Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Magnetická rezonanční spektroskopie uhlíku-13 u nemocí z ukládání glykogenu

6. srpna 2025 aktualizováno: Mads Peter Godtfeldt Stemmerik, Rigshospitalet, Denmark

Použití magnetické rezonanční spektroskopie s uhlíkem-13 k posouzení, zda vysoké hladiny glykogenu v kosterním svalstvu pacientů s onemocněním z ukládání glykogenu jsou předehrou k poškození svalů.

Projekt bude využívat magnetickou rezonanční spektroskopii uhlíku-13 k posouzení, zda vysoké hladiny glykogenu v kosterním svalstvu pacientů s onemocněním z ukládání glykogenu jsou předehrou k poškození svalů.

Pacienti s onemocněním z hromadění glykogenu budou vyšetřeni pomocí MR-spektroskopie uhlíku-13 ke kvantifikaci hladin glykogenu v bederních, stehenních a lýtkových svalech. Vzorec koncentrace glykogenu bude porovnán se vzorem svalové atrofie nalezeným v literatuře.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Copenhange
      • Copenhagen, Copenhange, Dánsko, DK-2100
        • Neuromuscular Research Unit, 8077

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s Pompeho nebo McArdleovou chorobou a zdravé kontroly

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty s geneticky ověřeným neuromuskulárním onemocněním nebo zdravou kontrolou
  • Zdravé kontroly musí být zdravé, aby mohly být zahrnuty a hodnoceny zkoušejícím

Kritéria vyloučení:

  • Železné předměty v těle nebo kolem něj
  • Kardiostimulátor nebo jiná implantovaná elektronická zařízení
  • Klaustrofobie
  • Neschopnost porozumět účelu pokusu nebo společnosti pro provádění experimentů.
  • Účast v jiných studiích, které mohou ovlivnit výsledky.
  • Konkurenční podmínky s rizikem ohrožení výsledků studie, hodnocené zkoušejícím.
  • Namáhavé cvičení v předchozích 2 dnech před vyšetřením
  • Těhotenství nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Řízení
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah
McArdleova nemoc
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah
Pompeho nemoc
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace glykogenu
Časové okno: Den 1
  1. Rozdíl ve svalovém glykogenu mezi pacienty a kontrolami
  2. Rozdíl ve svalovém glykogenu mezi různými svalovými skupinami u pacientů.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rigshospitalet, Denmark

Spolupracovníci

Danish Research Center for Magnetic Resonance

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. prosince 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 7TMRS in GSD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit