Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nethindens mikrovaskulatur før og efter silikoneolie fra OCTA

13. marts 2023 opdateret af: Hebatalla Makled, Kasr El Aini Hospital

Evaluering af nethindens mikrovaskulatur før og efter fjernelse af silikoneolie ved optisk kohærenstomografi angiografi

Prospektiv undersøgelse til vurdering af nethindens mikrovaskulatur, optisk nervehovedvaskulatur og retinal følsomhed ved hjælp af OCTA og mikroperimetri før og efter fjernelse af silikoneolie.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Prospektiv undersøgelse til vurdering af nethindens mikrovaskulatur, optisk nervehovedvaskulatur og retinal følsomhed ved hjælp af OCTA og mikroperimetri før og efter fjernelse af silikoneolie.

Studiet omfatter 30 patienter med silikoneolie tamponade vil blive evalueret før og efter silikone olie fjernelse

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 11562
        • Cairo University teaching hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Prospektive observationscaseserier af patienter før og efter fjernelse af silikoneolie

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 30 øjne af 30 patienter med silikoneolietamponade vil blive evalueret før og efter fjernelse af silikoneolie

Ekskluderingskriterier:

  • Proliferativ diabetisk retinopati, tilbagevendende løsrivelse eller makulært hul
  • Patienter med chorioretinal degeneration, der involverer makula
  • Sekundære komplikationer som grå stær, emulgering af silikoneolie eller sekundær glaukom
  • Medieopacitet forhindrer korrekt billeddannelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Makula og optisk nervehoved vaskulær tæthed
Tidsramme: et år
Brug af OCTA til at vurdere ændringer i vaskulær tæthed i makula og synsnervehoved før og efter fjernelse af silikoneolie
et år
Retinal følsomhed ved mikroperimetri
Tidsramme: et år
Brug af mikroperimetri til at vurdere retinale følsomhedsændringer før og efter fjernelse af silikoneolie
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Retinal vaskulær tæthed og bedst korrigeret synsstyrke
Tidsramme: et år
Korreler ændringen i nethindens vaskulære tæthed med bedst korrigeret synsstyrke
et år
Optisk nervehoved vaskulær tæthed og bedst korrigeret synsstyrke
Tidsramme: et år
Korrelér ændringen i det optiske nervehoveds vaskulære tæthed med bedst korrigeret synsstyrke
et år
Nethindefølsomhed og bedst korrigeret synsstyrke
Tidsramme: et år
Korrelér ændringen i nethindens følsomhed med den bedst korrigerede synsstyrke
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hebatalla S. Makled, MD, Kasr El Aini Hospital
  • Ledende efterforsker: Ghada A. Nassar, MD, Kasr El Aini Hospital
  • Ledende efterforsker: Maha M. Youssef, MD, Kasr El Aini Hospital
  • Ledende efterforsker: Lameece M. Hassan, MD, Kasr El Aini Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

16. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6-1-2021-1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Retinal vaskulær

Kliniske forsøg med Mikroperimeter og optisk kohærens tomografi angiografi OCTA

3
Abonner