Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Netthinnemikrovaskulatur før og etter silikonolje fra OCTA

13. mars 2023 oppdatert av: Hebatalla Makled, Kasr El Aini Hospital

Evaluering av retinal mikrovaskulatur før og etter fjerning av silikonolje ved optisk koherenstomografi angiografi

Prospektiv studie for å vurdere netthinnemikrovaskulatur, optisk nervehodevaskulatur og retinalfølsomhet ved bruk av OCTA og mikroperimetri før og etter fjerning av silikonolje.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prospektiv studie for å vurdere netthinnemikrovaskulatur, optisk nervehodevaskulatur og retinalfølsomhet ved bruk av OCTA og mikroperimetri før og etter fjerning av silikonolje.

Studien inkluderer 30 pasienter med silikonoljetamponade vil bli evaluert før og etter fjerning av silikonolje

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11562
        • Cairo University teaching hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Prospektive observasjonsserier av pasienter før og etter fjerning av silikonolje

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 30 øyne av 30 pasienter med silikonoljetamponade vil bli evaluert før og etter fjerning av silikonolje

Ekskluderingskriterier:

  • Proliferativ diabetisk retinopati, tilbakevendende løsrivelse eller makulært hull
  • Pasienter med chorioretinal degenerasjoner som involverer makula
  • Sekundære komplikasjoner som katarakt, emulgering av silikonolje eller sekundær glaukom
  • Mediaopasitet hindrer riktig bildebehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Makula og optisk nervehode vaskulær tetthet
Tidsramme: ett år
Bruk av OCTA for å vurdere endringer i vaskulær tetthet i makula og synsnervehodet før og etter fjerning av silikonolje
ett år
Retinal følsomhet ved mikroperimetri
Tidsramme: ett år
Bruk av mikroperimetri for å vurdere retinalsensitivitetsendringene før og etter fjerning av silikonolje
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Retinal vaskulær tetthet og best korrigert synsskarphet
Tidsramme: ett år
Korreler endringen i retinal vaskulær tetthet med best korrigert synsskarphet
ett år
Optisk nervehode vaskulær tetthet og best korrigert synsskarphet
Tidsramme: ett år
Korreler endringen i det optiske nervehodets vaskulære tetthet med best korrigert synsskarphet
ett år
Retinal følsomhet og best korrigert synsskarphet
Tidsramme: ett år
Korreler endringen i netthinnens følsomhet med best korrigert synsskarphet
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hebatalla S. Makled, MD, Kasr El Aini Hospital
  • Hovedetterforsker: Ghada A. Nassar, MD, Kasr El Aini Hospital
  • Hovedetterforsker: Maha M. Youssef, MD, Kasr El Aini Hospital
  • Hovedetterforsker: Lameece M. Hassan, MD, Kasr El Aini Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

16. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 6-1-2021-1

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Retinal vaskulær

Kliniske studier på Mikroperimeter og optisk koherenstomografi angiografi OCTA

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guatemala

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere