Microvasculatura retinal antes y después del aceite de silicona de OCTA
13 de marzo de 2023 actualizado por: Hebatalla Makled, Kasr El Aini Hospital
Evaluación de la microvasculatura retinal antes y después de la extracción de aceite de silicona mediante angiografía por tomografía de coherencia óptica
Estudio prospectivo para evaluar la microvasculatura retiniana, la vasculatura de la cabeza del nervio óptico y la sensibilidad retiniana mediante OCTA y microperimetría antes y después de la extracción del aceite de silicona.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio prospectivo para evaluar la microvasculatura retiniana, la vasculatura de la cabeza del nervio óptico y la sensibilidad retiniana mediante OCTA y microperimetría antes y después de la extracción del aceite de silicona.
El estudio incluye a 30 pacientes con taponamiento con aceite de silicona que serán evaluados antes y después de la extracción del aceite de silicona.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11562
- Cairo University teaching hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Serie de casos observacionales prospectivos de pacientes antes y después de la extracción del aceite de silicona
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se evaluarán 30 ojos de 30 pacientes con taponamiento con aceite de silicona antes y después de la extracción del aceite de silicona.
Criterio de exclusión:
- Retinopatía diabética proliferativa, desprendimiento recurrente o agujero macular
- Pacientes con degeneraciones coriorretinianas que involucran la mácula
- Complicaciones secundarias como catarata, emulsificación de aceite de silicona o glaucoma secundario
- La opacidad de los medios dificulta la obtención de imágenes adecuadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Densidad vascular macular y de la cabeza del nervio óptico
Periodo de tiempo: un año
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Uso de OCTA para evaluar los cambios en la densidad vascular de la mácula y la cabeza del nervio óptico antes y después de la extracción del aceite de silicona
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un año
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Sensibilidad retinal por microperimetría
Periodo de tiempo: un año
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Uso de microperimetría para evaluar los cambios en la sensibilidad de la retina antes y después de la extracción del aceite de silicona
|
un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Densidad vascular retinal y mejor agudeza visual corregida
Periodo de tiempo: un año
|
Correlacione el cambio en la densidad vascular retiniana con la mejor agudeza visual corregida
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un año
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Densidad vascular de la cabeza del nervio óptico y mejor agudeza visual corregida
Periodo de tiempo: un año
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Correlacione el cambio en la densidad vascular de la cabeza del nervio óptico con la mejor agudeza visual corregida
|
un año
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|
Sensibilidad retinal y mejor agudeza visual corregida
Periodo de tiempo: un año
|
Correlacione el cambio en la sensibilidad retiniana con la mejor agudeza visual corregida
|
un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hebatalla S. Makled, MD, Kasr El Aini Hospital
- Investigador principal: Ghada A. Nassar, MD, Kasr El Aini Hospital
- Investigador principal: Maha M. Youssef, MD, Kasr El Aini Hospital
- Investigador principal: Lameece M. Hassan, MD, Kasr El Aini Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
16 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 6-1-2021-1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .