Retinální mikrovaskulatura před a po silikonovém oleji od OCTA
13. března 2023 aktualizováno: Hebatalla Makled, Kasr El Aini Hospital
Hodnocení retinální mikrovaskulatury před a po odstranění silikonového oleje pomocí optické koherentní tomografie angiografie
Prospektivní studie k posouzení mikrovaskulatury sítnice, vaskulatury hlavice zrakového nervu a sítnice pomocí OCTA a mikroperimetrie před a po odstranění silikonového oleje.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prospektivní studie k posouzení mikrovaskulatury sítnice, vaskulatury hlavice zrakového nervu a sítnice pomocí OCTA a mikroperimetrie před a po odstranění silikonového oleje.
Studie zahrnuje 30 pacientů s tamponádou silikonového oleje, která bude hodnocena před a po odstranění silikonového oleje
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11562
- Cairo University teaching hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Prospektivní observační kazuistika pacientů před a po odstranění silikonového oleje
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Před a po odstranění silikonového oleje bude hodnoceno 30 očí 30 pacientů s tamponádou silikonového oleje
Kritéria vyloučení:
- Proliferativní diabetická retinopatie, recidivující odchlípení nebo makulární díra
- Pacienti s chorioretinální degenerací zahrnující makulu
- Sekundární komplikace jako katarakta, emulgace silikonového oleje nebo sekundární glaukom
- Neprůhlednost média brání správnému zobrazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hustota cév hlavy makulárního a zrakového nervu
Časové okno: jeden rok
|
Použití OCTA k posouzení změn vaskulární hustoty makuly a hlavice zrakového nervu před a po odstranění silikonového oleje
|
jeden rok
|
|
Citlivost sítnice pomocí mikroperimetrie
Časové okno: jeden rok
|
Použití mikroperimetrie k posouzení změn citlivosti sítnice před a po odstranění silikonového oleje
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cévní hustota sítnice a nejlépe korigovaná zraková ostrost
Časové okno: jeden rok
|
Korelujte změnu v retinální vaskulární hustotě s nejlépe korigovanou zrakovou ostrostí
|
jeden rok
|
|
Hustota cév hlavy optického nervu a nejlépe korigovaná zraková ostrost
Časové okno: jeden rok
|
Korelujte změnu vaskulární hustoty hlavy optického nervu s nejlépe korigovanou zrakovou ostrostí
|
jeden rok
|
|
Citlivost sítnice a nejlépe korigovaná zraková ostrost
Časové okno: jeden rok
|
Korelujte změnu v citlivosti sítnice s nejlépe korigovanou zrakovou ostrostí
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hebatalla S. Makled, MD, Kasr El Aini Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Ghada A. Nassar, MD, Kasr El Aini Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Maha M. Youssef, MD, Kasr El Aini Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Lameece M. Hassan, MD, Kasr El Aini Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. července 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
15. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
16. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 6-1-2021-1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .