- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04928196
Nethindens mikrovaskulatur før og efter silikoneolie fra OCTA
13. marts 2023 opdateret af: Hebatalla Makled, Kasr El Aini Hospital
Evaluering af nethindens mikrovaskulatur før og efter fjernelse af silikoneolie ved optisk kohærenstomografi angiografi
Prospektiv undersøgelse til vurdering af nethindens mikrovaskulatur, optisk nervehovedvaskulatur og retinal følsomhed ved hjælp af OCTA og mikroperimetri før og efter fjernelse af silikoneolie.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Prospektiv undersøgelse til vurdering af nethindens mikrovaskulatur, optisk nervehovedvaskulatur og retinal følsomhed ved hjælp af OCTA og mikroperimetri før og efter fjernelse af silikoneolie.
Studiet omfatter 30 patienter med silikoneolie tamponade vil blive evalueret før og efter silikone olie fjernelse
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Hebatalla S. Makled, MD
- Telefonnummer: +201006263678
- E-mail: dr.h.makled@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ghada A. Nassar, MD
- Telefonnummer: +201222397300
- E-mail: ghada.azab2010@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11562
- Cairo University teaching hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Prospektive observationscaseserier af patienter før og efter fjernelse af silikoneolie
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 30 øjne af 30 patienter med silikoneolietamponade vil blive evalueret før og efter fjernelse af silikoneolie
Ekskluderingskriterier:
- Proliferativ diabetisk retinopati, tilbagevendende løsrivelse eller makulært hul
- Patienter med chorioretinal degeneration, der involverer makula
- Sekundære komplikationer som grå stær, emulgering af silikoneolie eller sekundær glaukom
- Medieopacitet forhindrer korrekt billeddannelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Makula og optisk nervehoved vaskulær tæthed
Tidsramme: et år
|
Brug af OCTA til at vurdere ændringer i vaskulær tæthed i makula og synsnervehoved før og efter fjernelse af silikoneolie
|
et år
|
Retinal følsomhed ved mikroperimetri
Tidsramme: et år
|
Brug af mikroperimetri til at vurdere retinale følsomhedsændringer før og efter fjernelse af silikoneolie
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Retinal vaskulær tæthed og bedst korrigeret synsstyrke
Tidsramme: et år
|
Korreler ændringen i nethindens vaskulære tæthed med bedst korrigeret synsstyrke
|
et år
|
Optisk nervehoved vaskulær tæthed og bedst korrigeret synsstyrke
Tidsramme: et år
|
Korrelér ændringen i det optiske nervehoveds vaskulære tæthed med bedst korrigeret synsstyrke
|
et år
|
Nethindefølsomhed og bedst korrigeret synsstyrke
Tidsramme: et år
|
Korrelér ændringen i nethindens følsomhed med den bedst korrigerede synsstyrke
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hebatalla S. Makled, MD, Kasr El Aini Hospital
- Ledende efterforsker: Ghada A. Nassar, MD, Kasr El Aini Hospital
- Ledende efterforsker: Maha M. Youssef, MD, Kasr El Aini Hospital
- Ledende efterforsker: Lameece M. Hassan, MD, Kasr El Aini Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. juli 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
15. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
16. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 6-1-2021-1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Retinal vaskulær
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Population Health Research... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeKirurgi (hjerte) | Kirurgi (Major Vascular)Canada, Det Forenede Kongerige
-
Becton, Dickinson and CompanyAfsluttetKateterrelateret komplikation | Vascular Access Site Management | DesinfektionshætteBelgien, Østrig, Spanien, Italien
-
University of TorontoOntario Research FundUkendtCentral retinal veneokklusion | Gren retinal veneokklusion | Central retinal arterieokklusion | Branch retinal arterieokklusionCanada
-
Khon Kaen UniversityRekrutteringRetinal vaskulærThailand
-
Khon Kaen UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of ManchesterAfsluttet
-
BioFirst CorporationAfsluttet
-
Zilia Inc.CHU de Quebec-Universite LavalAfsluttetRetinal vaskulær | NethindenCanada
-
Dar El Oyoun HospitalCairo UniversityAfsluttetRetinal arterie makroaneurismeEgypten
Kliniske forsøg med Mikroperimeter og optisk kohærens tomografi angiografi OCTA
-
Pusan National University HospitalUkendtGrøn stær, åben vinkel | AngiografiKorea, Republikken
-
Oregon Health and Science UniversityRekrutteringDemens | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelseForenede Stater
-
Medical University of ViennaRekrutteringMultipel sklerose, recidiverende-remitterende | Optisk neuritisØstrig