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Espectroscopía de resonancia magnética de carbono-13 en enfermedades de almacenamiento de glucógeno

6 de agosto de 2025 actualizado por: Mads Peter Godtfeldt Stemmerik, Rigshospitalet, Denmark

Uso de espectroscopía de resonancia magnética de carbono-13 para evaluar si los niveles altos de glucógeno en el músculo esquelético de pacientes con enfermedades por almacenamiento de glucógeno son un preludio del daño muscular.

El proyecto utilizará espectroscopía de resonancia magnética de carbono-13 para evaluar si los niveles altos de glucógeno en el músculo esquelético de pacientes con enfermedades de almacenamiento de glucógeno son un preludio del daño muscular.

Los pacientes con enfermedades de almacenamiento de glucógeno serán examinados mediante espectroscopía de RM de carbono-13 para cuantificar los niveles de glucógeno en los músculos lumbares, de los muslos y de las pantorrillas. El patrón de concentración de glucógeno se comparará con el patrón de atrofia muscular encontrado en la literatura.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
    • Copenhange
      • Copenhagen, Copenhange, Dinamarca, DK-2100
        • Neuromuscular Research Unit, 8077

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con enfermedad de Pompe o McArdle y controles sanos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos con enfermedad neuromuscular verificada genéticamente o control sano
  • Los controles sanos deben ser sanos para ser incluidos, evaluados por el investigador

Criterio de exclusión:

  • Objetos ferrosos dentro o alrededor del cuerpo.
  • Marcapasos u otros dispositivos electrónicos implantados
  • Claustrofobia
  • Incapacidad para comprender el propósito del ensayo o corporativo para la realización de los experimentos.
  • Participación en otros ensayos que puedan interferir con los resultados.
  • Condiciones en competencia con riesgo de comprometer los resultados del estudio, evaluadas por el investigador.
  • Ejercicio extenuante en los 2 días anteriores al examen
  • Embarazo o lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Control S
Otro: Sin intervención
Sin intervención
Enfermedad de McArdle
Otro: Sin intervención
Sin intervención
Enfermedad de pompe
Otro: Sin intervención
Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración de glucógeno
Periodo de tiempo: Día 1
  1. La diferencia en el glucógeno muscular entre pacientes y controles.
  2. La diferencia en el glucógeno muscular entre diferentes grupos musculares en pacientes.
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Rigshospitalet, Denmark

Colaboradores

Danish Research Center for Magnetic Resonance

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

18 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 7TMRS in GSD

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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