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Spectroscopie par résonance magnétique du carbone 13 dans les maladies du stockage du glycogène

6 août 2025 mis à jour par: Mads Peter Godtfeldt Stemmerik, Rigshospitalet, Denmark

Utilisation de la spectroscopie par résonance magnétique du carbone 13 pour évaluer si des niveaux élevés de glycogène dans le muscle squelettique des patients atteints de maladies de stockage du glycogène sont un prélude à des lésions musculaires.

Le projet utilisera la spectroscopie par résonance magnétique du carbone 13 pour évaluer si des niveaux élevés de glycogène dans le muscle squelettique de patients atteints de maladies de stockage du glycogène sont un prélude à des lésions musculaires.

Les patients atteints de maladies de stockage du glycogène seront examinés à l'aide de la spectroscopie RM au carbone 13 pour quantifier les niveaux de glycogène dans les muscles lombaires, des cuisses et des mollets. Le modèle de concentration de glycogène sera comparé au modèle d'atrophie musculaire trouvé dans la littérature.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
    • Copenhange
      • Copenhagen, Copenhange, Danemark, DK-2100
        • Neuromuscular Research Unit, 8077

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de la maladie de Pompe ou de McArdle et témoins sains

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets atteints d'une maladie neuromusculaire génétiquement vérifiée ou contrôle sain
  • Les témoins sains doivent être en bonne santé pour être inclus, évalués par l'investigateur

Critère d'exclusion:

  • Objets ferreux dans ou autour du corps
  • Stimulateur cardiaque ou autres appareils électroniques implantés
  • Claustrophobie
  • Incapacité à comprendre le but de l'essai ou de l'entreprise pour la conduite des expériences.
  • Participation à d'autres essais pouvant interférer avec les résultats.
  • Conditions concurrentes à risque de compromettre les résultats de l'étude, évaluées par l'investigateur.
  • Exercice intense au cours des 2 jours précédant l'examen
  • Grossesse ou allaitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Les contrôles
Autre: Aucune intervention
Aucune intervention
Maladie de McArdle
Autre: Aucune intervention
Aucune intervention
Maladie de Pompe
Autre: Aucune intervention
Aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration de glycogène
Délai: Jour 1
  1. La différence de glycogène musculaire entre les patients et les témoins
  2. La différence de glycogène musculaire entre différents groupes musculaires chez les patients.
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rigshospitalet, Denmark

Collaborateurs

Danish Research Center for Magnetic Resonance

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 décembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2021

Première publication (Réel)

18 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 7TMRS in GSD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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