Microvasculatura Retiniana Antes e Depois do Óleo de Silicone da OCTA
13 de março de 2023 atualizado por: Hebatalla Makled, Kasr El Aini Hospital
Avaliação da Microvasculatura Retiniana Antes e Depois da Remoção do Óleo de Silicone por Angiografia por Tomografia de Coerência Óptica
Estudo prospectivo para avaliar a microvasculatura da retina, vasculatura da cabeça do nervo óptico e sensibilidade da retina usando OCTA e microperimetria antes e depois da remoção do óleo de silicone.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo prospectivo para avaliar a microvasculatura da retina, vasculatura da cabeça do nervo óptico e sensibilidade da retina usando OCTA e microperimetria antes e depois da remoção do óleo de silicone.
O estudo inclui 30 pacientes com tamponamento de óleo de silicone serão avaliados antes e depois da remoção do óleo de silicone
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11562
- Cairo University teaching hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Série de casos observacionais prospectivos de pacientes antes e depois da remoção do óleo de silicone
Descrição
Critério de inclusão:
- 30 olhos de 30 pacientes com tamponamento de óleo de silicone serão avaliados antes e depois da remoção do óleo de silicone
Critério de exclusão:
- Retinopatia diabética proliferativa, descolamento recorrente ou buraco macular
- Pacientes com degenerações coriorretinianas envolvendo a mácula
- Complicações secundárias como catarata, emulsificação de óleo de silicone ou glaucoma secundário
- Opacidade da mídia dificultando a imagem adequada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Densidade vascular da cabeça do nervo óptico e macular
Prazo: um ano
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Usando OCTA para avaliar as mudanças na densidade vascular da mácula e da cabeça do nervo óptico antes e depois da remoção do óleo de silicone
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um ano
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Sensibilidade da retina por microperimetria
Prazo: um ano
|
Usando microperimetria para avaliar as alterações de sensibilidade da retina antes e depois da remoção do óleo de silicone
|
um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Densidade vascular da retina e melhor acuidade visual corrigida
Prazo: um ano
|
Correlacione a mudança na densidade vascular da retina com a melhor acuidade visual corrigida
|
um ano
|
|
Densidade vascular da cabeça do nervo óptico e melhor acuidade visual corrigida
Prazo: um ano
|
Correlacione a mudança na densidade vascular da cabeça do nervo óptico com a melhor acuidade visual corrigida
|
um ano
|
|
Sensibilidade da retina e melhor acuidade visual corrigida
Prazo: um ano
|
Correlacione a mudança na sensibilidade da retina com a melhor acuidade visual corrigida
|
um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hebatalla S. Makled, MD, Kasr El Aini Hospital
- Investigador principal: Ghada A. Nassar, MD, Kasr El Aini Hospital
- Investigador principal: Maha M. Youssef, MD, Kasr El Aini Hospital
- Investigador principal: Lameece M. Hassan, MD, Kasr El Aini Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
16 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 6-1-2021-1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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