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Kohlenstoff-13-Magnetresonanzspektroskopie bei Glykogenspeicherkrankheiten

6. August 2025 aktualisiert von: Mads Peter Godtfeldt Stemmerik, Rigshospitalet, Denmark

Verwendung der Kohlenstoff-13-Magnetresonanzspektroskopie zur Beurteilung, ob hohe Glykogenspiegel im Skelettmuskel von Patienten mit Glykogenspeicherkrankheiten ein Vorspiel für Muskelschäden sind.

Das Projekt wird die Kohlenstoff-13-Magnetresonanzspektroskopie verwenden, um zu beurteilen, ob hohe Glykogenspiegel im Skelettmuskel von Patienten mit Glykogenspeicherkrankheiten ein Vorspiel für Muskelschäden sind.

Patienten mit Glykogenspeicherkrankheiten werden mittels Kohlenstoff-13-MR-Spektroskopie untersucht, um die Glykogenspiegel in der Lenden-, Oberschenkel- und Wadenmuskulatur zu quantifizieren. Das Muster der Glykogenkonzentration wird mit dem in der Literatur gefundenen Muster der Muskelatrophie verglichen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
    • Copenhange
      • Copenhagen, Copenhange, Dänemark, DK-2100
        • Neuromuscular Research Unit, 8077

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Morbus Pompe oder McArdle und gesunde Kontrollpersonen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden mit genetisch verifizierter neuromuskulärer Erkrankung oder gesunder Kontrolle
  • Gesunde Kontrollen müssen gesund sein, um eingeschlossen und vom Prüfer bewertet zu werden

Ausschlusskriterien:

  • Eisenhaltige Gegenstände im oder um den Körper herum
  • Herzschrittmacher oder andere implantierte elektronische Geräte
  • Klaustrophobie
  • Unfähigkeit, den Zweck der Studie oder des Unternehmens für die Durchführung der Experimente zu verstehen.
  • Teilnahme an anderen Studien, die die Ergebnisse beeinträchtigen können.
  • Konkurrierende Bedingungen, bei denen das Risiko besteht, dass die Ergebnisse der Studie beeinträchtigt werden, bewertet vom Prüfarzt.
  • Anstrengende körperliche Betätigung in den vorangegangenen 2 Tagen vor der Untersuchung
  • Schwangerschaft oder Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrollen
Sonstiges: Kein Eingriff
Kein Eingriff
McArdle-Krankheit
Sonstiges: Kein Eingriff
Kein Eingriff
Pompe-Krankheit
Sonstiges: Kein Eingriff
Kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glykogenkonzentration
Zeitfenster: Tag 1
  1. Der Unterschied im Muskelglykogen zwischen Patienten und Kontrollen
  2. Der Unterschied im Muskelglykogen zwischen verschiedenen Muskelgruppen bei Patienten.
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Mitarbeiter

Danish Research Center for Magnetic Resonance

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 7TMRS in GSD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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