- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04929002
Kol-13 magnetisk resonansspektroskopi vid glykogenlagringssjukdomar
Användning av kol-13 magnetisk resonansspektroskopi för att bedöma om höga glykogennivåer i skelettmuskulaturen hos patienter med glykogenlagringssjukdomar är ett förspel för muskelskada.
Projektet kommer att använda kol-13 magnetisk resonansspektroskopi för att bedöma om höga glykogennivåer i skelettmuskulaturen hos patienter med glykogenlagringssjukdomar är ett förspel för muskelskador.
Patienter med glykogenlagringssjukdomar kommer att undersökas med kol-13 MR-spektroskopi för att kvantifiera glykogennivåerna i länd-, lår- och vadmuskler. Mönstret för glykogenkoncentration kommer att jämföras med mönstret för muskelatrofi som finns i litteraturen.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mads Stemmerik, MD
- Telefonnummer: +45 35456126
- E-post: mads.peter.godtfeldt.stemmerik@regionh.dk
Studieorter
-
-
Copenhange
-
Copenhagen, Copenhange, Danmark, DK-2100
- Rekrytering
- Neuromuscular Research Unit, 8077
-
Kontakt:
- Mads Stemmerik, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner med genetiskt verifierad neuromuskulär sjukdom eller frisk kontroll
- Friska kontroller måste vara hälsosamma för att inkluderas, utvärderade av utredaren
Exklusions kriterier:
- Järnhaltiga föremål i eller runt kroppen
- Pacemaker eller andra implanterade elektroniska enheter
- Klaustrofobi
- Oförmåga att förstå syftet med försöket eller företaget för genomförandet av experimenten.
- Deltagande i andra försök som kan störa resultaten.
- Konkurrerande förhållanden riskerar att äventyra studiens resultat, utvärderade av utredaren.
- Ansträngande träning under de föregående 2 dagarna före undersökning
- Graviditet eller amning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kontroller
|
Inget ingripande
|
McArdles sjukdom
|
Inget ingripande
|
Pompes sjukdom
|
Inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Glykogenkoncentration
Tidsram: Dag 1
|
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Kolhydratmetabolism, medfödda fel
- Metabolism, medfödda fel
- Lysosomala lagringssjukdomar
- Hjärnsjukdomar, metaboliska
- Hjärnsjukdomar, metabola, medfödda
- Lysosomala lagringssjukdomar, nervsystemet
- Metaboliska sjukdomar
- Glykogenlagringssjukdom typ II
- Glykogenlagringssjukdom
- Glykogenlagringssjukdom typ V
Andra studie-ID-nummer
- 7TMRS in GSD
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Inget ingripande
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
University of MinnesotaAvslutad
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadVaskulära infektionerNederländerna
-
University of British ColumbiaAvslutadCentral Line komplikationKanada
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAvslutadStörningar i järnmetabolism | Överbelastning av järn | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadSicklecellanemiFrankrike
-
Northwestern UniversityAvslutad