Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Магнитно-резонансная спектроскопия углерода-13 при заболеваниях накопления гликогена

6 августа 2025 г. обновлено: Mads Peter Godtfeldt Stemmerik, Rigshospitalet, Denmark

Использование магнитно-резонансной спектроскопии углерода-13 для оценки того, является ли высокий уровень гликогена в скелетных мышцах пациентов с заболеваниями накопления гликогена прелюдией к повреждению мышц.

В рамках проекта будет использоваться магнитно-резонансная спектроскопия углерода-13 для оценки того, является ли высокий уровень гликогена в скелетных мышцах пациентов с заболеваниями накопления гликогена прелюдией к повреждению мышц.

Пациенты с заболеваниями накопления гликогена будут обследованы с использованием МР-спектроскопии с углеродом-13 для количественного определения уровня гликогена в поясничных, бедренных и икроножных мышцах. Характер концентрации гликогена будет сравниваться с характером мышечной атрофии, описанным в литературе.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
    • Copenhange
      • Copenhagen, Copenhange, Дания, DK-2100
        • Neuromuscular Research Unit, 8077

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с болезнью Помпе или Мак-Ардла и здоровые контроли

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты с генетически подтвержденным нервно-мышечным заболеванием или здоровые контрольные
  • Здоровые контроли должны быть здоровыми, чтобы быть включенными, оцененными исследователем

Критерий исключения:

  • Железные предметы внутри или вокруг тела
  • Кардиостимулятор или другие имплантированные электронные устройства
  • Клаустрофобия
  • Невозможность понять цель испытания или компанию для проведения экспериментов.
  • Участие в других испытаниях, которые могут повлиять на результаты.
  • Конкурирующие условия могут поставить под угрозу результаты исследования, оцениваемые исследователем.
  • Интенсивные физические нагрузки в предшествующие 2 дня перед обследованием
  • Беременность или кормление грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Элементы управления
Другой: Без вмешательства
Без вмешательства
Болезнь Макардла
Другой: Без вмешательства
Без вмешательства
Болезнь Помпе
Другой: Без вмешательства
Без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация гликогена
Временное ограничение: 1 день
  1. Разница в мышечном гликогене между пациентами и контрольной группой
  2. Разница в мышечном гликогене между разными группами мышц у больных.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rigshospitalet, Denmark

Соавторы

Danish Research Center for Magnetic Resonance

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 7TMRS in GSD

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться