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Espectroscopia de Ressonância Magnética de Carbono-13 em Doenças de Armazenamento de Glicogênio

6 de agosto de 2025 atualizado por: Mads Peter Godtfeldt Stemmerik, Rigshospitalet, Denmark

Usando espectroscopia de ressonância magnética de carbono-13 para avaliar se altos níveis de glicogênio no músculo esquelético de pacientes com doenças de armazenamento de glicogênio são um prelúdio para danos musculares.

O projeto usará espectroscopia de ressonância magnética de carbono-13 para avaliar se os altos níveis de glicogênio no músculo esquelético de pacientes com doenças de armazenamento de glicogênio são um prelúdio para danos musculares.

Pacientes com doenças de armazenamento de glicogênio serão examinados usando espectroscopia de RM de carbono 13 para quantificar os níveis de glicogênio nos músculos lombares, da coxa e da panturrilha. O padrão de concentração de glicogênio será comparado ao padrão de atrofia muscular encontrado na literatura.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
    • Copenhange
      • Copenhagen, Copenhange, Dinamarca, DK-2100
        • Neuromuscular Research Unit, 8077

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com doença de Pompe ou McArdle e controles saudáveis

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos com doença neuromuscular geneticamente verificada ou controle saudável
  • Controles saudáveis ​​precisam ser saudáveis ​​para serem incluídos, avaliados pelo investigador

Critério de exclusão:

  • Objetos ferrosos dentro ou ao redor do corpo
  • Marca-passo ou outros dispositivos eletrônicos implantados
  • Claustrofobia
  • Incapacidade de entender o propósito do julgamento ou corporativo para a condução dos experimentos.
  • Participação em outros ensaios que possam interferir nos resultados.
  • Condições concorrentes com risco de comprometer os resultados do estudo, avaliadas pelo investigador.
  • Exercício extenuante nos últimos 2 dias antes do exame
  • Gravidez ou amamentação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Controles
Outro: Sem intervenção
Sem intervenção
Doença de McArdle
Outro: Sem intervenção
Sem intervenção
Doença de Pompe
Outro: Sem intervenção
Sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração de glicogênio
Prazo: Dia 1
  1. A diferença no glicogênio muscular entre pacientes e controles
  2. A diferença no glicogênio muscular entre diferentes grupos musculares em pacientes.
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Rigshospitalet, Denmark

Colaboradores

Danish Research Center for Magnetic Resonance

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

18 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 7TMRS in GSD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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