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糖原病における炭素-13磁気共鳴分光法

2025年8月6日 更新者:Mads Peter Godtfeldt Stemmerik、Rigshospitalet, Denmark

カーボン 13 磁気共鳴分光法を使用して、糖原病患者の骨格筋の高グリコーゲン レベルが筋肉損傷の前兆であるかどうかを評価します。

このプロジェクトでは、炭素 13 磁気共鳴分光法を使用して、糖原病患者の骨格筋の高グリコーゲン レベルが筋肉損傷の前兆であるかどうかを評価します。

糖原病の患者は、炭素 13 MR 分光法を使用して検査され、腰椎、太もも、およびふくらはぎの筋肉のグリコーゲンレベルが定量化されます。 グリコーゲン濃度のパターンは、文献に見られる筋萎縮のパターンと比較されます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Copenhange
      • Copenhagen、Copenhange、デンマーク、DK-2100
        • Neuromuscular Research Unit, 8077

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ポンペ病またはマッカードル病の患者と健常対照者

説明

包含基準:

  • -遺伝的に検証された神経筋疾患または健康なコントロールを持つ被験者
  • 健康な対照は、研究者によって評価され、含まれるには健康である必要があります

除外基準:

  • 体内または周囲の鉄製の物体
  • ペースメーカーまたはその他の埋め込み型電子機器
  • 閉所恐怖症
  • 実験の目的または実験を実施するための企業の目的を理解できない。
  • 結果を妨げる可能性のある他の試験への参加。
  • 研究者によって評価された、研究の結果を損なうリスクのある競合条件。
  • 検査前2日間の激しい運動
  • 妊娠中または授乳中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
コントロール
介入なし
マッカードル病
介入なし
ポンペ病
介入なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グリコーゲン濃度
時間枠:1日目
  1. 患者とコントロールの筋肉グリコーゲンの違い
  2. 患者の異なる筋肉群間の筋肉グリコーゲンの差。
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月10日

一次修了 (推定)

2028年5月1日

研究の完了 (推定)

2028年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年6月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月9日

最初の投稿 (実際)

2021年6月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月6日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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