Retinale microvasculatuur voor en na siliconenolie door OCTA
13 maart 2023 bijgewerkt door: Hebatalla Makled, Kasr El Aini Hospital
Evaluatie van retinale microvasculatuur voor en na verwijdering van siliconenolie door optische coherentietomografie-angiografie
Prospectieve studie om de microvasculatuur van het netvlies, het vaatstelsel van de oogzenuwkop en de gevoeligheid van het netvlies te beoordelen met behulp van OCTA en microperimetrie voor en na het verwijderen van siliconenolie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Prospectieve studie om de microvasculatuur van het netvlies, het vaatstelsel van de oogzenuwkop en de gevoeligheid van het netvlies te beoordelen met behulp van OCTA en microperimetrie voor en na het verwijderen van siliconenolie.
In de studie worden 30 patiënten met siliconenolietamponnade geëvalueerd voor en na het verwijderen van siliconenolie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11562
- Cairo University teaching hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Prospectieve observationele casusreeksen van patiënten voor en na verwijdering van siliconenolie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 30 ogen van 30 patiënten met siliconenolietamponnade zullen worden beoordeeld voor en na het verwijderen van siliconenolie
Uitsluitingscriteria:
- Proliferatieve diabetische retinopathie, terugkerende loslating of maculair gaatje
- Patiënten met chorioretinale degeneraties waarbij de macula betrokken is
- Secundaire complicaties zoals cataract, emulgering van siliconenolie of secundair glaucoom
- Media-opaciteit belemmert een goede weergave
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maculaire en optische zenuwkop vasculaire dichtheid
Tijdsspanne: een jaar
|
OCTA gebruiken om vasculaire dichtheidsveranderingen van de macula en oogzenuwkop te beoordelen voor en na verwijdering van siliconenolie
|
een jaar
|
|
Retinale gevoeligheid door microperimetrie
Tijdsspanne: een jaar
|
Microperimetrie gebruiken om de veranderingen in de gevoeligheid van het netvlies voor en na het verwijderen van siliconenolie te beoordelen
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Retinale vasculaire dichtheid en best gecorrigeerde gezichtsscherpte
Tijdsspanne: een jaar
|
Correleer de verandering in de vasculaire dichtheid van het netvlies met de best gecorrigeerde gezichtsscherpte
|
een jaar
|
|
Optische zenuwkop vasculaire dichtheid en best gecorrigeerde gezichtsscherpte
Tijdsspanne: een jaar
|
Correleer de verandering in de vasculaire dichtheid van de oogzenuwkop met de best gecorrigeerde gezichtsscherpte
|
een jaar
|
|
Gevoeligheid van het netvlies en best gecorrigeerde gezichtsscherpte
Tijdsspanne: een jaar
|
Breng de verandering in de gevoeligheid van het netvlies in verband met de best gecorrigeerde gezichtsscherpte
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hebatalla S. Makled, MD, Kasr El Aini Hospital
- Hoofdonderzoeker: Ghada A. Nassar, MD, Kasr El Aini Hospital
- Hoofdonderzoeker: Maha M. Youssef, MD, Kasr El Aini Hospital
- Hoofdonderzoeker: Lameece M. Hassan, MD, Kasr El Aini Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 juli 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 6-1-2021-1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .