Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kol-13 magnetisk resonansspektroskopi vid glykogenlagringssjukdomar

16 april 2024 uppdaterad av: Mads Peter Godtfeldt Stemmerik, Rigshospitalet, Denmark

Användning av kol-13 magnetisk resonansspektroskopi för att bedöma om höga glykogennivåer i skelettmuskulaturen hos patienter med glykogenlagringssjukdomar är ett förspel för muskelskada.

Projektet kommer att använda kol-13 magnetisk resonansspektroskopi för att bedöma om höga glykogennivåer i skelettmuskulaturen hos patienter med glykogenlagringssjukdomar är ett förspel för muskelskador.

Patienter med glykogenlagringssjukdomar kommer att undersökas med kol-13 MR-spektroskopi för att kvantifiera glykogennivåerna i länd-, lår- och vadmuskler. Mönstret för glykogenkoncentration kommer att jämföras med mönstret för muskelatrofi som finns i litteraturen.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Copenhange
      • Copenhagen, Copenhange, Danmark, DK-2100
        • Rekrytering
        • Neuromuscular Research Unit, 8077
        • Kontakt:
          • Mads Stemmerik, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med Pompes eller McArdles sjukdom och friska kontroller

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner med genetiskt verifierad neuromuskulär sjukdom eller frisk kontroll
  • Friska kontroller måste vara hälsosamma för att inkluderas, utvärderade av utredaren

Exklusions kriterier:

  • Järnhaltiga föremål i eller runt kroppen
  • Pacemaker eller andra implanterade elektroniska enheter
  • Klaustrofobi
  • Oförmåga att förstå syftet med försöket eller företaget för genomförandet av experimenten.
  • Deltagande i andra försök som kan störa resultaten.
  • Konkurrerande förhållanden riskerar att äventyra studiens resultat, utvärderade av utredaren.
  • Ansträngande träning under de föregående 2 dagarna före undersökning
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontroller
Inget ingripande
McArdles sjukdom
Inget ingripande
Pompes sjukdom
Inget ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glykogenkoncentration
Tidsram: Dag 1
  1. Skillnaden i muskelglykogen mellan patienter och kontroller
  2. Skillnaden i muskelglykogen mellan olika muskelgrupper hos patienter.
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 december 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2021

Första postat (Faktisk)

18 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inget ingripande

3
Prenumerera