オルソケラトロジーの着用が客観的な視覚品質に及ぼす影響
2021年6月16日 更新者：XiaoYong Liu
オルソケラトロジー治療の前後でこれらの患者の視覚品質指数を比較しました: 4 mm 高いストレール比 (SR) 、4 mm 高次の角膜収差 (Hoa ) 、球面収差 (SA) 、コマ収差、三つ葉収差 (RMS) 、角膜非球面指数（Q、e）、角膜表面規則性指数（SRI）、角膜表面非対称性指数（Sai）
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
OPD-SCAN III 装置の使用方法: ジョイスティックをドラッグして画面プロンプトに焦点を合わせます。黄色の焦点が表示されると、デバイスは自動的に収差の測定を開始します。収差を測定して角膜トポグラフィーの測定を開始すると、Simk は黒からローズレッドに変わり、患者に涙液層を均等に瞬きさせ、焦点が完了したらジョイスティックのボタンを押すように促します。次のデータが取得および分析されました。 4mm高次STREHL率(SR)、4mm高次角膜収差(Hoa)、球面収差(SA)、コマ収差(Coma)、トレフォイル収差(RMS)、角膜非球面指数(Q、e)、角膜表面規則性指数（SRI）、角膜表面非対称指数（Sai）
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xiaoyong Liu
- 電話番号：86-13760638809
- メール：jndxlxy@163.com
研究場所
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Guangzhou
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Guangdong、Guangzhou、中国、510632
- 募集
- First Affiliated Hospital of Jinan University
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コンタクト：
- Xiaoyong Liu
- 電話番号：86-13760638809
- メール：jndxlxy@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～25年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
オルソケラトロジー装着前：30件、オルソケラトロジー1週間装着：30件、オルソケラトロジー1ヶ月装着：30件、オルソケラトロジー3ヶ月装着：30件、オルソケラトロジー6ヶ月装着：30件
説明
包含基準:
- 対象者はこの臨床試験の目的を理解しており、すべての臨床試験訪問のためにセンターに戻り、すべての研究関連手順を完了する意欲、能力、および決意がある。
除外基準:
- 1. 活動性角膜炎（角膜感染症）、角膜ジストロフィー、円錐角膜、角膜白板症、角膜知覚鈍麻、以前の角膜手術、または角膜外傷の病歴などの角膜異常に関連している。
- 2、涙嚢炎、ドライアイ疾患、結膜炎、眼瞼炎、ぶどう膜炎、その他の炎症、緑内障、白内障、眼底疾患、眼腫瘍、眼外傷、斜視患者などの他の眼疾患があります。
- 3. コンタクトレンズまたはコンタクトレンズ溶液に対するアレルギーの病歴。
- 4. テスト結果は、禁忌またはオルソケラトロジーの着用が不適当な被験者であることを示しています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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オルソケラトロジー装着前
OPD スキャンが実行され、次のデータが記録されました: 4 mm 高次ストレール比 (SR)、4 mm 高次角膜収差 (Hoa)、球面収差 (SA)、コマ収差 (Coma)、トレフォイル収差 (RMS)、角膜非球面指数（Q、e）、角膜表面規則性指数（SRI）、角膜表面非対称指数（Sai）
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オルソケラトロジーを1週間装着する
OPD スキャンが実行され、次のデータが記録されました: 4 mm 高次ストレール比 (SR)、4 mm 高次角膜収差 (Hoa)、球面収差 (SA)、コマ収差 (Coma)、トレフォイル収差 (RMS)、角膜非球面指数（Q、e）、角膜表面規則性指数（SRI）、角膜表面非対称指数（Sai）
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オルソケラトロジーを1か月間装着する
OPD スキャンが実行され、次のデータが記録されました: 4 mm 高次ストレール比 (SR)、4 mm 高次角膜収差 (Hoa)、球面収差 (SA)、コマ収差 (Coma)、トレフォイル収差 (RMS)、角膜非球面指数（Q、e）、角膜表面規則性指数（SRI）、角膜表面非対称指数（Sai）
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オルソケラトロジーを3か月間装着する
OPD スキャンが実行され、次のデータが記録されました: 4 mm 高次ストレール比 (SR)、4 mm 高次角膜収差 (Hoa)、球面収差 (SA)、コマ収差 (Coma)、トレフォイル収差 (RMS)、角膜非球面指数（Q、e）、角膜表面規則性指数（SRI）、角膜表面非対称指数（Sai）
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オルソケラトロジーを6か月間着用する
OPD スキャンが実行され、次のデータが記録されました: 4 mm 高次ストレール比 (SR)、4 mm 高次角膜収差 (Hoa)、球面収差 (SA)、コマ収差 (Coma)、トレフォイル収差 (RMS)、角膜非球面指数（Q、e）、角膜表面規則性指数（SRI）、角膜表面非対称指数（Sai）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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4mm高次ストレール比
時間枠：6ヵ月
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客観的なビジュアル品質 1
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6ヵ月
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4 mm 高次角膜収差 (Hoa) (ミクロン単位)
時間枠：6ヵ月
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客観的なビジュアル品質 2
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6ヵ月
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球面収差 (SA) (ミクロン単位)
時間枠：6ヵ月
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客観的なビジュアル品質 3
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6ヵ月
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コマ収差 (COMA) (ミクロン単位)
時間枠：6ヵ月
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客観的なビジュアル品質 4
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6ヵ月
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ミクロン単位のトレフォイル収差
時間枠：6ヵ月
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客観的なビジュアル品質 5
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6ヵ月
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角膜非球面指数(Q)
時間枠：6ヵ月
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客観的なビジュアル品質 6
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6ヵ月
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角膜非球面指数(e)
時間枠：6ヵ月
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客観的なビジュアル品質 7
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6ヵ月
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角膜表面規則性指数 (SRI)
時間枠：6ヵ月
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客観的なビジュアル品質 8
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6ヵ月
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角膜表面非対称指数（Sai）
時間枠：6ヵ月
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客観的なビジュアル品質 9
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Holden BA, Fricke TR, Wilson DA, Jong M, Naidoo KS, Sankaridurg P, Wong TY, Naduvilath TJ, Resnikoff S. Global Prevalence of Myopia and High Myopia and Temporal Trends from 2000 through 2050. Ophthalmology. 2016 May;123(5):1036-42. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.01.006. Epub 2016 Feb 11.
- Swarbrick HA. Orthokeratology review and update. Clin Exp Optom. 2006 May;89(3):124-43. doi: 10.1111/j.1444-0938.2006.00044.x.
- Goldstone RN, Yildiz EH, Fan VC, Asbell PA. Changes in higher order wavefront aberrations after contact lens corneal refractive therapy and LASIK surgery. J Refract Surg. 2010 May;26(5):348-55. doi: 10.3928/1081597X-20100218-03. Epub 2010 May 19.
- Yin Y, Zhao Y, Wu X, Jiang M, Xia X, Chen Y, Song W, Hu S, Zhou X, Young K, Wen D. One-year effect of wearing orthokeratology lenses on the visual quality of juvenile myopia: a retrospective study. PeerJ. 2019 May 30;7:e6998. doi: 10.7717/peerj.6998. eCollection 2019.
- Lian Y, Shen M, Huang S, Yuan Y, Wang Y, Zhu D, Jiang J, Mao X, Wang J, Lu F. Corneal reshaping and wavefront aberrations during overnight orthokeratology. Eye Contact Lens. 2014 May;40(3):161-8. doi: 10.1097/ICL.0000000000000031.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月7日
一次修了 (予想される)
2022年3月31日
研究の完了 (予想される)
2022年3月31日
試験登録日
最初に提出
2021年6月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月16日
最初の投稿 (実際)
2021年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月16日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2021jnU
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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