Microvasculature rétinienne avant et après l'huile de silicone par OCTA
13 mars 2023 mis à jour par: Hebatalla Makled, Kasr El Aini Hospital
Évaluation de la microvascularisation rétinienne avant et après l'élimination de l'huile de silicone par angiographie par tomographie par cohérence optique
Étude prospective pour évaluer la microvascularisation rétinienne, la vascularisation de la tête du nerf optique et la sensibilité rétinienne à l'aide de l'OCTA et de la micropérimétrie avant et après le retrait de l'huile de silicone.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étude prospective pour évaluer la microvascularisation rétinienne, la vascularisation de la tête du nerf optique et la sensibilité rétinienne à l'aide de l'OCTA et de la micropérimétrie avant et après le retrait de l'huile de silicone.
L'étude comprend 30 patients atteints de tamponnade à l'huile de silicone qui seront évalués avant et après le retrait de l'huile de silicone
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11562
- Cairo University teaching hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Série de cas observationnels prospectifs de patients avant et après le retrait de l'huile de silicone
La description
Critère d'intégration:
- 30 yeux de 30 patients avec un tamponnement à l'huile de silicone seront évalués avant et après le retrait de l'huile de silicone
Critère d'exclusion:
- Rétinopathie diabétique proliférante, décollement récurrent ou trou maculaire
- Patients atteints de dégénérescences choriorétiniennes impliquant la macula
- Complications secondaires comme la cataracte, l'émulsification d'huile de silicone ou le glaucome secondaire
- Opacité des médias empêchant une bonne imagerie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Densité vasculaire de la tête du nerf maculaire et optique
Délai: un ans
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Utilisation de l'OCTA pour évaluer les changements de densité vasculaire de la macula et de la tête du nerf optique avant et après le retrait de l'huile de silicone
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un ans
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Sensibilité rétinienne par micropérimétrie
Délai: un ans
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Utilisation de la micropérimétrie pour évaluer les changements de sensibilité rétinienne avant et après le retrait de l'huile de silicone
|
un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Densité vasculaire rétinienne et meilleure acuité visuelle corrigée
Délai: un ans
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Corréler le changement de la densité vasculaire rétinienne avec la meilleure acuité visuelle corrigée
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un ans
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Densité vasculaire de la tête du nerf optique et meilleure acuité visuelle corrigée
Délai: un ans
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Corréler le changement de la densité vasculaire de la tête du nerf optique avec la meilleure acuité visuelle corrigée
|
un ans
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Sensibilité rétinienne et meilleure acuité visuelle corrigée
Délai: un ans
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Corréler le changement de la sensibilité rétinienne avec la meilleure acuité visuelle corrigée
|
un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hebatalla S. Makled, MD, Kasr El Aini Hospital
- Chercheur principal: Ghada A. Nassar, MD, Kasr El Aini Hospital
- Chercheur principal: Maha M. Youssef, MD, Kasr El Aini Hospital
- Chercheur principal: Lameece M. Hassan, MD, Kasr El Aini Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 juillet 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
15 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2021
Première publication (Réel)
16 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 6-1-2021-1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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