Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spektroskopia rezonansu magnetycznego węgla-13 w chorobach magazynowania glikogenu

6 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Mads Peter Godtfeldt Stemmerik, Rigshospitalet, Denmark

Wykorzystanie spektroskopii rezonansu magnetycznego węgla-13 do oceny, czy wysoki poziom glikogenu w mięśniach szkieletowych pacjentów z chorobami magazynowania glikogenu jest wstępem do uszkodzenia mięśni.

W ramach projektu wykorzystana zostanie spektroskopia rezonansu magnetycznego węgla-13 do oceny, czy wysoki poziom glikogenu w mięśniach szkieletowych pacjentów z chorobami magazynowania glikogenu jest preludium do uszkodzenia mięśni.

Pacjenci z chorobami spichrzeniowymi glikogenu zostaną zbadani za pomocą spektroskopii MR węgla-13 w celu ilościowego określenia poziomu glikogenu w mięśniach lędźwiowych, udowych i łydek. Wzorzec stężenia glikogenu zostanie porównany z wzorcem zaniku mięśni znalezionym w literaturze.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Copenhange
      • Copenhagen, Copenhange, Dania, DK-2100
        • Neuromuscular Research Unit, 8077

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobą Pompego lub McArdle'a i zdrowe grupy kontrolne

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z genetycznie potwierdzoną chorobą nerwowo-mięśniową lub zdrowa kontrola
  • Zdrowe kontrole muszą być zdrowe, aby zostały uwzględnione, ocenione przez badacza

Kryteria wyłączenia:

  • Przedmioty żelazne w ciele lub wokół niego
  • Rozrusznik serca lub inne wszczepione urządzenia elektroniczne
  • Klaustrofobia
  • Niezdolność do zrozumienia celu procesu lub firmy do przeprowadzania eksperymentów.
  • Udział w innych badaniach, które mogą wpływać na wyniki.
  • Warunki współzawodniczące z ryzykiem zakwestionowania wyników badania, oceniane przez badacza.
  • Intensywne ćwiczenia w ciągu ostatnich 2 dni przed badaniem
  • Ciąża lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Sterownica
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji
Choroba McArdle'a
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji
Choroba Pompego
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie glikogenu
Ramy czasowe: Dzień 1
  1. Różnica w glikogenie mięśniowym między pacjentami a grupą kontrolną
  2. Różnica w glikogenie mięśniowym między różnymi grupami mięśni u pacjentów.
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Współpracownicy

Danish Research Center for Magnetic Resonance

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 7TMRS in GSD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj