Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Carbon-13 magnetisk resonansspektroskopi i glykogenopbevaringssygdomme

6. august 2025 opdateret af: Mads Peter Godtfeldt Stemmerik, Rigshospitalet, Denmark

Brug af Carbon-13 magnetisk resonansspektroskopi til at vurdere, om høje glykogenniveauer i skeletmuskulaturen hos patienter med glykogenopbevaringssygdomme er en optakt til muskelskade.

Projektet vil bruge kulstof-13 magnetisk resonansspektroskopi til at vurdere, om høje glykogenniveauer i skeletmuskulatur hos patienter med glykogenopbevaringssygdomme er en optakt til muskelskade.

Patienter med glykogenopbevaringssygdomme vil blive undersøgt ved hjælp af kulstof-13 MR-spektroskopi for at kvantificere glykogenniveauerne i lænde-, lår- og lægmuskler. Mønstret for glykogenkoncentration vil blive sammenlignet med mønsteret for muskelatrofi fundet i litteraturen.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Copenhange
      • Copenhagen, Copenhange, Danmark, DK-2100
        • Neuromuscular Research Unit, 8077

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med Pompe eller McArdle sygdom og raske kontroller

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med genetisk verificeret neuromuskulær sygdom eller sund kontrol
  • Sunde kontroller skal være sunde for at blive inkluderet, evalueret af investigator

Ekskluderingskriterier:

  • Jernholdige genstande i eller omkring kroppen
  • Pacemaker eller andre implanterede elektroniske enheder
  • Klaustrofobi
  • Manglende evne til at forstå formålet med forsøget eller virksomheden for udførelsen af ​​eksperimenterne.
  • Deltagelse i andre forsøg, der kan forstyrre resultaterne.
  • Konkurrerende forhold med risiko for at kompromittere resultaterne af undersøgelsen, evalueret af investigator.
  • Anstrengende træning i de foregående 2 dage før undersøgelse
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolelementer
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben
McArdles sygdom
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben
Pompes sygdom
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glykogenkoncentration
Tidsramme: Dag 1
  1. Forskellen i muskelglykogen mellem patienter og kontroller
  2. Forskellen i muskelglykogen mellem forskellige muskelgrupper hos patienter.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Samarbejdspartnere

Danish Research Center for Magnetic Resonance

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. december 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7TMRS in GSD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner