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OCTA 硅油前后的视网膜微血管系统

2023年3月13日 更新者:Hebatalla Makled、Kasr El Aini Hospital

光学相干断层扫描血管造影术评估去除硅油前后的视网膜微血管系统

前瞻性研究使用 OCTA 和显微视野计评估去除硅油前后的视网膜微血管系统、视神经乳头血管系统和视网膜敏感性。

研究概览

详细说明

前瞻性研究使用 OCTA 和显微视野计评估去除硅油前后的视网膜微血管系统、视神经乳头血管系统和视网膜敏感性。

该研究包括 30 名硅油填塞患者,将在去除硅油前后进行评估

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及、11562
        • Cairo University teaching hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

去除硅油前后患者的前瞻性观察病例系列

描述

纳入标准:

  • 对30例硅油填塞患者30只眼进行硅油去除前后的评价

排除标准:

  • 增生性糖尿病视网膜病变、复发性脱离或黄斑裂孔
  • 涉及黄斑的脉络膜视网膜变性患者
  • 白内障、硅油乳化或继发性青光眼等继发性并发症
  • 介质不透明阻碍了正确的成像

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
黄斑和视神经乳头血管密度
大体时间:一年
使用OCTA评估去除硅油前后黄斑部和视神经乳头的血管密度变化
一年
通过显微视野测量的视网膜敏感性
大体时间:一年
使用显微视野计评估去除硅油前后的视网膜敏感度变化
一年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
视网膜血管密度和最佳矫正视力
大体时间:一年
将视网膜血管密度的变化与最佳矫正视力相关联
一年
视神经乳头血管密度和最佳矫正视力
大体时间:一年
将视神经乳头血管密度的变化与最佳矫正视力相关联
一年
视网膜敏感度和最佳矫正视力
大体时间:一年
将视网膜敏感度的变化与最佳矫正视力相关联
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Hebatalla S. Makled, MD、Kasr El Aini Hospital
  • 首席研究员:Ghada A. Nassar, MD、Kasr El Aini Hospital
  • 首席研究员:Maha M. Youssef, MD、Kasr El Aini Hospital
  • 首席研究员:Lameece M. Hassan, MD、Kasr El Aini Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年7月12日

初级完成 (实际的)

2022年6月30日

研究完成 (实际的)

2022年10月15日

研究注册日期

首次提交

2021年6月5日

首先提交符合 QC 标准的

2021年6月9日

首次发布 (实际的)

2021年6月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月13日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 6-1-2021-1

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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