- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04929002
글리코겐 저장 질병의 탄소-13 자기 공명 분광법
2024년 4월 16일 업데이트: Mads Peter Godtfeldt Stemmerik, Rigshospitalet, Denmark
탄소-13 자기 공명 분광법을 사용하여 글리코겐 축적 질환이 있는 환자의 골격근에서 높은 글리코겐 수치가 근육 손상의 전조인지 여부를 평가합니다.
이 프로젝트는 Glycogen Storage Diseases 환자의 골격근에서 높은 글리코겐 수치가 근육 손상의 전조인지 평가하기 위해 탄소-13 자기 공명 분광법을 사용할 것입니다.
글리코겐 축적 질환이 있는 환자는 요추, 허벅지 및 종아리 근육의 글리코겐 수준을 정량화하기 위해 탄소-13 MR 분광법을 사용하여 검사됩니다. 글리코겐 농도의 패턴은 문헌에서 발견되는 근육 위축의 패턴과 비교될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mads Stemmerik, MD
- 전화번호: +45 35456126
- 이메일: mads.peter.godtfeldt.stemmerik@regionh.dk
연구 장소
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Copenhange
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Copenhagen, Copenhange, 덴마크, DK-2100
- 모병
- Neuromuscular Research Unit, 8077
-
연락하다:
- Mads Stemmerik, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
폼페병 또는 맥아들병 환자 및 건강한 대조군
설명
포함 기준:
- 유전학적으로 신경근 질환이 확인되었거나 건강한 조절이 가능한 피험자
- 조사자가 평가한 건강한 대조군이 포함되려면 건강해야 합니다.
제외 기준:
- 신체 내부 또는 주변의 철 물체
- 심박 조율기 또는 기타 이식형 전자 장치
- 밀실 공포증
- 실험 수행을 위한 시도 또는 기업의 목적을 이해할 수 없음.
- 결과를 방해할 수 있는 다른 시험에 참여.
- 조사자가 평가한 연구 결과를 손상시킬 위험이 있는 경쟁 조건.
- 검사 전 2일 동안의 격렬한 운동
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 10일
기본 완료 (추정된)
2025년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 7TMRS in GSD
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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개입 없음에 대한 임상 시험
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion완전한
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Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은
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