения:
- Пролиферативная диабетическая ретинопатия, рецидивирующая отслойка или макулярная дыра
- Пациенты с хориоретинальной дегенерацией макулы
- Вторичные осложнения, такие как катаракта, эмульгирование силиконового масла или вторичная глаукома.
- Непрозрачность носителя, препятствующая правильному отображению
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Плотность сосудов макулы и диска зрительного нерва
Временное ограничение: один год
|
Использование ОКТА для оценки изменений плотности сосудов макулы и диска зрительного нерва до и после удаления силиконового масла
|
один год
|
|
Чувствительность сетчатки по микропериметрии
Временное ограничение: один год
|
Использование микропериметрии для оценки изменения чувствительности сетчатки до и после удаления силиконового масла
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Плотность сосудов сетчатки и максимально корригированная острота зрения
Временное ограничение: один год
|
Соотнесите изменение плотности сосудов сетчатки с максимальной корригированной остротой зрения.
|
один год
|
|
Плотность сосудов диска зрительного нерва и максимально корригированная острота зрения
Временное ограничение: один год
|
Соотнесите изменение плотности сосудов диска зрительного нерва с максимальной корригированной остротой зрения.
|
один год
|
|
Чувствительность сетчатки и максимально корригированная острота зрения
Временное ограничение: один год
|
Соотнесите изменение чувствительности сетчатки с максимально корригированной остротой зрения.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hebatalla S. Makled, MD, Kasr El Aini Hospital
- Главный следователь: Ghada A. Nassar, MD, Kasr El Aini Hospital
- Главный следователь: Maha M. Youssef, MD, Kasr El Aini Hospital
- Главный следователь: Lameece M. Hassan, MD, Kasr El Aini Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 июля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 6-1-2021-1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .