OCTA:n verkkokalvon mikrovaskulaarisuus ennen ja jälkeen silikoniöljy
maanantai 13. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Hebatalla Makled, Kasr El Aini Hospital
Verkkokalvon mikrovaskulaation arviointi ennen ja jälkeen silikoniöljyn poiston optisella koherenssitomografia-angiografialla
Prospektiivinen tutkimus verkkokalvon mikroverisuonten, näköhermon pään verisuoniston ja verkkokalvon herkkyyden arvioimiseksi OCTA:n ja mikroperimetrian avulla ennen ja jälkeen silikoniöljyn poiston.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen tutkimus verkkokalvon mikroverisuonten, näköhermon pään verisuoniston ja verkkokalvon herkkyyden arvioimiseksi OCTA:n ja mikroperimetrian avulla ennen ja jälkeen silikoniöljyn poiston.
Tutkimukseen kuuluu 30 potilasta, joilla on silikoniöljytamponadi, jotka arvioidaan ennen ja jälkeen silikoniöljyn poiston
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11562
- Cairo University teaching hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaiden tuleva havaintotapaussarja ennen ja jälkeen silikoniöljyn poiston
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 30 silmää 30 potilaasta, joilla on silikoniöljytamponadi, arvioidaan ennen ja jälkeen silikoniöljyn poiston
Poissulkemiskriteerit:
- Proliferatiivinen diabeettinen retinopatia, toistuva irtoaminen tai makulareikä
- Potilaat, joilla on silmänpohjan korioretinaalinen rappeuma
- Toissijaiset komplikaatiot, kuten kaihi, silikoniöljyn emulgoituminen tai sekundaarinen glaukooma
- Median peittävyys estää oikean kuvantamisen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Makulan ja näköhermon pään verisuonitiheys
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
OCTA:n käyttäminen makulan ja näköhermon pään verisuonitiheyden muutosten arvioimiseen ennen ja jälkeen silikoniöljyn poiston
|
yksi vuosi
|
|
Verkkokalvon herkkyys mikroperimetrialla
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Mikroperimetrian käyttö verkkokalvon herkkyyden muutosten arvioimiseksi ennen ja jälkeen silikoniöljyn poiston
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verkkokalvon verisuonitiheys ja paras korjattu näöntarkkuus
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Korreloi verkkokalvon verisuonitiheyden muutos parhaan korjatun näöntarkkuuden kanssa
|
yksi vuosi
|
|
Näköhermon pään verisuonitiheys ja paras korjattu näöntarkkuus
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Korreloi näköhermon pään verisuonitiheyden muutos parhaan korjatun näöntarkkuuden kanssa
|
yksi vuosi
|
|
Verkkokalvon herkkyys ja paras korjattu näöntarkkuus
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Korreloi verkkokalvon herkkyyden muutos parhaan korjatun näöntarkkuuden kanssa
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hebatalla S. Makled, MD, Kasr El Aini Hospital
- Päätutkija: Ghada A. Nassar, MD, Kasr El Aini Hospital
- Päätutkija: Maha M. Youssef, MD, Kasr El Aini Hospital
- Päätutkija: Lameece M. Hassan, MD, Kasr El Aini Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 5. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6-1-2021-1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .