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Spettroscopia di risonanza magnetica al carbonio-13 nelle malattie da accumulo di glicogeno

6 agosto 2025 aggiornato da: Mads Peter Godtfeldt Stemmerik, Rigshospitalet, Denmark

Utilizzo della spettroscopia di risonanza magnetica al carbonio-13 per valutare se i livelli elevati di glicogeno nel muscolo scheletrico dei pazienti con malattie da accumulo di glicogeno sono un preludio per il danno muscolare.

Il progetto utilizzerà la spettroscopia di risonanza magnetica del carbonio-13 per valutare se alti livelli di glicogeno nel muscolo scheletrico di pazienti con malattie da accumulo di glicogeno siano un preludio al danno muscolare.

I pazienti con malattie da accumulo di glicogeno saranno esaminati utilizzando la spettroscopia RM del carbonio-13 per quantificare i livelli di glicogeno nei muscoli lombari, della coscia e del polpaccio. Il pattern della concentrazione di glicogeno sarà confrontato con il pattern dell'atrofia muscolare trovato in letteratura.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • Copenhange
      • Copenhagen, Copenhange, Danimarca, DK-2100
        • Neuromuscular Research Unit, 8077

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con malattia di Pompe o McArdle e controlli sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti con malattia neuromuscolare geneticamente verificata o controllo sano
  • I controlli sani devono essere sani per essere inclusi, valutati dallo sperimentatore

Criteri di esclusione:

  • Oggetti ferrosi dentro o attorno al corpo
  • Pacemaker o altri dispositivi elettronici impiantati
  • Claustrofobia
  • Incapacità di comprendere lo scopo del processo o aziendale per la conduzione degli esperimenti.
  • Partecipazione ad altri studi che potrebbero interferire con i risultati.
  • Condizioni concorrenti a rischio di compromettere i risultati dello studio, valutati dallo sperimentatore.
  • Esercizio fisico intenso nei 2 giorni precedenti l'esame
  • Gravidanza o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controlli
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento
Malattia di McArdle
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento
Malattia di Pompe
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione di glicogeno
Lasso di tempo: Giorno 1
  1. La differenza nel glicogeno muscolare tra pazienti e controlli
  2. La differenza nel glicogeno muscolare tra i diversi gruppi muscolari nei pazienti.
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Collaboratori

Danish Research Center for Magnetic Resonance

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 dicembre 2021

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 7TMRS in GSD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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