Retinale Mikrovaskulatur vor und nach Silikonöl von OCTA
13. März 2023 aktualisiert von: Hebatalla Makled, Kasr El Aini Hospital
Bewertung der retinalen Mikrovaskulatur vor und nach der Silikonölentfernung durch optische Kohärenztomographie-Angiographie
Prospektive Studie zur Beurteilung der retinalen Mikrovaskulatur, der Sehnervenkopfvaskulatur und der retinalen Empfindlichkeit mit OCTA und Mikroperimetrie vor und nach der Silikonölentfernung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Prospektive Studie zur Beurteilung der retinalen Mikrovaskulatur, der Sehnervenkopfvaskulatur und der retinalen Empfindlichkeit mit OCTA und Mikroperimetrie vor und nach der Silikonölentfernung.
Die Studie umfasst 30 Patienten mit Silikonöltamponade, die vor und nach der Entfernung des Silikonöls untersucht werden
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 11562
- Cairo University teaching hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Prospektive Beobachtungsfallserie von Patienten vor und nach Silikonölentfernung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 30 Augen von 30 Patienten mit Silikonöltamponade werden vor und nach der Silikonölentfernung untersucht
Ausschlusskriterien:
- Proliferative diabetische Retinopathie, rezidivierende Ablösung oder Makulaforamen
- Patienten mit chorioretinaler Degeneration mit Beteiligung der Makula
- Sekundäre Komplikationen wie Katarakt, Silikonölemulgierung oder sekundäres Glaukom
- Die Opazität der Medien verhindert eine ordnungsgemäße Bildgebung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gefäßdichte der Makula und des Sehnervenkopfes
Zeitfenster: ein Jahr
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Verwendung von OCTA zur Beurteilung von Änderungen der Gefäßdichte der Makula und des Sehnervenkopfes vor und nach der Silikonölentfernung
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ein Jahr
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Netzhautempfindlichkeit durch Mikroperimetrie
Zeitfenster: ein Jahr
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Verwendung von Mikroperimetrie zur Beurteilung der Empfindlichkeitsänderungen der Netzhaut vor und nach der Silikonölentfernung
|
ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Retinale Gefäßdichte und bestkorrigierte Sehschärfe
Zeitfenster: ein Jahr
|
Korrelieren Sie die Veränderung der retinalen Gefäßdichte mit der bestkorrigierten Sehschärfe
|
ein Jahr
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Gefäßdichte des Sehnervenkopfes und bestkorrigierte Sehschärfe
Zeitfenster: ein Jahr
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Korrelieren Sie die Änderung der Gefäßdichte des Sehnervenkopfes mit der bestkorrigierten Sehschärfe
|
ein Jahr
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Netzhautempfindlichkeit und bestkorrigierte Sehschärfe
Zeitfenster: ein Jahr
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Korrelieren Sie die Veränderung der Netzhautempfindlichkeit mit der bestkorrigierten Sehschärfe
|
ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hebatalla S. Makled, MD, Kasr El Aini Hospital
- Hauptermittler: Ghada A. Nassar, MD, Kasr El Aini Hospital
- Hauptermittler: Maha M. Youssef, MD, Kasr El Aini Hospital
- Hauptermittler: Lameece M. Hassan, MD, Kasr El Aini Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Juli 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 6-1-2021-1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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