- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04929002
Kol-13 magnetisk resonansspektroskopi vid glykogenlagringssjukdomar
Användning av kol-13 magnetisk resonansspektroskopi för att bedöma om höga glykogennivåer i skelettmuskulaturen hos patienter med glykogenlagringssjukdomar är ett förspel för muskelskada.
Projektet kommer att använda kol-13 magnetisk resonansspektroskopi för att bedöma om höga glykogennivåer i skelettmuskulaturen hos patienter med glykogenlagringssjukdomar är ett förspel för muskelskador.
Patienter med glykogenlagringssjukdomar kommer att undersökas med kol-13 MR-spektroskopi för att kvantifiera glykogennivåerna i länd-, lår- och vadmuskler. Mönstret för glykogenkoncentration kommer att jämföras med mönstret för muskelatrofi som finns i litteraturen.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Copenhange
-
Copenhagen, Copenhange, Danmark, DK-2100
- Neuromuscular Research Unit, 8077
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner med genetiskt verifierad neuromuskulär sjukdom eller frisk kontroll
- Friska kontroller måste vara hälsosamma för att inkluderas, utvärderade av utredaren
Exklusions kriterier:
- Järnhaltiga föremål i eller runt kroppen
- Pacemaker eller andra implanterade elektroniska enheter
- Klaustrofobi
- Oförmåga att förstå syftet med försöket eller företaget för genomförandet av experimenten.
- Deltagande i andra försök som kan störa resultaten.
- Konkurrerande förhållanden riskerar att äventyra studiens resultat, utvärderade av utredaren.
- Ansträngande träning under de föregående 2 dagarna före undersökning
- Graviditet eller amning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontroller
|
Inget ingripande
|
|
McArdles sjukdom
|
Inget ingripande
|
|
Pompes sjukdom
|
Inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glykogenkoncentration
Tidsram: Dag 1
|
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Metabolism, medfödda fel
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Kolhydratmetabolism, medfödda fel
- Lysosomala lagringssjukdomar
- Hjärnsjukdomar, metabola, medfödda
- Hjärnsjukdomar, metaboliska
- Lysosomala lagringssjukdomar, nervsystemet
- Metaboliska sjukdomar
- Glykogenlagringssjukdom typ II
- Glykogenlagringssjukdom
- Glykogenlagringssjukdom typ V
Andra studie-ID-nummer
- 7TMRS in GSD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .