- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04929002
Koolstof-13 magnetische resonantiespectroscopie bij glycogeenopslagziekten
Het gebruik van koolstof-13 magnetische resonantiespectroscopie om te beoordelen of hoge glycogeenniveaus in skeletspieren van patiënten met glycogeenstapelingsziekten een prelude zijn voor spierbeschadiging.
Het project zal gebruikmaken van koolstof-13 magnetische resonantiespectroscopie om te beoordelen of hoge glycogeengehalten in de skeletspieren van patiënten met glycogeenstapelingsziektes een opmaat zijn voor spierbeschadiging.
Patiënten met glycogeenstapelingsziekten zullen worden onderzocht met behulp van koolstof-13 MR-spectroscopie om de glycogeenspiegels in lenden-, dij- en kuitspieren te kwantificeren. Het patroon van glycogeenconcentratie zal worden vergeleken met het patroon van spieratrofie dat in de literatuur wordt gevonden.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Copenhange
-
Copenhagen, Copenhange, Denemarken, DK-2100
- Neuromuscular Research Unit, 8077
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderwerpen met genetisch geverifieerde neuromusculaire ziekte of gezonde controle
- Gezonde controles moeten gezond zijn om opgenomen te worden, beoordeeld door de onderzoeker
Uitsluitingscriteria:
- IJzerhoudende voorwerpen in of rond het lichaam
- Pacemaker of andere geïmplanteerde elektronische apparaten
- Claustrofobie
- Onvermogen om het doel van de proef of het bedrijf voor de uitvoering van de experimenten te begrijpen.
- Deelname aan andere onderzoeken die de resultaten kunnen verstoren.
- Concurrerende omstandigheden die de resultaten van het onderzoek in gevaar kunnen brengen, beoordeeld door de onderzoeker.
- Zware inspanning in de voorafgaande 2 dagen voor het onderzoek
- Zwangerschap of borstvoeding
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controles
|
Geen tussenkomst
|
|
McArdle-ziekte
|
Geen tussenkomst
|
|
Ziekte van Pompe
|
Geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glycogeen concentratie
Tijdsspanne: Dag 1
|
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Metabolisme, aangeboren fouten
- Genetische ziekten, aangeboren
- Koolhydraatmetabolisme, aangeboren fouten
- Lysosomale stapelingsziekten
- Hersenziekten, metabolisch, aangeboren
- Hersenziekten, Metabool
- Lysosomale stapelingsziekten, zenuwstelsel
- Metabole ziekten
- Glycogeenstapelingsziekte Type II
- Glycogeenstapelingsziekte
- Glycogeenstapelingsziekte Type V
Andere studie-ID-nummers
- 7TMRS in GSD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .