Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Retinal microvasculature före och efter silikonolja från OCTA

13 mars 2023 uppdaterad av: Hebatalla Makled, Kasr El Aini Hospital

Utvärdering av retinal mikrovaskulatur före och efter avlägsnande av silikonolja genom optisk koherenstomografi Angiografi

Prospektiv studie för att bedöma näthinnans mikrovaskulatur, synnervshuvudets kärl och näthinnekänslighet med hjälp av OCTA och mikroperimetri före och efter avlägsnande av silikonolja.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Prospektiv studie för att bedöma näthinnans mikrovaskulatur, synnervshuvudets kärl och näthinnekänslighet med hjälp av OCTA och mikroperimetri före och efter avlägsnande av silikonolja.

Studien omfattar 30 patienter med silikonolja tamponad kommer att utvärderas före och efter silikonolja borttagning

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11562
        • Cairo University teaching hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Prospektiva observationsfallsserier av patienter före och efter avlägsnande av silikonolja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 30 ögon av 30 patienter med silikonoljetamponad kommer att utvärderas före och efter borttagning av silikonolja

Exklusions kriterier:

  • Proliferativ diabetisk retinopati, återkommande avlossning eller makulärt hål
  • Patienter med chorioretinal degeneration som involverar gula fläcken
  • Sekundära komplikationer som grå starr, emulgering av silikonolja eller sekundär glaukom
  • Medieopacitet hindrar korrekt avbildning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Makula och synnervshuvud vaskulär täthet
Tidsram: ett år
Använda OCTA för att bedöma förändringar i vaskulär densitet i gula fläcken och synnervshuvudet före och efter avlägsnande av silikonolja
ett år
Retinal känslighet genom mikroperimetri
Tidsram: ett år
Använda mikroperimetri för att bedöma förändringar i näthinnekänsligheten före och efter avlägsnande av silikonolja
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Retinal vaskulär täthet och bäst korrigerad synskärpa
Tidsram: ett år
Korrelera förändringen i retinal vaskulär täthet med bästa korrigerade synskärpa
ett år
Synnervhuvudets vaskulär täthet och bäst korrigerad synskärpa
Tidsram: ett år
Korrelera förändringen i synnervhuvudets vaskulära täthet med bästa korrigerade synskärpa
ett år
Näthinnekänslighet och bäst korrigerade synskärpa
Tidsram: ett år
Korrelera förändringen i näthinnekänsligheten med bästa korrigerade synskärpa
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Hebatalla S. Makled, MD, Kasr El Aini Hospital
  • Huvudutredare: Ghada A. Nassar, MD, Kasr El Aini Hospital
  • Huvudutredare: Maha M. Youssef, MD, Kasr El Aini Hospital
  • Huvudutredare: Lameece M. Hassan, MD, Kasr El Aini Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 juli 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

15 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2021

Första postat (Faktisk)

16 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 6-1-2021-1

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Retinal Vaskulär

Kliniska prövningar på Mikroperimeter och optisk koherenstomografi angiografi OCTA

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera