Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Karbon-13 magnetisk resonansspektroskopi i glykogenlagringssykdommer

16. april 2024 oppdatert av: Mads Peter Godtfeldt Stemmerik, Rigshospitalet, Denmark

Bruk av karbon-13 magnetisk resonansspektroskopi for å vurdere om høye glykogennivåer i skjelettmuskulaturen til pasienter med glykogenlagringssykdommer er et forspill for muskelskade.

Prosjektet vil bruke karbon-13 magnetisk resonansspektroskopi for å vurdere om høye glykogennivåer i skjelettmuskulatur hos pasienter med glykogenlagringssykdommer er et forspill til muskelskade.

Pasienter med glykogenlagringssykdommer vil bli undersøkt ved hjelp av karbon-13 MR-spektroskopi for å kvantifisere glykogennivåene i lumbale, lår og leggmuskler. Mønsteret for glykogenkonsentrasjon vil bli sammenlignet med mønsteret for muskelatrofi funnet i litteraturen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Danmark
    • Copenhange
      • Copenhagen, Copenhange, Danmark, DK-2100
        • Rekruttering
        • Neuromuscular Research Unit, 8077
        • Ta kontakt med:
          • Mads Stemmerik, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med Pompe eller McArdle sykdom og friske kontroller

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer med genetisk verifisert nevromuskulær sykdom eller sunn kontroll
  • Sunne kontroller må være sunne for å bli inkludert, evaluert av etterforskeren

Ekskluderingskriterier:

  • Jernholdige gjenstander i eller rundt kroppen
  • Pacemaker eller andre implanterte elektroniske enheter
  • Klaustrofobi
  • Manglende evne til å forstå formålet med forsøket eller selskapet for gjennomføringen av eksperimentene.
  • Deltakelse i andre forsøk som kan forstyrre resultatene.
  • Konkurrerende forhold med risiko for å kompromittere resultatene av studien, evaluert av etterforskeren.
  • Anstrengende trening i de foregående 2 dagene før undersøkelse
  • Graviditet eller amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontroller
Annen: Ingen inngrep
Ingen inngrep
McArdle sykdom
Annen: Ingen inngrep
Ingen inngrep
Pompes sykdom
Annen: Ingen inngrep
Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glykogenkonsentrasjon
Tidsramme: Dag 1
  1. Forskjellen i muskelglykogen mellom pasienter og kontroller
  2. Forskjellen i muskelglykogen mellom ulike muskelgrupper hos pasienter.
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Samarbeidspartnere

Danish Research Center for Magnetic Resonance

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. desember 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

18. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 7TMRS in GSD

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere